Наименование: ГАЛАЗОЛИН® , Polpharma

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Ксилометазолин — производное имидазолина, оказывает симпатомиметическое воздействие, считается непосредственным антагонистом α₂-адренорецепторов. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, понижает экссудацию.
Продолжительное использование лекарства (>2 нед) может привести ко вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α₂-адренорецепторов.

Состав и форма выпуска

кап. назал. 0,05 % фл.-капельн. 10 мл, с контр. вскрытия

кап. назал. 0,05 % фл.-капельн. 10 мл

Ксилометазолина гидрохлорид

0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбит (E 420), вода очищенная, оксиэтилцеллюлоза, глицерин.

№  UA/0401/02/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015

кап. назал. 0,1 % фл.-капельн. 10 мл, с контр. вскрытия

кап. назал. 0,1 % фл.-капельн. 10 мл

Ксилометазолина гидрохлорид

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбит (E 420), вода очищенная.

№  UA/0401/02/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015

гель назал. 0,05 % фл. с насосом-дозатором 10 г, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид

0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (E 420), оксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

№  UA/0401/01/01 от 21.07.2014 до 21.07.2019

гель назал. 0,1 % фл. с насосом-дозатором 10 г, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (E 420), оксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

№  UA/0401/01/02 от 21.07.2014 до 21.07.2019

Показания

лечение острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или обострения хронического синусита; аллергического ринита; острого среднего отита (для восстановления проходимости слуховых труб).

Применение

капли назальные 0,05% (1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет по назначению врача закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч, однако не более 3 раз в сутки; детям в возрасте 2–12 лет — по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1% (1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением лекарства нужно снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента возникновения лекарства (геля).
Гель для носа 0,05% (одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: зачастую делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1% (одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: зачастую прописывают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения зачастую составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 10 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства; период беременности; закрытоугольная глаукома; состояние после гипофизэктомии или других оперативных вмешательств, проводящихся с разрезом твердой мозговой оболочки. Детям в возрасте до 4 мес — в форме капель.

Побочные эффекты

местно в отдельных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чиханье. Очень редко возникает системное воздействие — головная боль, сонливость, слабость, головокружение, тахикардия, тошнота, кратковременное нарушение зрения, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), нарушение сердечного ритма, повышение АД (особенно у пациентов с заболеванием сердечно-сосудистой системы), одышка. В случае применения очень высокой дозировки или ошибочного применения капли возможно проглотить, что приводит к всасыванию действующего вещества в ЖКТ. Такие случаи отмечают в основном у детей, при этом основным побочным действием считается чрезмерный седативный результат.

Особые указания

флакон нужно использовать индивидуально; не надлежит передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
При хронических ринитах препарат не надлежит использовать постоянно в течении длительного времени (более 10 дней). Использование лекарства более 10 дней может вызвать медикаментозный ринит. Длительное использование лекарства может стать причиной противоположного эффекта. Не надлежит превышать рекомендованную дозу лекарства, особенно при лечении детей и лиц приклонного возраста.
Препарат в форме назальных капель не надлежит использовать у детей в возрасте до 4 мес. Препарат в форме назального геля не надлежит использовать у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью используют у пациентов с ИБС, АГ, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом. Не использовать препарат во время лечения ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами.
Использовать препарат в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемый терапевтический результат для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что Галазолин выделяется с грудным молоком, но использовать препарат в период кормления грудью не предлогается. Если использование лекарства нужно, надлежит прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на возможность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

в связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с иными применяемыми средствами. Отмечали отдельные случаи взаимодействия лекарства с трициклическими антидепрессантами, поэтому препарат не используют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не использовать одновременно с иными симпатомиметиками (в частности эфедрин, псевдоэфедрин), учитывая взаимное усиление действия препаратов.

Передозировка

значительная передозировка лекарства или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может вызывать развитие седативного эффекта, нарушения зрения, головную боль, раздражительность, повышение АД, нарушения ритма сердца, бессонницу, угнетение дыхания, расстойства сознания. Длительное использование лекарства может приводить к развитию вторичного медикаментозного ринита, устойчивого к терапии. Лечение при передозировке симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при комнатной температуре 15−25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.