Наименование: Кордафлекс РД (Cordaflex RD)

Наименование

Кордафлекс РД (Cordaflex RD)

Действующее вещество

Нифедипин* (Nifedipine*)

АТХ

C08CA05 Нифедипин

Фармакологическая группа

• Блокатор «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов]

Фармакологическое действие

Кордафлекс РД – лекарственный препарат с контролируемым высвобождением активного вещества, оказывающий антиангинальное и антигипертензивное воздействие. Кордафлекс РД содержит нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина.
Нифедипин – избирательный блокатор медленных кальциевых каналов, уменьшающий ток ионов внутрь клеток гладкомышечного слоя периферических и коронарных артерий, а также кардиомиоцитов.
Нифедипин в терапевтических дозах приводит к нормализации тока ионов кальция, который, в основном, нарушен у пациентов с артериальной гипертензией и рядом других патологических явлений.
Кордафлекс РД понижает тонус гладкомышечного слоя сосудов, понижает общее периферическое сопротивление, делает лучше кровоток в ишемизированных участках миокарда, а также понижает постнагрузку и потребность сердечной мышцы в кислороде. Кордафлекс РД, улучшая снабжение кислородом ишемизированных участков сердечной мышцы, не приводит к развитию синдрома «обкрадывания». Нифедипин активизирует функционирование коллатералей.
Препарат практически не оказывает влияния на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы, не изменяет тонус вен и не обладает про- и антиаритмическим действием.
Кордафлекс РД увеличивет почечный кровоток и натрийурез. В высоких дозах нифедипин блокирует высвобождение ионов кальция из депо.
При приеме лекарства Кордафлекс РД отмечается снижение числа функционирующих кальциевых каналов без изменения времени их инактивации, активации и восстановления.
Нифедипин быстро всасывается в системный кровоток при приеме таблеток. Абсорбция несколько выше при приеме одновременно с пищей. Биодоступность нифедипина составляет порядка 60%, что обусловлено интенсивным первичным метаболизмом в печени.
При приеме лекарства Кордафлекс РД длительность терапевтического эффекта превышает 24 часа. Скорость высвобождения нифедипина при приеме лекарства Кордафлекс РД постоянна.
Концентрации в плазме достигают плато в течение 6,4-7,4 часов после приема каждой следующей дозировки.
Нифедипин связывается с альбуминами плазмы (94-97% принятой дозировки) и определяется практически во всех тканях организма, включая синовиальную и околоплодную жидкости. Уровень активного вещества в миокарде несколько превышает таковой в скелетных мышцах.
Метаболизируется в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью.
Выводится в форме производных почками и кишечником. Период полувыведения нифедипина – 2 часа. Выведение при приеме лекарства Кордафлекс РД составляет 8,9-20,9 часов в фазе равновесных концентраций.
Препарат не кумулирует в организме.
При снижении функции печени вероятно замедление выведения нифедипина и увеличение его плазменных концентраций.

Показания к применению

Кордафлекс РД используют в терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кордафлекс РД может использоваться в лечении пациентов, страдающих постинфарктной стенокардией, а также стабильной и вазоспастической стенокардией.

Способ применения

Кордафлекс РД используют перорально. Таблетки Кордафлекс РД предлогается принимать в первой половине дня во время приема пищи. Разжевывать и измельчать таблетки Кордафлекс РД нельзя (измельчение приводит к нарушению фармакокинетики лекарства и риску передозировки нифедипина).
Длительность лечения и дозировки нифедипина определяет врач, учитывая переносимость лекарства, сопутствующую терапию и общее состояние пациента.
При артериальной гипертензии зачастую предлогается прием 1 таблетки лекарства Кордафлекс РД в сутки. Если контроль артериального давления при приеме 40 мг нифедипина в сутки недостаточен, дозу увеличивают до 80 мг (2 таблетки лекарства Кордафлекс РД в сутки). Дальнейшее повышение дозировки нифедипина не предлогается, при необходимости рационально назначение дополнительной антигипертензивной терапии (в том числе применение нифедипина сочетано с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами бета-адренорецепторов и диуретиками).
При ишемической болезни сердца зачастую предлогается прием 1 таблетки лекарства Кордафлекс РД в сутки. При необходимости дозу нифедипина увеличивают до 80 мг в сутки (2 таблетки лекарства Кордафлекс РД) или до 120 мг (3 таблетки лекарства Кордафлекс РД). Терапия нифедипином в суточной дозе более 80 мг должна проводиться только под постоянным контролем медицинского персонала.
При умеренно сниженной функции почек или печени прописывают нифедипин в дозах, рекомендованных другим пациентам. При значительной печеночной недостаточности наибольшая суточная дозировка нифедипина составляет 40 мг.
Отмену нифедипина надлежит проводить постепенно, так как у пациентов с ишемической болезнью сердца и артериальной гипертензией при резкой отмене лекарства Кордафлекс РД вероятно развитие гипертонического криза и приступа стенокардии.

Побочные действия

Кордафлекс РД неплохо переносится. В отдельных случаях отмечалось развитие побочных эффектов, большинство из которых регистрировались в начале терапии, не требовали отмены лекарства и самостоятельно походили. При приеме Кордафлекс РД вероятно такое нежелательное воздействие:
На сердце и сосуды: снижение артериального давления, покраснение кожи лица и верхней части тела, тахикардия, парадоксальный приступ стенокардии, периферические отеки, сердечная недостаточность.
На нервную систему: повышенная утомляемость, слабость, нарушения сна, головокружение, тремор, головная боль и парестезии.
На пищеварительную систему: изжога, тошнота, метеоризм, диспепсия, рвота, нарушения стула, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и гиперплазия десен.
На систему крови: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
На мочевыделительную систему: снижение функции почек, увеличение суточного диуреза.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, экзантема, кожный зуд.
Прочие: изменение массы тела, гипергликемия, артралгия, артрит, миалгия, снижение остроты зрения, гинекомастия, галакторея.

