Наименование: Кальцемин

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами

Фармакологическая группа

• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Макро- и микроэлементы в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат)	250 мг
витамин D3 (колекальциферол)	50 МЕ
цинк (цинка оксид)	2 мг
медь (меди оксид)	0,5 мг
марганец (марганца сульфат)	0,5 мг
бор (натрия бората декагидрат)	50 мкг
вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит кальция.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.

Фармакологическое воздействие лекарства определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, понижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.

Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения лекарствами для снижения секреции; понижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что делает лучше качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает воздействие на процессы образования костной массы.

Бор понижает избыточную активность паратгормона, делает лучше абсорбцию кальция, понижает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания препарата Кальцемин®

профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;

восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарства;

гиперкальциемия и гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D3;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания прием лекарства надлежит согласовать с врачом. Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

У кормящих женщин надлежит учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому нужно контролировать поступление кальция и витамина D3.

Побочные действия

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие

При одновременном использовании лекарства Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.

Слабительные средства понижают абсорбцию витамина D3.

ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

При одновременном использовании тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.

При совместном использовании лекарства Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (нужен контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и иными петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.

Не надлежит использовать Кальцемин® совместно с БКК.

Не предлогается одновременный прием лекарства с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды.

В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.

Минимальный курс приема лекарства для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема лекарства для предупреждения остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема лекарства для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Повторный курс приема лекарства возможен через 1 мес после окончания лечения.

Передозировка

Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном использовании избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: нужно уменьшить дозу или прекратить использование лекарства. Надлежит вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Дозировка не должна превышать указанную в инструкции, т.к. повышенное употребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой, 30, 60 или 120 шт. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию возможно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальцемин®

В сухом месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальцемин®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.