Наименование: Гоптен

Действующее вещество

Трандолаприл* (Trandolapril*)

АТХ

C09AA10 Трандолаприл

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит трандолаприла 2 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антигипертензивное.

Ингибирует АПФ.

Клиническая фармакология

Выраженный результат достигается при однократном приеме 2 мг лекарства в день. Минимальная эффективная дозировка — 1 мг в день. В отдельных случаях наибольшая эффективность достигается одномоментным приемом 4 мг в сутки. Однократный прием приводит к снижению АД в течение 48 ч. При отсутствии эффективности предлогается комбинировать с мочегонными лекарствами и антагонистами кальция. Препарат не влияет на нормальный циркадный ритм АД.

Показания препарата Гоптен®

Эссенциальная артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда (не раньше 3-го дня) при появлении признаков хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ангионевротический отек (при предшествующем лечении ингибиторами АПФ), стеноз аортального, митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почек, первичный гиперальдостеронизм, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предлогается (наблюдалось токсическое воздействие на плод и материнский организм; в эксперименте показано проникновение в молоко).

Побочные действия

Резкое снижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками): головокружение, нарушение зрения, обморок; тахикардия; нарушение функции почек (развитие острой почечной недостаточности, протеинурии); сухой кашель, бронхоспазм, сухость во рту; диспептические расстройства; кожные аллергические реакции, сопровождающиеся миалгией, артралгией, эозинофилией; фотосенсибилизация, головные боли; снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, уменьшение числа лейкоцитов или тромбоцитов, анемия (отдельные случаи гемолитической анемии); повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина, калия в сыворотке крови, снижение — натрия и повышение концентрации белка в моче (иногда повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов).

Взаимодействие

Поваренная соль и анальгетики (ацетилсалициловая кислота, индометацин) понижают гипотензивный результат. При сочетании с лекарствами калия, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) вероятно повышение концентрации калия в сыворотке, с лекарствами лития — повышение концентрации лития в сыворотке, с алкоголем — усиление действия. Совместное назначение со снотворными лекарствами или средствами для наркоза вызывает значительное снижение АД. Одновременное использование с аллопуринолом, иммунодепрессантами (цитостатики, системные кортикостероиды), прокаинамидом увеличивает вероятность развития лейкопении.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после еды. Взрослым — 2 мг в день, удвоение дозировки через 2–4 нед. У пациентов группы риска начинают с 1 мг в сутки. У пациентов с нарушением функций печени и почек начинают с 0,5 мг утром, не превышая суточную дозу в 2 мг. У пациентов на гемодиализе начинают с 0,5 мг утром. Подбор дозировки у пациентов со злокачественной гипертонией, тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью проводят в условиях стационара.

Передозировка

При появлении симптомов выраженной гипотензии в/в вводят хлорид натрия.

Меры предосторожности

С осторожностью надлежит использовать в сочетании с фуросемидом, дигоксином, нифедипином, варфарином, а также у заболевших с нарушением функции почек, тяжелой гипертонией, сердечной недостаточностью, также у пациентов старше 65 лет. При назначении пациентам с протеинурией более 1 г в сутки, тяжелыми электролитными нарушениями, системной красной волчанкой, склеродермией, одновременном лечении кортикостероидами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом, литием нужен регулярный контроль лабораторных показателей. Не надлежит проводить гемодиализ или гемофильтрацию с использованием высоко проницаемой полиакрилонитрилметааллилсульфатной мембраны из-за риска появления анафилактических реакций. При развитии ангионевротического отека с вовлечением гортани, глотки и языка нужно ввести 0,3–0,5 мг эфедрина п/к или в/в медленно 0,1 мг адреналина, затем глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

Условия хранения препарата Гоптен®

В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гоптен®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.