Наименование: Кетонал (Ketonal)

Наименование

Кетонал (Ketonal)

Действующее вещество

Кетопрофен* (Ketoprofen*)

АТХ

M01AE03 Кетопрофен

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Фармакологическое действие

Действующее вещество Кетонала – кетопрофен - относится к группе НПВС и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия Кетонала связан с блокадой простогландинов Е2, подавлением активности ЦОГ (циклооксигеназы), торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. Все эти эффекты Кетонала обеспечивают его высокую противовоспалительную активность, в результате чего уменьшаются проявления воспалительно-дегенеративных заболеваний и обеспечивается стойкий анальгетический результат.
После перорального применения, Кетонал достаточно быстро всасывается в ЖКТ, наибольшая концентрация в крови достигается уже через 1.5 – 2 часа после приема обычных таблеток и через 4-6 часов после приема таблеток с пролонгированным действием.
Если Кетонал используется ректально, то наибольшая концентрация лекарства достигается еще быстрее, через 65-80 минут, при внутривенном введении наибольшая концентрация достигается в течение 5 минут.
Кетонал не кумулируется и не нуждается в коррекции дозировки, в зависимости от возраста пациента. Период полувыведения составляет около 2 часов, Кетонал выводится в основном печенью (где-то на 90%). При наличии почечной недостаточности, выведение Кетонала замедляется где-то на 1 час, поэтому пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозировки лекарства.

Показания к применению

- артриты (ревматоидный артрит, реактивный артрит, псориатический артрит);
- подагра;
- болевой синдром при альгодисменорее, после травм и операций;
- тендиниты;
- бурситы;
- спондилоартриты.

Способ применения и дозы

Капсулы Кетонал
Суточная и разовая дозировка назначаются с учетом нозологии и выраженности воспалительного процесса. Зачастую капсулы Кетонала назначаются по одной, трижды в сутки, наибольшая суточная дозировка - 300 мг (т. е. не более 6 капсул в сутки). При ревматоидном артрите и остеоартрите, рекомендовано принимать по одной капсуле 4 раза в сутки, при альгодисменорее - по одной капсуле 3-4 раза в сутки. Капсулы Кетонала нужно запивать достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл), это может быть вода или молоко. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, возможно принимать Кетонал одновременно с лекарствами из группы антацидов.
Капсулы Кетонал Дуо
Зачастую назначается по одной капсуле однократно в сутки. В роли пульс-терапии (если нужно назначение больших доз на непродолжительное время), возможен прием по одной капсуле, дважды в сутки, соблюдая 12-часовой промежуток между приемом капсул. Капсулы Дуо нужно принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости, это может быть вода или же молоко.
Кетонал раствор
Стандартная схема назначения Кетонала в инъекциях - 0.1 г(1 ампула) 1 – 3 раза в сутки. Если того требует клиническая ситуация, возможно не ограничиваться только Кетоналом в инъекциях, а назначить дополнительно другие лекарственные формы: свечи или таблетки.
Внутривенно Кетонал используется только в условиях стационара, внутривенные инфузии Кетонала могут быть прерывистыми и непрерывными. Для прерывистого введения нужно взять 1-2 ампулы Кетонала(100-200 мг), развести их в 100 мл физ. раствора и вводить в течение 30-60 минут, через 8 часов возможно повторить инфузию. При непрерывном способе введения Кетонала 1-2 ампулы(100-200 мг) разводят в 500 мл раствора глюкозы или физ. раствора, вводят в течение 8 часов, через 8 часов введение лекарства возможно повторить.
При сильных болях вероятно сочетанное введение Кетонала с наркотическим аналгетиками. При этом с морфием Кетонал возможно смешивать в одной емкости, а с трамадолом нужно раздельное введение, из–за того, что при смешивании образуется осадок.
Таблетки Кетонал Ретард
В большинстве случаев предлогается назначение по одной таблетке, однократно в сутки, наибольшая суточная дозировка 2 таблетки ретард в сутки. Таблетки Кетонал ретард нужно принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, возможно принимать Кетонал одновременно с лекарствами из группы антацидов.
Суппозитории Кетонал
Ректальные свечи назначаются по 1-2 в сутки, вероятно одновременное использование свечей с иными лекарственными формами. При сочетанном использовании с капсулами (или таблетками), свечи применяются вечером, а капсула (таблетка) принимается утром.
Использование Кетонала у пожилых пациентов требует постоянного контроля, для исключения скрытых, бессимптомных кровотечений.

