Наименование: Инфлювак (Influvac)

Наименование

Инфлювак (Influvac)

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

• МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Фармакологическое действие

Инфлювак – субъединичная трехкомпонентная вакцина третьего поколения, воздействие которой направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности. Каждый год для создания вакцины берутся разнообразные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса. Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.
У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета. При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Имеется данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, однако и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ. Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его длительность – до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.

Показания к применению

Инфлювак используется для предупреждения инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано использование вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения:
- пенсионерам;
- пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца;
- больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью);
- пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;
- детям, проходящим постоянную терапию лекарствами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе;
- беременным женщинам группы риска.
Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.). Использование Инфлувака вероятно у кормящих матерей и детей с полугода.

Способ применения

Вакцинацию желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозировки в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных – в мышцу плеча. Не разрешается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому нужно соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически нельзя. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.
Дозировка для детей от 3 лет и взрослых – однократная прививка с применением 1 дозировки лекарства (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет – однократная прививка с применением 0,25 мл лекарства. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся раньше, используется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения – 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом прописывают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками - 4 недели).

Побочные действия

Инфлювак – вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).
После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Вероятно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница, зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.
ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Вероятно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне нечастых случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко появляются диспепсии, повышенное потоотделение. Вероятно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются:
- детский возраст до 6 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам Инфлювака;
- серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе;
- аллергия на куриный белок;
- гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину;
- обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).

Беременность

Опыт применения в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности. Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это вероятно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании одновременно с иными вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разнообразные конечности. Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины. Смешивание Инфлувака в одном шприце с иными лекарствами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.

Передозировка

Передозировка невозможна ввиду точного дозирования лекарства и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования лекарства не было.

Форма выпуска

Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах "Дюфарджект" с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-дозировка содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.
Возможные формы выпуска:
- упаковка с одним шприцом в комплекте;
- упаковка с десятью шприцами в комплекте.

Условия хранения

Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не разрешается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака – 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который надлежит за годом выпуска лекарства. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Продолжительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.

Синонимы

Гриппол Агриппал.

Состав

1 дозировка Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.

Дополнительно

В поствакцинальный период вероятно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.
Препарат Инфлювак не влияет на способность работы с механизмами, однако стоит учитывать способность развития побочных эффектов. Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на способность нормального управления транспортным средством.