Наименование: Клафоран (Claforan)

Наименование

Клафоран (Claforan)

Действующее вещество

Цефотаксим* (Cefotaxime*)

АТХ

J01DD01 Цефотаксим

Фармакологическая группа

• Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]

Фармакологическое действие

Клафоран – противомикробный препарат группы цефалоспоринов. Клафоран содержит цефотаксим – полусинтетическое вещество III поколения цефалоспоринов для инъекционного применения. Цефотаксим обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов и анаэробов. Препарат считается устойчивым к большинству бета-лактамаз.
Клафоран полезен при инфекциях, вызванных штаммами Veillonella, Aeromonas hydrophila, Streptococcus spp., Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Cirtobacter diversus, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diptheriae, Erysipelothrix insidiosa,
Eubacterium, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii,
Neisseria meningitides, Propionibacterium, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia, Shigella spp.
Кроме того, Клафоран активен в отношении пенициллиназообразующих и непенициллиназообразующих штаммов Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus и Methi-S-Staphylococcu.
Клафоран может быть полезен при заболеваниях, обусловленных штаммами Seratia spp., Enterobacter spp. и Yersinia, но его эффективность в данном случае зависит от уровня чувствительности каждого отдельного штамма. Перед началом терапии предлогается проводить тест антибиотикочувствительности.
Резистентны к действию цефотаксима штаммы Enterococcus, Acinetobacter baumanii, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Gram negative anaerobes, Methi-R staphylococcus, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.
После однократного внутривенного введения 1000 мг цефотаксима плазменная концентрация составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения 1000 мг цефотаксима максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30 минут и составляют от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения при внутривенном введении – 1 час, при внутримышечном – 1-1,5 часа.
Порядка 25-40% введенной дозировки связывается с альбуминами плазмы.
Экскреция протекает в основном с мочой (90%), порядка 50% выводится в виде неизменного цефотаксима, порядка 20% в форме производного (дезацетилцефотаксима).
У пациентов приклонного возраста период полувыведения цефотаксима возрастает до 2,5 часов.
У пациентов с недостаточной функцией почек не отмечается изменения объема распределения цефотаксима, период полувыведения увеличивается не более чем до 2,5 часов (даже при тяжелой форме почечной недостаточности).

Показания к применению

Клафоран применяют в терапии пациентов с заболеваниями, ассоциированными с микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму.
Например Клафоран прописывают при инфекционных заболеваниях органов урогенитальной и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата, а также мягких тканей и кожи.
Клафоран применяют в лечении септицемии, эндокардита, бактериемии, интраабдоминальных инфекций, заболеваний нервной системы (в том числе менингита, исключая листериозный менингит).
Препарат Клафоран может быть назначен для предупреждения инфекционных осложнений после проведения хирургических вмешательств на органах брюшной полости, а также гинекологических и урологических вмешательств.

Способ применения

Клафоран используют для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Нельзя вводить Клафоран подкожно и внутрикожно.
Внутримышечно надлежит вводить раствор в крупные мышцы (предпочтительно ягодичную мышцу) глубоко, медленно. Внутривенно раствор вводят струйно медленно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно.
Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в роли растворителя надлежит применять 1% раствор лидокаина или стерильную воду для инъекций. Препарат, приготовленный с использованием лидокаина 1%, строго нельзя вводить внутривенно. При растворении 1 г порошка используют 4 мл воды, для растворения 2 г порошка – 10 мл воды.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл совместимого растворителя. Вводить готовый раствор надлежит медленно для профилактики развития аритмии, опасной для жизни пациента.
Дозирование лекарства Клафоран:
Взрослые с правильной функцией почек:
При неосложненной форме гонореи зачастую прописывают однократное введение 500-1000 мг цефотаксима внутримышечно.
При заболеваниях средней степени тяжести зачастую прописывают введение 1-2 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно с интервалом 8-12 часов. Суточная дозировка составляет 2-6 г цефотаксима.
При тяжелых заболеваниях зачастую прописывают введение 2 г цефотаксима внутривенно с интервалом 6-8 часов. Суточная дозировка составляет 6-8 г цефотаксима.
Взрослые с нарушенной функцией почек:
При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин зачастую прописывают введение 50% стандартной терапевтической дозировки, сохраняя интервалы между введениями.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, зачастую прописывают введение 1-2 г цефотаксима в сутки (дозу делят на 2-3 введения), учитывая тяжесть заболевания. В день проведения диализа цефотаксим предлогается вводить после окончания гемодиализа.
Дозирование лекарства Клафоран у детей:
Недоношенным детям (до 7 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу нужно поделить на 2 введения внутривенно с интервалом 12 часов.
Недоношенным детям (7-28 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 75-150 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу нужно поделить на 3 введения внутривенно с интервалом 8 часов.
Детям с весом менее 50 кг суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу нужно поделить на 3-4 внутривенные или внутримышечные инъекции с интервалом 6-8 часов. Детям младше 2 лет в роли растворителя надлежит применять только стерильную воду для инъекций.
Наибольшая допустимая дозировка цефотаксима для детей составляет 2 г. В исключительных случаях (в частности, при менингите) наибольшая дозировка может быть увеличена до 4 г цефотаксима в сутки.
Детям, имеющим вес более 50 кг, препарат Клафоран назначается в дозах, рекомендованных для взрослых.
Профилактические дозировки лекарства Клафоран:
При проведении хирургических операций для профилактики инфекционных осложнений зачастую прописывают введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно перед началом анестезии. Повторно вводят 1 г цефотаксима через 6-10 часов после вмешательства.
При проведении кесарева сечения вводят 1 г цефотаксима внутривенно в момент наложения зажимов на пупочную вену. Повторное введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно предлогается спустя 6-10 часов после операции.
Пациентам с ограниченным количеством потребления натрия нужно учитывать, что каждый грамм лекарства содержит 48,2 мг натрия.
При использовании лекарства Клафоран более 10 дней подряд надлежит контролировать картину крови и при развитии нейтропении прекращать лечение.

