Наименование: Клацид

Действующее вещество

  Кларитромицин* (Clarithromycin*)

АТХ

J01FA09 Кларитромицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик, макролид [Макролиды и азалиды]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
кларитромицин	250 мг
	0,5 г
вспомогательные вещества
ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104
оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)
ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк
оболочка таблетки 0,5 г: гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104)

Описание лекарственной формы

Таблетки желтые (по 250 мг) или светло-желтые (по 0,5 г) овальные, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Кларитромицин считается полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное воздействие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко полезен в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Кларитромицин in vitro высоко полезен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae и Рseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное воздействие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; другие микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии — Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori. Чувствительность H.pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H.рylori, выделенных у 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H.pylori, у 2 — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H.pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает воздействие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (но безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

- аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- анаэробные грамположительные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus;

- спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- кампилобактерии — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека считается микробиологически активный метаболит — 14-гидроксикларитромицин (14-ОН- кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический результат в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным средствам.

Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения МПК кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар.

Лабораторные испытания дают один из 3 результатов:

- устойчивый — возможно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом;

- средне чувствительный — терапевтический результат неоднозначен, и вероятно увеличение дозы может привести к чувствительности;

- чувствительный — возможно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозировки лекарства кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом лекарства увеличивал биодоступность лекарства в среднем на 25%.

Кларитромицин возможно использовать до или во время еды.

In vitro

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, возможно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Здоровые

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались через 2–3 дня и составляли 1 и 0,6 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного лекарства и его основного метаболита составляли соответственно 3–4 и 5–6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки максимальные Css кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались после приема 5-й дозировки и составляли в среднем 2,7–2,9 и 0,88–0,83 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного лекарства и его основного метаболита составляли соответственно 4,5–4,8 ч и 6,9–8,7 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозировки. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-ОН- и N-деметилированного метаболитов при использовании более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 37,9% после приема 250 мг и 46% после приема 1200 мг кларитромицина, через кишечник — около 40,2 и 29,1% соответственно.

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит нормально распределяются в ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при правильной проницаемости ГЭБ 1–2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях зачастую в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций.

Концентрации (250 мг каждые 12 ч)

Ткани	Концентрации
	Тканевые, мкг/г	Сывороточные, мкг/мл
Миндалины	1,6	0,8
Легкие	8,8	1,7

Нарушения функции печени

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировка дозировки кларитромицина не требуется. Css в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у заболевших данной группы и здоровых пациентов. Css 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты приклонного возраста

У пациентов приклонного возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых заболевших связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Больные с микобактериальными инфекциями

Css кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у заболевших с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг 2 раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Но при использовании кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут существенно превышать обычные.

У заболевших с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1000 и 2000 мг/сут в 2 приема, Css зачастую составляли 2–4 и 5–10 мкг/мл, соответственно. При использовании лекарства в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики лекарства.

Комбинированное лечение с омепразолом

Кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сут способствует увеличению T1/2 и AUC0–24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один омепразол, наблюдалось увеличение на 89% AUC0–24 и на 34% T1/2 омепразола. У кларитромицина Cmax, Cmin и AUC0–8 увеличивались соответственно на 10, 27 и 15% по сравнению с данными, когда применялся только кларитромицин без омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые, по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2 препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших только кларитромицин.

Показания препарата Клацид®

инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление);

микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC). ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;

для ликвидации Н.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;

одонтогенные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;

одновременный прием кларитромицина со следующими лекарствами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие»);

порфирия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет (см. «Особые указания»).

С осторожностью: нарушения функций печени и почек.

Кларитромицин выводится как правило печенью. В связи с этим надлежит соблюдать осторожность при назначении антибиотика больным с нарушением функции печени. Осторожность надлежит соблюдать при лечении кларитромицином заболевших с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у заболевших почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (см. «Взаимодействие» — Колхицин). Нужно учитывать способность перекрестной резистентностью между кларитромицином и иными макролидными лекарствами, а также линкомицином и клиндамицином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком. Поэтому использовать кларитромицин во время беременности и в период лактации предлогается только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Побочные действия

Чаще всего встречались нежелательные явления со стороны ЖКТ, в т.ч. диарея, рвота, боль в животе и тошнота. Другие нежелательные реакции включали в себя головную боль, нарушение вкуса и преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Постмаркетинговый опыт

При лечении кларитромицином, нечасто отмечались нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, и гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и зачастую обратимая. В очень нечастых случаях регистрировали случаи смерти от печеночной недостаточности, которые зачастую наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном использовании других ЛС.

Описаны отдельные случаи повышения сывороточного уровня креатинина, но их связь с препаратом не установлена.

При пероральном использовании кларитромицина описаны аллергические реакции, которые варьировали от крапивницы и незначительных высыпаний до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза.

Имеются сообщения о преходящих эффектах на ЦНС, включая головокружение, тревогу, бессонницу, кошмарные сны, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психоз и деперсонализацию; причинно-следственная их связь с препаратом не установлена.

