Наименование: Фрагмин (Fragmin)

Наименование

Фрагмин (Fragmin)

Фармакологическое действие

Фрагмин (далтепарин натрия) обладает прямым действием на свертывающую-антисвертывающую систему крови (прямой антикоагулянт). Его получают, выделяя низкомолекулярную фракцию гепарина (в среднем, 5000 дальтон) из слизистого слоя тонкой кишки свиньи. Для дополнительной очистки применяют ионно-обменную хроматографию. Механизм действия Фрагмина заключается в ингибировании тромбина и Ха-фактора через систему антитромбина. Сульфатированные полисахаридные низкомолекулярные цепочки Фрагмина, в отличие от гепарина, практически не оказывают влияния на возможность к слипанию тромбоцитов и время свертывания крови, а следовательно, не ингибируют первичный гемостаз. После подкожного или внутривенного введения Фрагмина, период полувыведения соответственно составляет 3-5 или 2 часа. 90% лекарства биодоступно после подкожного введения. Фрагмин выделяется, как правило, с мочой. При тяжелых поражениях выделительной системы почек, период полувыведения далтепарин натрия увеличивается.

Показания к применению

- Тромбозы и тромбофлебиты глубоких вен голени, тромбоэмболия лёгочной артерии.
- Для предупреждения свертывания в системе аппаратного кровообращения при гемофильтрации или гемодиализе у заболевших недостаточностью почек (острой или хронической).
- Профилактика внутрисосудистого свертывания и тромбообразования при оперативных вмешательствах.
- Инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия (зубца Q в ЭКГ не должно быть).

Способ применения

Для введения Фрагмина внутримышечный способ не используется.
В случаях с тромбоэмболией лёгочной артерии, тромбозе и тромбофлебите глубоких вен голени, Фрагмин вводят 1-2 раза в день подкожно. Наибольшая разовая суточная дозировка не более 18000 ME. Максимальные разовые дозировки, при введении 2 раза в день, 100 МЕ/кг веса больного.
Для предупреждения свертывания в системе аппаратного кровообращения, при гемофильтрации или гемодиализе, Фрагмин вводят внутривенно. Рекомендован мониторинг уровня анти-Ха фактора в крови. У пациентов с невысоким риском кровотечения (ХПН) рекомендованный уровень 0,5–1 ME/мл.
Профилактика внутрисосудистого свертывания и тромбообразования при оперативных вмешательствах, в основном, проводится подкожным ведением Фрагмина, 2500 ME за 2 часа до вмешательства, и после операции 2500 МЕ/день, около недели. У пациентов с повышенным риском тромбообразования и при тяжелых ортопедических операциях, нужно контролировать уровень анти-Ха.
Инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия (зубца Q в ЭКГ не должно быть), являются показанием для назначения Фрагмина, для поддержания уровня анти-Ха в пределах 0,5-1 ME/мл. Зачастую, такие значения достигаются подкожным введением Фрагмина каждые 12 часов, по 120 МЕ/кг.

Побочные действия

При использовании Фрагмина побочные действия отмечают около 1% заболевших.
Система крови: гематома после инъекции, тромбоцитопения, кровотечение (при передозировке), развитие эпидуральной или спинальной гематомы.
Органы ЖКТ: обратимое повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
При подкожном введении: болезненность после инъекции, крайне редко - некроз кожи.
Другие: аллергия, крайне редко - анафилактические реакции.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость Фрагмина, гепарина и их аналогов.
- Гепариновая тромбоцитопения в анамнезе или вероятность ее развития.
- Клинически значимое кровотечение (в частности, ОЖКК).
- Нарушения свертывающей системы крови (коагулопатии).
- Септический эндокардит.
- Недавние хирургические операции на ЦНС, органах слуха, зрения или травмы этих органов.
Фрагмин, в связи с способностью кровотечения, запрещено назначать больным, которым планируется спинальная или эпидуральная анестезия, люмбальная пункция.

Беременность

Экспериментальным путем тератогенного воздействия Фрагмина на плод установлено не было. Но использование Фрагмина в период беременности должно быть клинически необходимым, и ожидаемый терапевтический результат должен обоснованно превышать риск неблагоприятного воздействия лекарства на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фрагмин может усилить воздействие при совместном использовании с иными антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками. Антигистаминные средства, витамин С, тетрациклины, сердечные гликозиды при совместном использовании с Фрагмином, ослабляют его воздействие. Фрагмин совместим с растворами глюкозы и хлорида натрия для внутривенного введения.

Передозировка

100 МЕ Фрагмина нейтрализуется введением 1 мг протамина, однако уже индуцированный фактор анти-Ха, сохраняет 25-50% активности.

Форма выпуска

Р-р для инъекций 10000 МЕ 1,0 мл №10 ампул.
Растворы для инъекций по 10 шприцев в упаковке:
- 2500 МЕ 0,2 мл,
- 5000 МЕ 0,2 мл,
- 7500 МЕ 0,3 мл,
- 10000 МЕ 0,4 мл,
- 12500 МЕ 0,5 мл,
- 15000 МЕ 0,6 мл,
- 18000 МЕ 0,72 мл.

Условия хранения

Фрагмин хранится при температуре не более 30 градусов Цельсия, вне поля зрения детей.

Синонимы

Далтепарин натрия.

Состав

Далтепарин натрия – действующее вещество.
Изотонический раствор или вода для инъекций – вспомогательное вещество.

Дополнительно

Фрагмин не влияет на возможность к концентрации. Воздействие Фрагмина на детский организм полностью не изучено. При необходимости применения обязателен мониторинг уровня анти-Ха.