Наименование: Флуимуцил (Fluimucil)

Наименование

Флуимуцил (Fluimucil)

Действующее вещество

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)

АТХ

R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакологическая группа

• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Флуимуцил – препарат, оказывающий муколитическое воздействие. Флуимуцил обладает возможностью разжижать мокроту, увеличивать ее объем и облегчать ее отделение. Действующее вещество Флуимуцила – ацетилцистеин. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина разрывают дисульфидные связи (межмолекулярные и внутримолекулярные) кислых мукополисахаридов мокроты, в результате чего происходит деполимеризация мукопротеинов и вязкость мокроты уменьшается. Флуимуцил сохраняет свою активность даже при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин способствует увеличению секреции бокаловидными клетками менее вязких сиаломуцинов и снижению адгезии на эпителиальных клетках слизистой бронхов бактерий. Флуимуцил оказывает стимулирующее воздействие на мукозные клетки бронхиального дерева, секрет которых лизируется под влиянием фибрина. Ацетилцистеин оказывает аналогичное воздействие на секрет, который образуется при воспалительных процессах в ЛОР-органах.
Препарат обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным наличием SH-группы, которая нейтрализует окислительные электрофильные токсины. Ацетилцистеин характеризуется возможностью легко проникать внутрь клеток, где он деацетилируется до L-цистеина. В дальнейшем из L-цистеина синтезируется внутриклеточный глютатион, являющийся высокореактивным трипептидом и мощным антиоксидантом. Глютатион оказывает цитопротективное воздействие, улавливая токсины, экзогенные и эндогенные свободные радикалы.
Ацетилцистеин способен предупреждать истощение запасов глютатиона и способствовать увеличению его синтеза, что нужно для нормального течения окислительно-восстановительных процессов клеток. Таким образом ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ. Указанные свойства ацетилцистеина объясняют его воздействие в роли антидота в случаях отравления парацетамолом.
Ацетилцистеин способствует предохранению ингибитора эластазы – ?1-антитрипсина от инактивирующего действия окислителей, которые вырабатываются миелопероксидазой активных фагоцитов (НОС1 – окислитель).
Флуимуцил за счет содержания ацетилцистеина оказывает и противовоспалительное воздействие, подавляя образование активных кислородсодержащих веществ и свободных радикалов, которые отвечают за развитие воспалительных процессов в тканях.
Препарат Флуимуцил при пероральном приеме быстро абсорбируется и в печени ацетилцистеин срочно деацетилируется до образования цистеина. В крови отмечается подвижное равновесие свободного ацетилцистеина и связанного с белками плазмы и его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистеина). Биодоступность ацетилцистеина составляет 10%,что объясняется высоким эффектом «первого прохождения» через печень. Ацетилцистеин быстро проникает в межклеточное пространство, распределяясь в основном в почках, печени, бронхиальном секрете и легких. Спустя 1-3 часа после приема ацетилцистеин достигает своей максимальной концентрации в плазме, равной 15 ммоль/л. Возможность связываться с белками плазмы составляет 50%. Период полувыведения ацетилцистеина – около 60 минут, у пациентов с циррозом печени период полувыведения может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов экскретируется почками (диацетилцистеин, неорганические сульфаты), незначительное количество выводится через кишечник в неизмененном виде. Ацетилцистеин способен проникать через плацентарный барьер и накапливаться в околоплодной жидкости.

Показания к применению

Флуимуцил прописывают при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушением отхождения мокроты: трахеитах, бронхитах, бронхиолитах, бронхоэктатической болезни, пневмонии, абсцессе легких, муковисцидозе, эмфиземе легких, интерстициальных заболеваниях легких, ларинготрахеитах, бронхиальной астме, ателектазе легких (вызванном закупоркой бронхов образовавшейся слизистой пробкой).
Флуиуцил прописывают при гнойных и катаральных отитах, синуситах, гайморитах для облегчения отхождения секрета.
Препарат применяется для удаления из дыхательных путей вязкого секрета при постоперационных и посттравматических состояниях.

