Наименование: L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ® , Корпорация Артериум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее воздействие. Эсцин уменьшает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее воздействие. Препарат увеличивет тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика. Не изучалась.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 1 мг/мл амп. 5 мл, блистер, № 10

L-лизина эсцинат

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

№  UA/2131/01/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019

Показания

в составе комплексной терапии посттравматических, интра- и послеоперационных отеков любой локализации: тяжелые отеки головного и спинного мозга, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегетососудистой дистонии; отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы со стороны позвоночника, туловища, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Применение

препарат вводят только в/в медленно (в/а введение не разрешается!) в суточной дозе 5–10 мл. Рекомендовано в/в капельное введение. При приготовлении инфузионного р-ра L-лизина эсцинат разводят в 15–50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу повышают до 20 мл, разделив на 2 введения. Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 25 мл.
У детей разовая дозировка составляет: в возрасте 1–5 лет — 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела; 5–10 лет — 0,18 мг/кг; 10 лет и старше — 0,15 мг/кг. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — 2–8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам лекарства; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; кровотечения; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Побочные эффекты

при индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны ЖКТ: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, АГ, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях — ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: ощущение жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, гипергидроз.

Особые указания

у некоторых пациентов с гепатохолециститом при использовании лекарства вероятно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) в плазме крови, не представляющее опасности для больного и не требующее отмены лекарства.
Период беременности и кормления грудью. Использование лекарства в период беременности и кормления грудью противопоказано. На время лечения надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. На данный момент сообщений нет, но при использовании лекарства надлежит учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействия

при лечении L-лизина эсцинатом вероятно назначение других лекарственных средств (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных) при соответствующих показаниях.
Препарат не надлежит использовать одновременно с аминогликозидами, поскольку это может приводить к повышению нефротоксичности последних. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которую проводили перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов нужно проводить коррекцию дозировки последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белками плазмы крови снижается при одновременном использовании антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Передозировка

симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.