Наименование: Кордафлекс (Cordaflex)

Название препарата (на английском)

Cordaflex

Действующее вещество

Нифедипин* (Nifedipine*)

АТХ

C08CA05 Нифедипин

Фармакологическая группа

• Блокатор «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов]

Фармакологическое действие

Кордафлекс – антиангинальный и антигипертензивный лекарственный препарат. Кордафлекс содержит активный компонент нифедипин – избирательный блокатор медленных кальциевых каналов. Нифедипин – производное 1,4-дигидропиридина.
Препарат понижает ток ионов кальция внутрь клеток сердца и гладкомышечного слоя периферических и коронарных артерий (при этом, практически не влияя на тонус вен). При приеме терапевтических доз нифедипина отмечается нормализация трансмембранного тока ионов кальция, нарушенного у пациентов с артериальной гипертензией и иными патологическими состояниями.
Кордафлекс понижает тонус сосудов, способствует расширению коронарных артерий, а также понижает общее периферическое сопротивление, постнагрузку и потребность сердечной мышцы в кислороде. При приеме лекарства улучшается снабжение ишемизированных участков миокарда без эффекта «обкрадывания», а также увеличивается число функционирующих коллатералей.
Кордафлекс практически не оказывает влияния на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы, не обладает анти- и проаритмическим действием.
Нифедипин увеличивет почечный кровоток и несколько увеличивет натрийурез.
Высокие дозировки нифедипина приводят к блокаде ионов кальция во внутриклеточных депо. Препарат понижает число функционирующих кальциевых каналов, при этом, не влияя на время их активации, восстановления и инактивации.
Активный компонент лекарства Кордафлекс нормально всасывается в системный кровоток при пероральном приеме. Абсолютная биодоступность нифедипина достигает 40-70% (вещество подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень). Максимальные уровни нифедипина в плазме отмечаются спустя 30-60 минут после приема внутрь. Около 94-97% активного вещества связывается с белками плазмы. Отмечено, что концентрация нифедипина в миокарде выше, чем в скелетных мышцах.
Нифедипин не кумулирует в организме, период его полувыведения достигает 2-4 часов.
Кордафлекс проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Порядка 5% принятой дозировки проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится в основном в форме производных почками и кишечником.

Показания к применению

Кордафлекс используют для терапии пациентов с артериальной гипертензией различной степени тяжести, включая гипертонические кризы.
Кордафлекс может быть назначен пациентам с ишемической болезнью сердца, в том числе вазоспастической и стабильной стенокардией.

Способ применения и дозы

Кордафлекс предназначен для приема перорально. Таблетки, покрытые оболочкой, не надлежит делить или измельчать при приеме. Желательно принимать нифедипин непосредственно перед приемом пищи, запивая малым количеством жидкости. Длительность приема и дозировки лекарства Кордафлекс определяет врач в зависимости от реакции пациента на нифедипин, общего состояния и сопутствующей терапии.
Предлогается назначать препарат Кордафлекс в начальной дозе 10 мг (1 таблетка лекарства Кордафлекс 10) трижды в сутки. В случае необходимости суточную дозу увеличивают до 40 мг нифедипина (1 таблетка лекарства Кордафлекс 20 дважды в сутки).
Не надлежит принимать разовые дозировки с интервалом менее 2 часов.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка нифедипина для взрослых составляет 40 мг.
При необходимости терапии более высокими дозами предлогается использовать препарат пролонгированного действия Кордафлекс Ретард.
При остром приступе стенокардии или гипертоническом кризе для ускорения развития терапевтического эффекта предлогается разжевать таблетку лекарства Кордафлекс при приеме и некоторое время удерживать её во рту.
У пациентов приклонного возраста вероятно изменение фармакокинетики нифедипина (увеличение периода полувыведения и повышение плазменных концентраций неизменного нифедипина), поэтому при терапии таких пациентов может потребоваться снижение разовой и суточной доз лекарства Кордафлекс.
Пациентам с нарушениями функций почек и печени прописывают стандартные дозировки нифедипина, тщательно контролируя состояние пациента и артериальное давление. Наибольшая суточная дозировка для пациентов со сниженной функцией почек и печени составляет 40 мг.
При плохой переносимости нифедипина препарат отменяют. Пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью нифедипин не прописывают.
Нужно отменять препарат постепенно. У пациентов с артериальной гипотензией и заболеваниями коронарных сосудов при резкой отмене нифедипина вероятно развитие ишемии миокарда или гипертонического криза («рикошет»).

