Наименование: Кеппра (Keppra)

Наименование

Кеппра (Keppra)

Действующее вещество

Леветирацетам* (Levetiracetam*)

АТХ

N03AX14 Леветирацетам

Фармакологическая группа

• Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Фармакологическое действие

Леветирацетам – производное пирролидона с противоэпилептической активностью. Оказывает тормозящее воздействие на приток кальция через N-каналы, уменьшает высвобождение кальция из депо. Оказывает восстанавливающее воздействие на ток через глицинзависимые каналы и GABA-каналы.
Вещество связывается в гликопротеином везикул в синапсах мозга, противодействуя гиперсинхронизационным процессам в нейронах. На нормальную нейротрансмиссию влияния не отмечено. Оказывает подавляющий результат на эпилептиформные вспышки на уровне нейронов, ассоциированные с бикукулином, возбуждением глютаматного рецепторного аппарата. Есть эффективность против фокальных, генерализованных эпилептических припадков.

Показания к применению

Препарат Кеппра назначается при:
- парциальных припадках с вторичной генерализацией;
- парциальных припадках без вторичной генерализации;
- миоклонических судорогах, ассоциированных с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первично-генерализованных тонико-клонических припадках.

Способ применения и дозы

Режимы дозирования (суточная дозировка разделяется на 2 приема):

Показание	Возрастная категория	Начальная дозировка (мг/сутки)	Поддерживающая дозировка (мг/сутки)	Особые указания
Монотерапия эпилептических припадков	16 лет и старше	500	1000	Начальных дозировок придерживаются первые две недели. Наибольшая дозировка для суточного приема – 3 г
Комплексная терапия	до 6 месяцев (4 кг)	28	84	Изменение дозы не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней
	до 6 месяцев (5 кг)	35	105	Изменение дозы не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней
	до 6 месяцев (7 кг)	49	147	Изменение дозы не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней
	6-23 месяца	20 мг/кг/сутки	до 60 мг/кг/сутки	Уменьшение/увеличение дозы на 10 мг/кг может осуществляться раз в две недели
	От двух до одиннадцати лет	20 мг/кг/сутки	до 60 мг/кг/сутки	Уменьшение/увеличение дозы на 10-20 мг/кг может осуществляться раз в две недели
	12-17 лет (при массе тела менее 50 кг)	20 мг/кг/сутки	до 60 мг/кг/сутки	Уменьшение/увеличение дозы на 20 и более (в зависимости от назначения врача) мг/кг может осуществляться раз в две недели

Определение дозировок по массе тела для возрастной категории от 6 месяцев до подросткового возраста (суточная дозировка разделяется на два приема):

Масса тела пациента (кг)	Начальная дозировка (мг/сутки)	Поддерживающая дозировка (мг/сутки)
6	120	360
10	200	600
15	300	900
20	400	1200
25	500	1500
50	1000	3000

Требуется коррекция дозировок при наличии проблем с почками. Дозирование в зависимости от КК:

КК (мл/мин)	Суточная дозировка (делится на два равных приема)
> 80	1000-3000
50-79	1000-2000
30-49	500-1500
< 30	500-1000
- (для пациентов на гемодиализе)	500-1000 + дополнительно 250-500 мг после диализа

Правила использования лекарственных форм:
Таблетки употребляются внутрь. Пища не влияет на фармакодинамику лекарства. Препарат должен запиваться достаточным количеством воды.
Раствор дозируют с помощью шприца. Отмеренный раствор разбавляется в стакане воды. Для наполнения шприца нужно снять с флакона крышку, вставить шприц в адаптер. Для набора раствора флакон переворачивается и с помощью движения поршня наполняется до необходимой отметки. После каждого набора раствора шприц нужно промывать, а флакон плотно закрывать крышкой.

Побочные действия

Использование лекарства Кеппра может сопровождаться:
- астеническим синдромом;
- атаксией;
- зудом;
- парестезиями;
- анорексией;
- лейкопенией;
- галлюцинациями;
- диплопией;
- амнезией;
- бессонницей;
- кожной сыпью;
- поведенческими расстройствами;
- депрессией;
- печеночной недостаточностью;
- рвотой;
- снижением концентрации внимания;
- тревожностью;
- панкреатитом;
- алопецией;
- тошнотой;
- нарушением аккомодации;
- сонливостью;
- диспепсией;
- суицидальным настроением;
- гиперкинезией;
- судорогами;
- головокружением;
- диареей;
- усилением кашля;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- тремором;
- повышением массы тела;
- миалгией;
- головной болью;
- экзематозными высыпаниями;
- нейтропенией;
- эмоциональной лабильностью;
- мультиформной эритемой;
- нарушениями равновесия;
- возбуждением;
- гепатитом;
- расстройством личности;
- панцитопенией;
- агрессией;
- абдоминальной болью;
- похудением;
- раздражительностью;
- тромбоцитопенией;
- назофарингитом;
- токсическим эпидермальным некролизом;
- нервозностью;
- нарушением мышления.

Противопоказания

Препарат Кеппра не назначается при:
- показаниях у пациентов до 4 лет (для таблеточной формы);
- показаниях у новорожденных (для раствора);
- непереносимости фруктозы (для раствора);
- гиперчувствительности к леветирацетаму;
- гиперчувствительности к пирролидоновым производным;
- аллергии на вспомогательные компоненты лекарственных форм.
С осторожностью лекарства Кеппра прописывают при:
- возрасте пациента старше 65 лет;
- заболеваниях печени в декомпенсаторной стадии;
- недостаточности работы почек.

Беременность

Исследования безопасности применения на пациентках, вынашивающих ребенка, не проводились. Назначается только в случаях острой необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимых взаимодействий не обнаружено. При назначении с топираматом несколько увеличивается риск анорексии.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок наблюдается симптоматика угнетения или возбуждения ЦНС. Специфический антидот к леветирацетаму не обнаружен. Гемодиализ полезен. Терапия назначается врачом.

Форма выпуска

Препарат Кеппра выпускается в форме перорального раствора, таблеток трех дозировок. Фасовки следующие:
- 30 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
- 30 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
- 30 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
- 60 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
- 330 мл раствора Кеппра/стеклянный флакон + мерный шприц/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Кеппра – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 3 года.
Температура хранения перорального раствора Кеппра – до 30 градусов Цельсия. Срок годности раствора – 3 года.

Синонимы

Леветирацетам Канон, Комвирон, Леветинол, Леветирацетам, Левикон, Эпитерра.

Состав

1 таблетка Кеппра 250 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F20694, кроскарамеллоза натрия.
1 таблетка Кеппра 500 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F32004, кроскарамеллоза натрия.
1 таблетка Кеппра 1000 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 1 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F18422, кроскарамеллоза натрия.
1 мл раствора Кеппра содержит леветирацетама 0,1 г. Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, метилпарабен, аммония глицирризинат, пропилпарабен, глицерин, ацесульфам калия, мальтитол, ароматизатор 501040А, вода подготовленная.

Дополнительно

Прекращение приема требует постепенной отмены. Для взрослых проводят понижение доз на 0,5 г раз в 14 дней, для детей – на 20 мг/кг/сутки каждые 14 дней.
Снижение суточной дозы на 50% осуществляют при наличии у пациента декомпенсированной патологии печени и недостаточности почек.
При появлении симптоматики депрессии или мыслей о суициде больной должен немедленно посетить лечащего врача.
Во время обнаружения неврологической побочной симптоматики нежелательно управление автомобилем, выполнение работ, ассоциированных с опасностью.