Наименование: Капозид

Действующее вещество

  Гидрохлоротиазид* + Каптоприл* (Hydrochlorothiazide* + Captopril*)

АТХ

C09BA01 Каптоприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
каптоприл	25 или 50 мг
гидрохлоротиазид	25 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат

в упаковке контурной ячейковой 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гипотензивное, диуретическое.

Фармакодинамика

Капозид® — комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое воздействие. Каптоприл — ингибитор АПФ, понижает образование ангиотензина II из ангиотензина I, понижает выделение альдостерона, понижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном использовании уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; делает лучше кровоснабжение ишемизированного миокарда; понижает aгpeгацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы, понижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный результат каптоприла.

Показания препарата Капозид®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к каптоприлу, мочегонным препаратам тиазидного типа, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции), ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20–30 мл/мин, анурия), первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации.

С осторожностью (при тщательном контроле): умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, коллагенозы и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное назначение препаратов, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), а также аллопуринола, прокаинамида и препаратов лития.

Побочные действия

Приливы крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки голеней, избыточное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения зрения; в нечастых случаях — обморочное состояние, повышенная ЧСС (тахикардия), сердцебиение (пальпитация), при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.

Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость; в нечастых случаях — снижение образования слезной жидкости.

Бронхоспазм, сухой кашель, в нечастых случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.

Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; отек Квинке, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в нечастых случаях крапивница). Множественная эритема (erythema multiforme), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита.

В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолизис).

Тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, абдоминальные боли, потеря аппетита, острый холецистит (при желчно-каменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.

При длительном использовании: гиперплазия десен, астенический синдром, нарушения вкуса, ухудшение функции почек, нефрит.

Головная боль, чувство усталости, в нечастых случаях — подавленность, депрессия, нарушения сна, импотенция, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.

Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также препаратов, снижающих иммунитет), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В нечастых случаях, особенно у заболевших с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у заболевших с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.

Взаимодействие

Капозид® увеличивет концентрацию дигоксина в плазме на 15–20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, увеличивет его концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и иными гипотензивными лекарствами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном использовании с прокаинамидом, флекаинидом, лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

При одновременном назначении Капозида® с лекарствами лития вероятно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический результат гидрохлоротиазида.

Капозид® увеличивет нейротоксичность салицилатов, воздействие курареподобных миорелаксантов, этанола.

Понижает выведение хинидина, воздействие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Капозид® усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с лекарствами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (в частности диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы вероятно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин понижает абсорбцию Капозида®. Поваренная соль, НПВС понижают выраженность гипотензивного действия Капозида®.

Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Назначение Капозида® на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (в частности полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) увеличивет риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Способ применения и дозы

Внутрь, безотносительно ко времени приема пищи. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Дозировка подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания. Лечение надлежит начинать с приема 1 табл. Капозида®, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 табл. Капозида®, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости дозировка может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться избыточное снижение АД, особенно у заболевших с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом® нужно скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных раньше диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения нужно проверить функцию почек.

Нужен регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно у заболевших, получающих лечение лекарствами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых заболевших), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями нужен в следующих случаях: у заболевших с почечной недостаточностью, заболевших с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пожилых заболевших (старше 65 лет), у заболевших с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.

Во время лечения надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита нужно срочно определить картину белой крови.

Условия хранения препарата Капозид®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Капозид®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.