Побочные действия

Кордафлекс неплохо переносится пациентами. Побочные эффекты развиваются редко и, в основном, в начале терапии (в ходе лечения нежелательные эффекты могут ослабляться или исчезать). При приеме нифедипина вероятно развитие такого нежелательного влияния:
На сердце и сосуды: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия), гиперемия лица и верхней части тела, периферические отеки, тахикардия, парадоксальный приступ стенокардии, синкопе, сердечная недостаточность.
На нервную систему: головокружение, повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, головная боль, нарушения сна. В основном при продолжительном лечении вероятно развитие тремора и парестезий.
На пищеварительный тракт: изжога, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз. В единичных случаях отмечалась гиперплазия десен, анорексия и воспаление слизистой оболочки рта.
На систему крови: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
На мочевыводящую систему: снижение функции почек, ночное мочеиспускание, повышение суточного диуреза.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, экзантема, светочувствительность.
Прочие: боль в мышцах и суставах, артрит, снижение остроты рения, лихорадка, повышенное потоотделение, слабость, гинекомастия, озноб, повышение уровня глюкозы в плазме, галакторея, изменение массы тела.
При развитии побочных эффектов, в том числе не представленных в аннотации, надлежит обратиться к врачу, так как некоторые из них требуют отмены лекарства (в частности, парадоксальный приступ стенокардии).

Противопоказания

Кордафлекс не прописывают пациентам с непереносимостью нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина, а также дополнительных компонентов таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, Кордафлекс не применяют в лечении пациентов с непереносимостью лактозы.
Кордафлекс не надлежит назначать пациентам с артериальной гипотензией (например при показателях систолического артериального давления менее 90 мм.рт.ст.).
Нифедипин не показан пациентам с нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда (в том числе в течение 4 недель после перенесенного инфаркта), а также выраженным аортальным стенозом и идиопатическим субаортальным стенозом.
Кордафлекс противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью в период декомпенсации.
Кордафлекс не применяют в педиатрии.
Нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства Кордафлекс пациентам с выраженным стенозом митрального клапана, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженными нарушениями церебрального кровотока, а также тахикардией и синдромом слабости синусового узла.
Кордафлекс с осторожностью прописывают пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, а также пациентам приклонного возраста.
Нифедипин нужно с осторожностью назначать пациентам с гиповолемией и сахарным диабетом.
При проведении оперативных вмешательств нужно проинформировать анестезиолога о приеме лекарства Кордафлекс.
Не надлежит водить автомобиль и управлять небезопасными механизмами во время лечения препаратом Кордафлекс (особенно в начале терапии).