Побочные действия

Побочные эффекты появляются редко и зачастую бывают быстропроходящими. Чаще всего заболевших, принимающих Кетонал, могут беспокоить диспепсические расстройства (боли в эпигастральной области, тошнота, нарушения стула), головокружения, головная боль.
Гораздо реже появляются такие побочные эффекты, как подавление кроветворения с развитием анемии и тромбоцитопении. Развившаяся тромбоцитопения может быть причиной носовых кровотечений, образования кровоподтеков и появления петехиальной сыпи.
Вероятно развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы (по типу аспириновой астмы), развитие депрессии, спутанности сознания, бессонницы, кошмарных сновидений, астении, нарушения зрения, шума в ушах, нарушения функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), возникновение ОПН (острой почечной недостаточности), развитие лекарственного нефрита, иногда маточных кровотечений.
В последние годы появились неоднозначные данные о том, что использование НПВС может повышать риск развития тромбозов, например инфаркта миокарда и инсульта, это в равной степени может относиться и к Кетоналу.
Предлогается тщательно мониторировать состояние пациентов приклонного возраста, потому что именно у этой группы пациентов вероятно возникновение такого осложнения, как образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных.

Противопоказания

Непереносимость кетопрофена или какого-либо из компонентов лекарства, а также непереносимость салицилатов, из-за риска развития перекрестной аллергии. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в стадии обострения, синдром неязвенной диспепсии, кровотечения в анамнезе, особенно, если причина их осталась невыясненной. Почечная и печеночная недостаточность (особенно тяжелые формы), приступы астмы в анамнезе также являются противопоказанием к назначению лекарства.
Запрещено назначать Кетонал во время беременности, в период кормления грудью и детям до 14-летнего возраста.

Беременность

В связи с недоказанной безопасностью для плода, во время беременности надлежит избегать приема Кетонала.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании с диуретиками и средствами для снижения давления, вероятно снижение гипотензивного эффекта. Кетонал может повышать эффективность антигликемических средств и антиконвульсантов.
Одновременный прием Кетонала с диуретиками и ИАПФ приводит к усилению нефротоксического эффекта.
Кетонал может повышать токсичность препаратов лития, цитостатиков и метотрексата.
Не предлогается прием Кетонала совместно с иными НПВС.

Передозировка

Симптомы передозировки – нарушение работы ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться ЖКТ–кровотечение), спутанность сознания, нарушение функции почек.
Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы Кетонал 0.05 г во флаконе №25;
Суппозитории Кетонал 0.1 г №12;
Раствор для инъекций Кетонал 50 мг в 1 мл ампулы 2 мл, № 10;
Таблетки Кетонал форте, покрытые оболочкой 0,1 г во флаконе, № 20;
Таблетки Кетонал ретард пролонгированного действия 0,15 г, № 20;
Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №20;
Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №30.

Условия хранения

Кетонал хранят при температуре не более 25 градусов Цельсия в сухом, нормально проветриваемом помещении.

Срок годности препарата Кетонал

3 года.

Синонимы

Ультрафасин, Фастум-гель.

Состав

Капсулы Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 150 мг;
дополнительные вещества: лактоза.
Суппозитории Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Раствор для инъекций Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 50 мг в 1 мл;
дополнительные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид Na, вода подготовленная.
Таблетки Кетонал форте:
активное вещество: кетопрофен 100 мг;
дополнительные вещества: лактоза.
Таблетки Кетонал ретард:
активное вещество: кетопрофен 150 мг;
дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза.
Капсулы Кетонал Дуо:
активное вещество: кетопрофен 150 мг.

Дополнительно

С осторожностью назначать Кетонал больным, у которых в анамнезе были желудочные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Нужно также помнить, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетонала, нужно строго контролировать состояние заболевших, с нарушенной функцией почек и печени, так как вероятно ухудшение их состояния.
Прием Кетонала может привести к ухудшению состояния у заболевших артериальной гипертензией и вызывать развитие периферических отеков.
Особое наблюдение требуется за больными приклонного возраста, так как именно у этих заболевших вероятно развитие побочных эффектов.
При назначении Кетонала, рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза.
На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя.
Достоверных данных о том, что использование Кетонала безопасно у беременных нет, поэтому во время беременности Кетонал используется только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери выше, чем возможные побочные эффекты у ребенка. После 36 недель беременности препарат не используется из-за вероятной пролонгации беременности.
Если нужно назначение Кетонала женщинам во время лактации, то, на время лечения препаратом, нужно прекратить грудное вскармливание.
В большинстве случаев, Кетонал не влияет на возможность управлять автотранспортом или сложными механизмами, однако иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.