Наименование: Фозикард Н (Fosicard H)

Наименование

Фозикард Н (Fosicard H)

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид* + Фозиноприл* (Hydrochlorothiazide* + Fosinopril*)

АТХ

C09DA Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ в комбинациях

Фармакологическое действие

Фозикард Н – комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженным вазодилатирующим, гипотензивным, диуретическим и калийсберегающим действием. В состав лекарства входят два активных компонента – гидрохлоротиазид и фозиноприл. Терапевтические эффекты и механизм действия лекарства основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Фозиноприл – в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – фозиноприлата – ингибирующего ангиотензин-превращающий фермент. Препарат обладает выраженным гипотензивным действием, расширяет периферические сосуды, понижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Фозиноприлат понижает синтез альдостерона и угнетает превращение ангиотензина-I в ангиотензин-II.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, увеличивающий выделение ионов калия и гидрокарбоната. Препарат усиливает диурез, увеличивет активность ренина плазмы крови и синтез альдостерона.
Активные компоненты лекарства имеют аддитивное воздействие.
После перорального применения терапевтический результат лекарства развивается в течение 1 часа, максимальный терапевтический результат развивается в течение 2-6 часов. Гипотензивное воздействие лекарства сохраняется в течение 24 часов после однократного приема.
Активные компоненты лекарства нормально абсорбируются в желудочно-кишечном тракте, биодоступность фозиноприла составляет около 30-40%, гидрохлоротиазида – около 65%. Пик концентрации фозиноприла в плазме крови отмечается спустя 3 часа после перорального применения. Для фозиноприла характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 95%).
Фозиноприл выводится в равной степени почками и печенью в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде, гидрохлоротиазид практически полностью выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения фозиноприла составляет 11,5 часов, гидрохлоротиазида – 5-15 часов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью общий клиренс фозиноприла практически на 50% ниже, чем у пациентов с правильной функцией почек.
Не отмечено значительных изменений фармакокинетики лекарства у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов приклонного возраста с правильной функцией почек.

Показания к применению

Препарат используется у пациентов, страдающих артериальной гипертензией, требующей комбинированной терапии.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 1 раз в день. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.
Наибольшая суточная дозировка лекарства составляет 2 таблетки.
Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести и нарушением функции печени коррекция дозировки не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин не прописывают препарат Фозикард Н.

Побочные действия

При использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, изменение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и печеночной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, болезнь Рейно, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения. В единичных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний, лимфоденопатии, инфаркта миокарда и инсульта мозга.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, парестезии, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: уремия, анурия, олигурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке (в том числе отека кишечника, лица, губ, языка, гортани, конечностей).
Другие: кашель, псориаз, повышенная потливость, эректильная дисфункция, гинекомастия, миалгия. Вероятно также повышение уровня калия, кальция, глюкозы, креатинина и билирубина в крови, увеличение уровня мочевины крови, снижение уровня натрия, магния и калия в крови.
В случае развития побочных эффектов надлежит прекратить прием лекарства и как возможно быстрее обратиться к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего применения лекарства.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства и другим лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и производным сульфонамида.
Противопоказано использование лекарства для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и галактоземией.
Препарат не прописывают пациентам с наследственным или идиопатическим отеком Квинке, тяжелой формой почечной недостаточности, подагрой, анурией и выраженными нарушениями водно-солевого баланса.
Препарат не надлежит использовать для терапии пациентов, перенесших трансплантацию почки, так как данные о безопасности применения фозиноприла у данной категории пациентов отсутствуют.
Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе при стенозе аортального или митрального клапана, стенозе устья аорты и т.д.), почечной недостаточностью и стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
Кроме того, нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости, а также пациентам, которым проводиться аферез с использованием сульфата декстрана.
С осторожностью препарат прописывают пациентам, страдающим нарушением функции печени, метаболическим ацидозом, красной системной волчанкой, склеродермией, сахарным диабетом, а также пациентам приклонного возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Противопоказано использование лекарства в период беременности. Перед началом применения лекарства надлежит исключить беременность. Женщинам детородного возраста в период терапии препаратом Фозикард Н предлогается применять надежные средства контрацепции.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании лекарства с лекарствами калия, а также калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При сочетанном использовании этих препаратов надлежит контролировать уровень калия в крови.
Препарат Фозикард Н не надлежит назначать сочетано с диуретическими лекарствами. Прием диуретиков надлежит прекратить за несколько дней до начала терапии препаратом Фозикард Н.
Антигипертензивные лекарственные препараты, вазодилататоры, нитраты, диуретики, средства для наркоза, тетрациклические антидепрессанты и антипсихотические лекарственные препараты при сочетанном использовании с препаратом Фозикард Н усиливают его гипотензивное воздействие.
Препарат увеличивет плазменные концентрации лития.
Препараты, обладающие антацидным действием, при одновременном использовании уменьшают абсорбцию фозиноприла. Надлежит соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом антацидных препаратов и лекарства Фозикард Н.
При сочетанном использовании лекарства с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия и уменьшается гипотензивный результат фозиноприла.
Симпатомиметики при сочетанном использовании понижают гипотензивный результат лекарства Фозикард Н.
Препарат при сочетанном использовании увеличивет эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина. При назначении лекарства Фозикард Н пациентам с сахарным диабетом надлежит контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат не надлежит назначать сочетано с иммуносупрессорными лекарственными средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие головной боли, головокружения, артериальной гипотензии, ступора и брадикардии. При дальнейшем увеличении дозировки вероятно развитие циркуляторного шока, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка (в случае если после приема лекарства прошло не более 30 минут) и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию, например при развитии брадикардии прописывают атропин, при тяжелой артериальной гипотензии показано введение ангиотензина II.
В случае тяжелой передозировки также проводят мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы.
Терапия передозировки лекарства Фозикард Н должна проводиться в условиях стационара.

Форма выпуска

Таблетки по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Синонимы

Фозид 20.

Состав

1 таблетка лекарства Фозикард Н содержит:
Фозиноприла натрия – 20мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.