Беременность

Нифедипин может быть назначен в период беременности в случае неэффективности или невозможности использования других, более безопасных препаратов.
В период лактации надлежит избегать назначения лекарства Кордафлекс или прекратить грудное вскармливание до начала приема нифедипина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кордафлекс не прописывают одновременно со спиртосодержащими лекарствами. Также нельзя использование нифедипина одновременно с алкогольными напитками (в связи с риском развития выраженной артериальной гипотензии).
Кордафлекс взаимно увеличивет антигипертензивное воздействие бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, нитратов и диуретиков. Большинство подобных комбинаций эффективны и безопасны, но надлежит с осторожностью использовать их с учетом взаимного усиления эффектов (вероятно развитие выраженной артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности).
При одновременном использовании лекарства Кордафлекс с метилдопой, клонидином, празозином и октадином повышается риск развития ортостатической гипотензии.
Ранитидин, циметидин и трициклические антидепрессанты потенцируют антигипертензивный результат нифедипина.
Кордафлекс может повышать плазменные концентрации и токсичность теофиллина и дигоксина. При необходимости сочетанного применения надлежит контролировать плазменные концентрации данных препаратов.
Хинидин, прокаин и прочие препараты, увеличивающие интервал Q-T, потенцируют отрицательный инотропный результат и повышают риск развития удлинения интервала Q-T при сочетанном использовании с нифедипином. Кроме того, Кордафлекс уменьшает плазменные концентрации хинидина, а при отмене нифедипина отмечается транзиторное повышение уровня хинидина в плазме в 2 раза (максимальное увеличение отмечается на 3-4 день). Хинидин одновременно с нифедипином надлежит использовать с осторожностью, особенно у пациентов с нарушениями функций левого желудочка.
Кордафлекс может повышать плазменные концентрации препаратов, имеющих высокую степень связи с белками плазмы (непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства), за счет вытеснения их из связей с белками.
Фенитоин, рифампицин и препараты кальция понижают эффективность нифедипина.
При одновременном использовании препарат Кордафлекс замедляет выведение винкристина и может повышать риск развития его побочных эффектов. При необходимости одновременного применения с нифедипином дозу винкристина надлежит корректировать.
Дилтиазем, эритромицин, грейпфрутовый сок (более 1 литра в сутки), азоловые противомикробные препараты и циметидин при одновременном приеме с нифедипином замедляют его метаболизм и потенцируют антигипертензивное воздействие.
Вероятно воздействие на фармакокинетику нифедипина лекарственных средств индуктирующих или ингибирующих CYP3 A4.

Передозировка

Нифедипин в дозах, превышающих терапевтические, может приводить к развитию артериальной гипотензии, боли за грудиной (характерной для приступа стенокардии), тахикардии, потери сознания, коллапса, желудочковой или узловой экстрасистолии (обусловленной угнетением синусового узла и снижением предсердно-желудочкового проведения), а также брадикардии и обморока. При тяжелой интоксикации нифедипином у пациентов отмечается развитие метаболического алкалоза, гиперкалиемии, гипоксии, кардиогенного шока с отеком легких, а также нарушений сознания, которые переходят в кому.
Специфический антидот нифедипина не известен.
При раннем выявлении передозировки (в течение 60 минут после перорального приема) хорошо проведение промывания желудка и назначение средств, снижающих абсорбцию (активированный уголь). Также может быть показано проведение промывания тонкого кишечника. Если назначаются слабительные средства, надлежит учитывать, что нифедипин может снижать перистальтику кишечника вплоть до атонии.
При нарушении сердечного ритма с брадикардией показано введение атропина или бета-адреномиметиков. При тяжелой брадикардии применяют искусственный водитель ритма.
При выраженной артериальной гипотензии проводят инфузию норэпинефрина или адреналина (стандартные дозировки), дофамина (25 мкг/кг веса в минуту), добутамина (не более 15 мкг/кг веса в минуту), 10% кальция глюконата (10-20 мл внутривенно) и изопреналина.
При развитии сердечной недостаточности показано внутривенное введение «быстрых» гликозидов наперстянки.
Проведение гемодиализа при передозировке нифедипина неэффективно. Плазмоферез может снижать плазменные концентрации нифедипина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Кордафлекс 10 по 100 штук в темных стеклянных флаконах с крышкой, в картонной пачке 1 флакон.
Таблетки, покрытые оболочкой, Кордафлекс 20 по 30 или 60 штук в темных стеклянных флаконах с крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Кордафлекс нужно хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Кордафлекс 4 года.

Синонимы

Нифедипин, Кордафен.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Кордафлекс 10 содержит:
Нифепидина – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, в том числе моногидрат лактозы.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Кордафлекс 20 содержит:
Нифепидина – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты, в том числе моногидрат лактозы.

Группа препарата

Антигипертензивные лекарственные средства