Наименование: Капотен

Действующее вещество

  Каптоприл* (Captopril*)

АТХ

C09AA01 Каптоприл

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
каптоприл	25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; МКЦ; стеариновая кислота

в блистерной упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гипотензивное.

Считается высокоспецифичным конкурентным ингибитором АПФ. Препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II (мощное сосудосуживающее вещество).

Фармакодинамика

Понижает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; увеличивет минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном использовании понижает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Фармакокинетика

После приема внутрь 75% лекарства быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание лекарства на 30–40%. Связывание с белками крови составляет 25–30%. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% лекарства выделяется через почки, 40–50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Показания препарата Капотен®

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с иными антигипертензивными лекарствами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения заболевших с нарушением функции левого желудочка после инфаркта, в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом диабете.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови, беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Идиосинкразия: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается при использовании ингибиторов АПФ, в т.ч. и каптоприла.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном использовании диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в нечастых случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У заболевших с правильной функцией почек (клиренс креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. Редко — положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (обратимое, протекает самостоятельно), сухость во рту, афтозный стоматит, повышение активности ферментов печени, редко — боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.

Со стороны кожных покровов: сыпь (легкая, макулопапулезная, исчезающая в течение нескольких дней после снижения дозировки), зачастую сопровождающаяся зудом и в нечастых случаях — повышением температуры тела; приливы крови к лицу, везикулярные и буллезные высыпания, эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Взаимодействие

Диуретики, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное воздействие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон) или калиевые пищевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Индометацин (и другие НПВС), а также клонидин могут снижать антигипертензивное воздействие Капотена. Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с Капотеном могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса-Джонсона (причинная связь неясна). Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклофосфамид) повышают риск развития гематологических нарушений при совместном применении с Капотеном. На фоне пробенецида снижается выделение каптоприла через почки. Одновременное использование солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск появления побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Артериальная гипертензия. Капотен надлежит использовать в наименьшей эффективной дозе и подбирается индивидуально для каждого больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни.Начальная дозировка составляет 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая дозировка составляет 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2–4 нед. Обычная эффективная терапевтическая дозировка — 50 мг 2 раза в день.

Тяжелая гипертония. Начальная дозировка составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной дозировки 150 мг (по 50 мг 3 раза в день). При одновременном использовании лекарства Капотен вместе с иными антигипертензивными лекарствами предлогается индивидуальный подбор доз. Наибольшая суточная дозировка — 150 мг.

Сердечная недостаточность. Лечение надлежит начинать под наблюдением врача. При использовании начальной дозировки 6,25 мг 3 раза в день возможно максимально ослабить результат транзиторной гипотензии. Зачастую поддерживающая дозировка составляет по 25 мг 2–3 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Наибольшая суточная дозировка — 150 мг.

Инфаркт миокарда. Лечение возможно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная дозировка составляет 6,25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозировки 150 мг (50 мг 3 раза в день).

При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозировки. Капотен возможно использовать вместе с иными лекарствами, в частности, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.

Диабетическая нефропатия. Рекомендованная суточная дозировка составляет от 75 до 100 мг 2–3 раза в день. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30–300 мг в день) дозировка лекарства составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат полезен в дозе 25 мг 3 раза в день

При необходимости дополнительно возможно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Нарушение функции почек. При легкой/умеренной степени нарушения функции почек (Cl креатинина — не менее 30 мл/мин/1,73 м2) суточная дозировка составляет от 75 до 100 мг 2–3 раза в день. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная дозировка составляет не более 12,5 мг 2 раза в день. При недостаточной эффективности дозу медленно увеличивают каждые 1–2 нед до наступления терапевтического эффекта, однако наибольшая суточная дозировка лекарства должна быть снижена или увеличен интервал между приемами лекарства. При необходимости дополнительно прописывают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного типа.

Пожилым больным дозировка лекарства подбирается индивидуально. Лечение предлогается начинать с наименьшей терапевтической дозировки и поддерживать на этом уровне.

Дети. Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не изучены.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: введение плазмозаменителей. Проведение гемодиализа.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают больным с коллагенозами сосудов ввиду увеличения риска появления нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении лекарства больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса надлежит провести их коррекцию. Во время лечения препаратом не предлогается принимать калийсберегающие диуретики и калиевые пищевые добавки, особенно больным с нарушением функции почек.

Если при использовании каптоприла отечность ограничивается лицом и губами, то надлежит отменить препарат и назначить антигистаминные препараты. Если отек охватывает язык, глотку, гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, надлежит ввести п/к адреналин (0,5 мл 0,1% раствора).

Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.

Особые указания

Может вызвать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Условия хранения препарата Капотен®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Капотен®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.