Наименование: Кларбакт (Clarbact)

Наименование

Кларбакт (Clarbact)

Фармакологическое действие

Кларитромицин – активный компонент лекарства Кларбакт. Препарат имеет антибактериальную активность, может выступать как бактериостатическим, так и бактерицидным средством. Фармакологические эффекты реализовываются за счет связывающего влияния на РНК микробных клеток с подавлением белкового синтеза.

Препарат активен относительно следующих микроорганизмов: микоплазма пневмоние, легионелла пневмофила, хламидия трахоматис, хламидия пневмоние, уреаплазма уреалитикум, стафилококков, стрептококков, листерий, коринебактерий, гемофильной палочки, гемофилюс параинфлюэнция, гемофилюс дюкрейи, моракселла катаралис, бордетелла пертуссис, нейссерия менингитидис, боррелиа бургдорфери, пастеурелла мультоцида, кампилобактерий, хеликобактер пилори, эубактерий, пептококков, токсоплазма гондии, микобактерий. В исследованиях на животных выявлена гепатотоксическая активность кларитромицина. Мутагенной активности не выявлено. Потенциальной канцерогенности при проведении кратковременных исследований не обнаружено.

Показания к применению

Кларбакт назначается при бактериальных инфекциях, ассоциированных с чувствительной к кларитромицину микрофлорой, а именно при:

• ларингите;
• бронхите (в т. ч. при обострении);
• фарингите;
• раневой инфекции;
• среднем отите;
• пневмонии;
• фурункулезе;
• микобактериоз (в комбинаторном использовании с рифабутином, этамбутолом);
• тонзиллите;
• атипичной пневмонии;
• синусите;
• импетиго;
• язвенной болезни желудка;
• хламидиозе;
• фолликулите;
• язвенном поражении двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Кларбакт предназначен для внутреннего употребления. Стандартное суточное дозирование – 500 мг с разделением дозировки на два приема. Если врач считает целесообразным, то суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Курс терапии препаратом – 6–14 дней.

Расчет дозировки для детей происходит с учетом того, что на 1 кг массы тела ребенка должно приходиться 7,5 мг активного компонента. Максимальное суточное дозирование в педиатрии – 500 мг. Курс терапии – 7–10 суток.

При терапии патологий, ассоциированных с микобактериями, суточная доза составляет 2 г с разделением дозировки на 2 приема с длительностью терапии до полугода и более.

При терапии пациентов с серьезными нарушениями работы почек проводится снижение суточной дозировки вдвое. Продолжительность курса терапии для таких пациентов – не более 2 недель.

Побочные действия

Использование лекарства Кларбакт может сопровождаться:

• головной болью;
• головокружением;
• спутанностью сознания;
• шумом в ушах;
• псевдомембранозным энтероколитом;
• глосситом;
• приступами рвоты;
• извращением вкусового восприятия;
• гастралгией;
• тревожностью;
• дезориентацией;
• чувством страха;
• удлинением QT-интервала;
• эпигастральным дискомфортом;
• потерей слуха;
• гепатитом;
• трепетанием желудочков;
• галлюцинациями;
• инсомнией;
• тромбоцитопенией;
• парестезиями;
• транзиторным усилением активности печеночных ферментов;
• диареей;
• печеночной недостаточностью;
• кожной сыпью;
• желудочковой аритмией;
• почечной недостаточностью;
• гиперкреатининемией;
• холестатической желтухой;
• развитием резистентности микроорганизмов;
• зудом;
• психозом;
• приступами тошноты;
• стоматитом;
• лейкопенией;
• синдромом Стивенса – Джонсона;
• интерстициальным нефритом
• желудочковой пароксизмальной тахикардией;
• ночными кошмарами;
• гипогликемией (при комбинациях с гипогликемическими лекарствами);
• анафилаксией;
• деперсонализацией.

Противопоказания

Кларбакт не назначается при:

• наличии гиперчувствительности к макролидным антибиотикам;
• порфирии;
• терапии лекарствами, с которыми возможны взаимодействия с нанесением вреда здоровью.

Осторожность необходима при совместном назначении с лекарствами, метаболизм которых происходит в печени.

Беременность

Препарат может назначаться пациенткам во время беременности при отсутствии более безопасных препаратов и при наличии явных показаний (после взвешивания соотношения риск для вынашиваемого ребенка/польза для организма матери). Мониторинга безопасности лекарства для плода не проводилось.

