Наименование: Калумид

Действующее вещество

Бикалутамид* (Bicalutamide)

АТХ

L02BB03 Бикалутамид

Фармакологическая группа

• Противоопухолевое средство, антиандроген [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
бикалутамид	50 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,625 мг; повидон К30 — 4 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А — 6 мг; лактозы моногидрат — 63,875 мг
оболочка пленочная: Opadry II 33G28707 белый (триацетин — 6%, макрогол 3000 — 8%, лактозы моногидрат — 21%, титана диоксид — 25%, гипромеллоза — 40%) — 2,5 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
бикалутамид	150 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 1,875 мг; повидон — 12 мг; натрия карбоксиметилкрахмал тип А — 18 мг; лактозы моногидрат — 191,625 мг
оболочка пленочная: Opadry II 33G28523 белый (глицерил триацетат — 6%, макрогол 3000 — 8%, лактозы моногидрат — 21%, титана диоксид — 25%, гипромеллоза — 40%) — 7,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противоопухолевое, антиандрогенное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и пожилые мужчины.

Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом Калумид® нужно начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Местнораспространенный рак предстательной железы: по 150 мг 1 раз в сутки. Калумид® надлежит принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием лекарства надлежит прекратить.

Нарушения функции почек: коррекция дозировки не требуется.

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозировки не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция лекарства Калумид®.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Калумид®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калумид®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.