При лечении кларитромицином описаны случаи потери слуха; после прекращения лечения слух зачастую восстанавливался. Также известны случаи нарушений обоняния, которые зачастую сочетались с извращением вкуса.

При лечении кларитромицином описаны глоссит, стоматит, молочница полости рта и изменение цвета языка. Известны случаи изменения цвета зубов у заболевших, получавших кларитромицин. Эти изменения зачастую обратимые и могут быть устранены стоматологом.

Описаны редкие случаи гипогликемии, некоторые из которых отмечались у заболевших, получавших пероральные сахароснижающие средства или инсулин.

Зарегистрированы отдельные случаи лейкопении и тромбоцитопении.

При лечении кларитромицином, как и иными макролидами, в нечастых случаях отмечали удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Описаны редкие случаи панкреатита и судорог.

Имеются сообщения о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у заболевших почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (см. «Взаимодействие», Колхицин; «Противопоказания»).

Дети с подавленным иммунитетом

У заболевших со СПИДом и иными иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты лекарства от симптомов ВИЧ-инфекции или интеркуррентных заболеваний.

Основными нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, нарушение слуха, запор, повышение уровня АСТ и АЛТ. Реже также отмечались диспноэ, бессонница и сухость во рту.

У данной группы пациентов с подавленным иммунитетом регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений в специфических тестах (резкое повышение или снижение). На основании этого где-то у 2–3% пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г/сут, имелись значительные отклонения лабораторных показателей от нормы, такие как повышение уровня АСТ, АЛТ и понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. У меньшего количества пациентов наблюдалось также повышение уровня азота мочевины крови.

Взаимодействие

Взаимодействие с цитохромом Р450

Кларитромицин метаболизируется в печени под влиянием изофермента цитохрома Р4503А (CYP3A). Этот механизм определяет многие взаимодействия с иными лекарствами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под влиянием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней. Известно или предполагается, что следующие ЛС или классы метаболизируются под влиянием того же изофермента CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (в частности варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются иными изоферментами цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты. В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или карбамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (p<0,05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

В клинической практике при использовании препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы следующие случаи взаимодействия, опосредованные CYP3A.

При сочетанном использовании кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, такими как ловастатин и симвастатин, в нечастых случаях развивался рабдомиолиз.

При одновременном использовании кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт». Сходные эффекты были зарегистрированы у заболевших получавших кларитромицин с пимозидом (см. «Противопоказания»).

Макролиды вызывали нарушение метаболизма терфенадина, что приводило к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциировалось с развитием аритмий, в т.ч. удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. «Противопоказания»).

В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное использование таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2–3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами. В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт» при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином надлежит контролировать сывороточные уровни этих препаратов.

Эрготамин/дигидроэрготамин. В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Взаимодействие с иными лекарствами. У заболевших, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.

Колхицин. Считается субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов надлежит тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Взаимодействие с антиретровирусными средствами. Одновременное пероральное использование кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых заболевших может привести к снижению Css зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. В фармакокинетическом исследовании сочетанное использование ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина при сочетании с ритонавиром увеличилась на 31%, Cmin — на 182%, AUC — на 77%.

Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-гидроксикларитромицина. Учитывая высокий терапевтический индекс кларитромицина, снижение его дозировки не требуется у заболевших с правильной функцией почек. Но у заболевших с нарушением функции почек целесообразна коррекция дозировки. У заболевших с Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина понижают на 50%, а у заболевших с Cl креатинина <30 мл/мин — на 75%. В дозах более 1 г/сут кларитромицин не надлежит использовать в сочетании с ритонавиром.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Зачастую взрослым прописывают 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Зачастую продолжительность лечения составляет от 5–6 до 14 дней.

Больным с Cl креатинина менее 30 мл/мин прописывают половину обычной дозировки кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз в сутки, или при более тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких заболевших продолжают не более 14 дней.

При микобактериальных инфекциях прописывают 500 мг лекарства 2 раза в сутки.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у заболевших СПИДом: лечение надлежит продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин надлежит назначать в комбинации с иными антимикробными лекарствами.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза: продолжительность лечения устанавливает врач.

Для предупреждения инфекций, вызванных MAC. Рекомендуемая дозировка кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в сутки.

При одонтогенных инфекциях дозировка кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori

Комбинированное лечение тремя лекарствами

Кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с лансопразолом в дозе 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с амоксициллином в дозе 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом в дозе 20 мг/сут в течение 7–10 дней.

Комбинированное лечение двумя лекарствами

Кларитромицин в дозе 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением в следующие 14 дней омепразола в дозе 20–40 мг/сут.

Кларитромицин в дозе 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сут в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Передозировка

Симптомы: прием большой дозировки кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке надлежит удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени нужно проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью прописывают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (см. «Взаимодействие»).

В случае совместного назначения с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать ПВ.

У детей предпочтительно использование Клацида в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 0,5 г. В блистере из ПВХ/ПВДХ/фольги запаяны 7, 10 или 14 табл. В картонную пачку помещают 1, 2 или 3 блистера.

Производитель

Эбботт С.П.А.

Виа Понтина Км. 52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbot S.P.A.

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

Тел.: (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Клацид®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клацид®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.