При наступлении беременности во время терапии препаратом врач должен оповестить пациентку о возможных рисках, ассоциированных с приемом кларитромицинсодержащих средств во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Возможный эффект взаимодействия с кларитромицином
Циклоспорин	Увеличение плазменной концентрации циклоспорина
Алкалоиды спорыньи	Увеличение концентрации алкалоидов в крови, эрготаминовая интоксикация
Триазолам, мидазолам	Повышение плазменной концентрации триазолама (мидазолама)
Дигоксин	Повышение плазменной концентрации дигоксина
Карбамазепин	Увеличение концентрации карбамазепина в крови
Рифабутин	Увеличение плазменной концентрации рифабутина
Ритонавир	Повышение плазменной концентрации кларитромицина
Непрямые антикоагулянты	Повышение концентрации непрямых антикоагулянтов в крови
Тиазолам	Появление спутанности сознания
Ловастатин	Повышение плазменной концентрации ловастатина, риск острого некроза скелетной мускулатуры
Астемизол	Риск развития фибрилляции желудочков
Зидовудин	Снижение плазменной концентрации зидовудина
Дизопирамид	Повышение концентрационных уровней дизопирамида в крови
Пимозид	Риск развития аритмии
Цизаприд	Риск летальных осложнений со стороны миокарда
Фенитоин	Увеличение плазменной концентрации фенитоина
Терфенадин	Риск летальных осложнений со стороны сердца
Теофиллин	Увеличение концентрации теофиллина в крови
Симвастатин	Риск острого некроза скелетной мускулатуры

Передозировка

Превышение терапевтических доз кларитромицина может сопровождаться приступами тошноты и рвоты, появлением симптомов угнетения ЦНС. При недавнем приеме большого количества таблеток надлежит провести мероприятия по очистке ЖКТ. Гемодиализные мероприятия неэффективны. Перитонеальный диализ проводить нецелесообразно. Врач должен назначить препараты, соответствующие симптоматике.

Форма выпуска

Препарат Кларбакт выпускается в форме таблеток. Фасовки лекарства для каждой дозы следующие:

• 4 табл./упаковка;
• 10 табл./упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Кларбакт – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарства к применению составляет 24 месяца. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности противопоказано, так как это может нанести непредсказуемый вред здоровью. Препарат должен храниться в месте, которое недоступно для детей.

Синонимы

Клеримед, Кларит, Коатер, Арвицин ретард, Кларитро, Кларитромицин-Зентива, Кларитромицин-OBL, Фромилид, Кларитромицин-Протекх, Киспар, Кларитросин, Экозитрин, Клацид СР, Клабакс ОД, Класан, Кларомит, Кларитросандоз, Кларитромицин-Верте, Лекоклар, Клабел, Кларицит, Класине, Фромилид Уно, Азиклар, Клацид, Клабакс, Кларитромицин, Кларицин, Кларитромицин-Тева, Фри-макс, Арвицин, Сейдон-Сановель, Зимбактар, Кларитромицин ретард-OBL, Кларитромицин Пфайзер,  СР-Клар, Ромиклар, Кларитромицин CP, Меристат, Биноклар, Кларитромицин-Дж, Зосин, Кламеда, Кларимакс, Кларитрогексал, Кларитроцин, Клерон, Эзеклар.

Состав

1 таблетка Кларбакт 250 содержит кларитромицина 0,25 г. Аддитивные компоненты: МКЦ, ПЭГ 6000, крахмал, ПВП, метиленхлорид, стеариновая кислота, титана диоксид, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, изопропанол, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор лимонный, аэросил, магния стеарат, мятный порошок.

1 таблетка Кларбакт 500 содержит кларитромицина 0,5 г. Аддитивные компоненты: МКЦ, ПЭГ 6000, крахмал, ПВП, метиленхлорид, стеариновая кислота, титана диоксид, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, изопропанол, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор лимонный, аэросил, магния стеарат, мятный порошок.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

J01FA09

Производитель

IPCA LABORATORIES

Дополнительная информация о производителе

Страна производитель – Индия.

Дополнительно

При необходимости назначения женщинам в период лактации принимается решение о приостановке грудного вскармливания.

При тяжелой печеночной недостаточности запрещено использовать кларитромицин в форме таблеток с модифицированным высвобождением активного компонента.

Может формироваться перекрестная устойчивость между препаратом Кларбакт и клиндамицином, макролидами, линкозамином.

Может наблюдаться развитие суперинфекции при длительных курсах терапии, повторном лечении препаратом.

При развитии диареи тяжелого характера надлежит исключить развитие колита. При подозрении на псевдомембранозный колит препарат должен быть отменен.

При наличии патологий печени важно проводить мониторинг активности ферментов печени.