Наименование: Гинипрал

Действующее вещество

  Гексопреналин* (Hexoprenaline*)

АТХ

G02CA Адреномиметики, токолитические средства

Фармакологические группы

• Бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]
• Бета2-адреномиметик селективный [Токолитики]

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
гексопреналина сульфат	0,5 мг
крахмал кукурузный	27,8 мг
лактозы гидрат	80 мг
коповидон	8 мг
динатрия эдетат дигидрат	0,5 мг
тальк	0,8 мг
магния стеарат	0,8 мг
глицерол пальмитостеарат	1,6 мг

в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - токолитическое.

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, понижает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно воздействует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нормально абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Показания препарата Гинипрал®

Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность (особенно у заболевших, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

тиреотоксикоз;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

ИБС;

артериальная гипертензия;

тяжелые заболевания печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Вероятно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В нечастых случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения лекарства.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия лекарства (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (нужно обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют воздействие Гинипрала® или нейтрализуют его.

Метилксантины (в частности теофиллин) усиливают воздействие Гинипрала®.

Воздействие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и лекарствами, содержащими кальций и витамин D.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая малым количеством воды.

При отсутствии других рекомендаций надлежит точно соблюдать указанную дозировку.

Угроза преждевременных родов: за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.

Лечение: использование антагонистов Гинипрала® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его воздействие.

Особые указания

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У заболевших, страдающих сахарным диабетом, надлежит следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому надлежит внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (в частности отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Нужно строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Надлежит ограничить употребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения нужно контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии нужно следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства надлежит информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.

Нужно обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Надлежит срочно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинипрал®

В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинипрал®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.