Наименование: Ивадал

Действующее вещество

Золпидем* (Zolpidem*)

АТХ

N05CF02 Золпидем

Фармакологическая группа

• Снотворные средства

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, делимая, содержит золпидема тартрата 10 мг; в блистере 10 или 7 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - снотворное.

Избирательно возбуждает подтип омега1-рецепторов ГАМК-А-рецепторного комплекса, способствует открытию хлорных каналов и потенцирует процессы торможения в ЦНС.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах укорачивает время засыпания, понижает число ночных пробуждений, увеличивает длительность (удлиняет II-IV стадии) сна и делает лучше его качество.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70% (подвергается пресистемному метаболизму). Cmax достигается через 0,5–3 ч. Связывание с белками плазмы — 92,5%. T1/2 — 2,4 ч, длительность действия — 6 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с калом (37%).

Показания препарата Ивадал®

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, ситуационные, кратковременные и хронические нарушения сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, апноэ во сне, выраженная миастения, тяжелая дыхательная или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко — сонливость, головная боль, головокружение, нарушение походки, возбуждение (ночное или после прекращения лечения), спутанность сознания, нарушение памяти (антероградная амнезия), расстройство зрительного восприятия, кошмарные сновидения; боль в животе, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд; при длительном применении не исключено развитие зависимости.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) результат др. средств, угнетающих ЦНС; несовместим с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед сном, однократно, дозировка устанавливается индивидуально. Пациентам до 65 лет — зачастую 10 мг; пациентам старше 65 лет — по 5 мг, при необходимости — не более 10 мг. Продолжительность лечения: ситуационная бессонница — от однократного приема до 2–5 дней; кратковременная — 2–3 нед, однако не более 4 нед; хроническая — определяется только врачом.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы.

Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Вероятно использование флумазенила, однако надлежит учитывать способность появления судорог. Не предлогается введение седативных препаратов даже при выраженном возбуждении.

Меры предосторожности

Развитию побочных эффектов способствует отсутствие условий для сна, применение в дозах, существенно превышающих рекомендованные, длительное непрерывное применение, сочетание с бензодиазепинами. С осторожностью назначать пациентам с дыхательной или печеночной недостаточностью, миастенией. Не надлежит использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Ивадал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ивадал®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.