Противопоказания

Кордафлекс РД не используют у пациентов с непереносимостью нифедипина и производных 1,4-дигидропиридина.
Таблетки Кордафлекс РД не надлежит принимать пациентам с непереносимостью молочного сахара.
Препарат Кордафлекс РД противопоказан пациентам с артериальной гипотензией, которая сопровождается риском развития коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными осложнениями.
Нифедипин не надлежит использовать у пациентов с нестабильной стенокардией, а также инфарктом миокарда с недостаточностью левого желудочка.
Кордафлекс РД не используют в педиатрии.
Нужно соблюдать осторожность, назначая препарат Кордафлекс РД пациентам с острым инфарктом миокарда (первые 4 недели), выраженным аортальным стенозом и стенозом митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тахикардией и брадикардией, а также синдромом слабости синусового узла.
У пациентов с сердечной недостаточностью применение лекарства Кордафлекс РД разрешается только после соответствующей терапии лекарствами наперстянки.
Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, нифедипин прописывают только после стабилизации гемодинамических показателей.
Кордафлекс РД с осторожностью используют у пациентов с выраженными нарушениями церебрального кровотока, сниженной функцией почек и печени, а также у пациентов приклонного возраста.
Не желательно водить автомобиль, а также управлять небезопасными механизмами в начале лечения нифедипином (в связи с высоким риском развития головокружения). Дальнейшие ограничения деятельности проводятся врачом с учетом переносимости лекарства Кордафлекс РД.
Пациенты, получающие нифедипин, перед оперативными вмешательствами обязаны уведомить анестезиолога о приеме лекарства Кордафлекс РД.

Беременность

Кордафлекс РД может применяться у беременных женщин только в случае неэффективности более безопасных средств или если такие средства не могут быть назначены по какой-либо причине.
Кордафлекс РД во время грудного вскармливания применять не надлежит. Если избежать назначения нифедипина запрещено, нужно решить вопрос о прекращении кормления грудью ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кордафлекс РД нельзя принимать одновременно с этиловым спиртом и алкоголь содержащими напитками.
Отмечается взаимное усиление эффектов при сочетанном использовании нифедипина с диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, блокаторами бета-адренорецепторов и нитратами. Подобные комбинации эффективны и безопасны у пациентов с артериальной гипертензией. Но при одновременном использовании данных препаратов не надлежит забывать о высоком риске развития артериальной гипотензии и тщательно подбирать дозировки.
Антигипертензивный результат нифедипина усиливается при одновременном использовании с трициклическими антидепрессантами, ранитидином и циметидином.
Нифедипин может повышать токсичность дигоксина и теофиллина. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит контролировать их плазменные концентрации и при необходимости корректировать дозу.
Препараты кальция и рифампицин понижают эффективность лекарства Кордафлекс РД.
При одновременном использовании нифедипина с хинидином, прокаином и прочими лекарствами, удлиняющими интервал Q-T, вероятно усиление негативного инотропного эффекта и повышение риска удлинения интервала Q-T. При сочетанном использовании с нифедипином отмечается значительное снижение плазменной концентрации хинидина, а после отмены нифедипина транзиторное повышение уровня хинидина (практически в 2 раза) в плазме, которое достигает пика на 3-4 день. Нужно с осторожностью комбинировать препараты, удлиняющие Q-T, с нифедипином, особенно у пациентов со сниженной функцией левого желудочка.
Препарат Кордафлекс РД вытесняет нестероидные противовоспалительные средства и непрямые антикоагулянты из связей с белками, повышая их плазменные концентрации.
Фенобарбитал и карбамазепин, а также другие индукторы печеночных ферментов могут снижать плазменные концентрации нифедипина.
Вальпроевая кислота и другие ингибиторы CYP3 A4 могут повышать плазменные концентрации неизменного нифедипина.
Кордафлекс РД при одновременном использовании замедляет экскрецию винкристина и увеличивет его плазменные концентрации. При необходимости сочетанного применения нужно контролировать плазменные концентрации и снижать дозу винкристина.

Передозировка

Нифедипин в дозах, превышающих терапевтические, может вызывать развитие головной боли, приступа стенокардии и артериальной гипотензии, вплоть до коллапса.
Специфический антидот нифедипина неизвестен. При раннем выявлении передозировки нифедипина проводят промывание желудка и тонкого кишечника, а также прописывают препараты, снижающие абсорбцию (энтеросорбенты).
При развитии нарушений ритма с брадикардией прописывают бета-симпатомиметики. Если брадикардия угрожает жизни и не купируется лекарствами, применяют искусственный водитель ритма.
При артериальной гипотензии проводят инфузионное введение норэпинефрина (в обычных дозах).
При сердечной недостаточности прописывают быстродействующие гликозиды наперстянки.
В роли антидота нифедипина возможно применять дофамин, 10% раствор кальция глюконата и изопреналин.
При передозировке нифедипина проведение гемодиализа неэффективно. Вероятно снижение плазменных концентраций нифедипина при проведении плазмофереза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением активного вещества Кордафлекс РД по 10 штук в блистерных упаковках, в картонной пачке 1 или 3 блистерные упаковки.

Условия хранения

Кордафлекс РД нужно хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Кордафлекс РД – 4 года.

Синонимы

Нифекард ХЛ, Коринфар Ретард, ОСМО-Адалат.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия Кордафлекс РД содержит:
Нифедипина – 40 мг;
Вспомогательные ингредиенты, включая лактозу.