Фотил
Наименование: Фотил
Действующее вещество
Пилокарпин + Тимолол* (Pilocarpine + Timolol*)
АТХ
S01EB51 Пилокарпин в комбинации с иными лекарствами
Фармакологические группы
- Бета-адреноблокаторы в комбинациях
- м-Холиномиметики в комбинациях
- Офтальмологические средства в комбинациях
Состав и форма выпуска
| Капли глазные | 1 мл |
| пилокарпина гидрохлорид | 20 мг |
| тимолола малеат (в пересчете на тимолол) | 5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций |
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
| Капли глазные | 1 мл |
| пилокарпина гидрохлорид | 40 мг |
| тимолола малеат (в пересчете на тимолол) | 5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций |
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, немного горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - противоглаукомное.
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и понижает продукцию внутриглазной жидкости.
Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, делает лучше отток внутриглазной жидкости.
Фармакодинамика
Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, понижает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (результат сохраняется от 4 до 14 ч).
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, понижает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Пилокарпин нормально проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который понижает образование внутриглазной жидкости, понижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы — менее 30 мин.
Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный результат достигается через 4 ч, а воздействие продолжается в течение 10–20 ч.
Показания препарата Фотил®
Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с иными средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства, острый ирит, синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.
С осторожностью использовать при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный результат не превышает потенциальный риск в отношении плода.
Побочные действия
Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).
Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Взаимодействие
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное использование бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое; введение атропина — как антидота пилокарпина, изопреналина — в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина — для лечения артериальной гипотензии.
Меры предосторожности
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает влияние на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже — заложенность носа, диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном применении пилокарпина.
Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии лекарствами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.
Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.
Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.
Перед закапыванием надлежит удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения лекарства.
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
Особые указания
Не должен применяться одновременно с иными ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.
Применение других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство нужно отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения надлежит проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель вероятно развитие толерантности).
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Производитель
Сантэн АО, Финляндия.
Условия хранения препарата Фотил®
При температуре 2–8 °C. Открытые флаконы — при комнатной t (ниже 25 °C), в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фотил®
3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
