Наименование: Кеторол

Действующее вещество

  Кеторолак* (Ketorolac*)

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Состав

Гель для наружного применения	1 г
активное вещество:
кеторолака трометамин (кеторолака трометамол)	20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 300 мг; диметилсульфоксид — 150 мг; карбомер 974Р — 20 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,2 мг; трометамин (трометамол) — 15 мг; вода очищенная — 390 мг; ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат — 0,09%, клещевины обыкновенной семян масло — 0,14%, изопропилмиристат — 0,3%, диэтилфталат — 24,15%) — 3 мг; этанол — 50 мг; глицерол — 50 мг

Описание лекарственной формы

Гель: однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовоспалительное местное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее воздействие обусловлено (-)S формой.

При местном использовании вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении, понижает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания препарата Кеторол®

Местное использование для купирования болевого синдрома при следующих состояниях и заболеваниях (предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет):

травмы (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит);

боли в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);

невралгия;

радикулит;

ревматические заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность к кеторолаку или другим компонентам лекарства;

мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения геля;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

беременность (III триместр);

период лактации;

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций надлежит прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с лекарствами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании кеторолака с дигоксином, фенитоином, лекарствами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, иными НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля надлежит проконсультироваться с врачом, если больной применяет указанные средства или находится под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1–2 см на область максимальной болезненности 3–4 раза в сутки. Нанесение лекарства осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат надлежит не раньше чем через 4 ч. Использовать препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать указанную дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не замечено улучшения после 10 дней использования лекарства, нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не использовать гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки гелем не описаны.

Лечение: при случайном приема геля внутрь нужно очистить желудок (индукция рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Особые указания

Препарат предлогается наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Надлежит избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%. В тубе из ламинированного алюминия 30 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кеторол®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторол®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.