Побочные действия

При применении лекарства Клафоран у пациентов вероятно развитие нежелательных эффектов со стороны различных систем и органов. Например, вероятно такое воздействие кларитромицина:
На систему крови и сердечно-сосудистую систему: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аритмия.
На нервную систему: энцефалопатия (в основном при применении высоких доз у пациентов со сниженной функцией почек).
На пищеварительную систему: тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, жидкий стул, рвота, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита (который сопровождается наличием крови в каловых массах).
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, снижение функции почек (риск повышается при сочетанном применении с аминогликозидами), повышение температуры тела, суперинфекция, воспаление и болезненность в месте введения.
Одной из форм энтероколита, который может развиваться при терапии антибиотиками, считается псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит нужно отменить препарат Клафоран и провести соответствующее лечение.
У пациентов с боррелиозом при применении лекарства Клафоран вероятно развитие реакции Яриша-Герксхаймера (в первые дни лечения), лейкопении, лихорадки, кожной сыпи, затруднений дыхания и боли в суставах.
Учитывая риск развития анафилактоидных реакций, даже при благоприятном аллергологическом анамнезе, при первых введениях лекарства Клафоран должен присутствовать врач.
При применении лекарства Клафоран у пациентов вероятно появление положительных результатов пробы Кумбса.

Противопоказания

Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью цефотаксима и прочих лекарственных веществ группы цефалоспоринов (перед началом терапии нужно собрать аллергологический анамнез, учитывая случаи аллергического диатеза и непереносимости бета-лактамных антибиотиков).
При применении в роли растворителя лидокаина 1% препарат Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью лидокаина и местных анестетиков амидного типа, а также пациентам с внутрисердечными блокадами (без использования водителя ритма) и выраженной формой сердечной недостаточности.
При применении лидокаина внутривенное введение лекарства Клафоран нельзя.
Внутримышечные инъекции Клафоран с лидокаином противопоказаны детям младше 2,5 лет.
Особую осторожность нужно соблюдать, назначая препарат Клафоран пациентам, имеющим в анамнезе указания на непереносимость пенициллинов (в связи с риском перекрестной аллергии).

Беременность

Цефотаксим проникает через гематоплацентарный барьер. В исследованиях лекарства Клафоран на животных не было выявлено тератогенного действия, но аналогичные исследования на людях не проводились. Не предлогается использование лекарства Клафоран во время беременности, исключением являются случаи, когда альтернативные более безопасные препараты не эффективны и инфекция может быть угрозой жизни матери или течению беременности.
Цефотаксим определяется в грудном молоке. Нужно решить вопрос о прекращении (вероятно, временном) кормления грудью до начала применения цефотаксима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид при одновременном применении уменьшает выведение цефалоспоринов и увеличивет плазменные концентрации цефотаксима.
Клафоран потенцирует побочное воздействие на почки лекарственных средств, с потенциально нефротоксическим эффектом.
Цефотаксим может приводить к появлению ложных результатов тестов на глюкозу при применении неспецифических реактивов (в период терапии цефотаксимом предлогается применять глюкозо-оксидазные методы определения сахара в плазме).
Нельзя смешивать цефотаксим с иными противомикробными средствами в одном шприце или в одном инфузионном растворе.
Клафоран совместим с такими растворами: изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, вода для инъекций, раствор Рингера, лактата натрия, а также Йоностерил, Реомакродекс 12%, Макродекс 6%, Гемакцель и Тутофузин В.

Передозировка

Клафоран в высоких дозах может приводить к развитию обратимой энцефалопатии.
Специфический антидот цефотаксима не известен. При передозировке показана отмена лекарства Клафоран. В случае необходимости может быть назначено симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения

Порошок Клафоран надлежит хранить в оригинальной упаковке в местах, недоступных для детей, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Клафоран составляет 2 года.
Хранение готового раствора Клафоран:
Клафоран для внутримышечного введения (с использованием лидокаина 1% или воды для инъекций) стабилен в течении 8 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и в течении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия (готовый раствор надлежит оберегать от воздействия солнечных лучей).
Клафоран для внутривенного введения (инъекций или инфузий) стабилен в течении 12 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и в течении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия. Появление бледно-желтого оттенка раствора не свидетельствует о снижении активности лекарства.
Клафоран для внутривенного введения (с использованием инфузионных растворов) стабилен в течение 8 часов при применении растворов Йоностерил, Гемакцель и Тутофузин и в течение 6 часов при применении 10% раствора глюкозы, раствора Реомакродекс или Макродекс.

Синонимы

Лораксим, Цефантрал, Цефосин, Цефабол, Тиротакс.

Состав

1 флакон порошка для приготовления раствора парентерального Клафоран содержит:
Цефотаксима натриевой соли (эквивалентно цефотаксиму) – 1000 мг.