Способ применения

Флуимуцил в форме гранул: гранулы надлежит растворить в 1/3 стакана воды.
Новорожденным предлогается назначать гранулы Флуимуцина только по жизненным показаниям под строгим контролем врача в дозе 10 мг/кг веса.
Дети первого года жизни могут принимать приготовленный раствор из бутылочки для кормления или из ложки.
Дети от года до 2 лет должна принимать по 100 мг лекарства дважды в сутки, дети от 2 до 6 лет – по 200 мг лекарства дважды в сутки или трижды в сутки по 100 мг, дети от 6 лет и взрослые – 2-3 раза в сутки по 200 мг лекарства.
Продолжительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).
Флуимуцил в форме шипучих таблеток:
Предлогается растворить 1 таблетку в 1/3 стакана воды и принимать однократно в сутки.
Продолжительность лечения оценивается индивидуально. Продолжительность курса терапии при острых заболеваниях составляет 5-10 суток, при хронической патологии может составлять несколько месяцев (по назначению врача).
Флуимуцил в форме раствора для инъекций:
Для парентерального введения раствор Флуимуцила вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Взрослым предлогается назначать по 300 мг лекарства 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет предлогается назначать половину дозы для взрослых.
Рекомендуемая суточная доза лекарства для детей до 6 лет оставляет 10 мг/кг. Продолжительность лечения препаратом устанавливается в зависимости от изменения состояния пациента. Благодаря высокой общей и местной толерантности к препарату вероятно проведение продолжительных курсов терапии.
Для ингаляции раствор Флуимуцила прописывают по 300 мг 1-2 раза в сутки в течении 5-10 суток. Вероятно проведение длительных курсов терапии препаратом. Доза и кратность приема лекарства в зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента может изменяться врачом. Взрослым и детям назначается одинаковая доза лекарства.
Для эндобронхиального введения раствор лекарства вводится с помощью бронхоскопа, постоянных трубок и т.д. Рекомендуемая суточная доза лекарства – 300-600 мг (зависит от клинических показаний).

Побочные действия

При пероральном использовании Флуимуцина в нечастых случаях вероятно появление рвоты, диареи, тошноты, зуда, кожных высыпаний, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.
Описаны случаи развития на фоне применения ацетилцистеина коллапса, бронхоспазма, снижения агрегации тромбоцитов, стоматита.
При парентеральном введении лекарства Флуимуцил вероятно появление кожной сыпи, крапивницы и легкого жжения в месте инъекции.
При ингаляционном введении Флуимуцила вероятно развитие рефлекторного кашля, стоматита, ринита, местного раздражения дыхательных путей, в нечастых случаях – развитие бронхоспазма (прописывают бронходилататоры).

Противопоказания

Флуимуцил противопоказан пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в период обострения, индивидуальной гиперчувствительностью к ацетилцистеину или любому компоненту лекарства.
Флуимуцил в форме шипучих таблеток противопоказан детям до 18 лет.

Беременность

Использование лекарства Флуимуцил в период лактации или беременности вероятно лишь по показаниям и после тщательного анализа соотношения «польза для матери – риск для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Флуимуцила с противокашлевыми лекарствами может приводить к усилению застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием Флуимуцила с нитроглицерином может приводить к усилению дезагрегантного и сосудорасширяющего действия нитроглицерина.
Одновременный прием с ампициллином, амфотерицином В, тетрациклинами (кроме доксициклина) может приводить к взаимодействию указанных антибактериальных препаратов с тиоловой группой ацетилцистеина, вследствие чего вероятно снижение активности обоих лекарственных средств. Интервал между приемами этих средств должен быть не менее двух часов.
Ацетилцистеин способен устранять токсические эффекты парацетамола.

Передозировка

Симптомы и признаки передозировки препаратом не выявлены при приеме ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг/сутки.

Форма выпуска

Флуимуцил в гранулах для приг. раств. 100 или 200 мг.
В пакетиках по 1 г.
В упаковке по 60, 30 или 20 пакетиков.
Флуимуцил раствор для инъекций 300 мг,
В ампулах по 3,0,
В упаковке 5 ампул.
Флуимуцил таблетки для приг. шипучего раствора 600 мг.
В стрипе 2 таблетки, в упаковке 10 или 5 стрипов.
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 2 или 1 стрип.

Условия хранения

Температура хранения Флуимуцила не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь о детей.

Синонимы

Ацестин, АЦЦ, АЦЦ 200, АЦЦ 100, АЦЦ Лонг, АЦЦ инъект, Муконекс, Ацетицистеин Седико, Н-АЦ-ратиофарм, Ацетилцистеин, Ацетилцистеин Седико шипучий, Ацетилцистеин Стада международный, Ацетицистеина раствор для инъекций, Ацетилцистеин-Хемофарм, Муко Саниген, Мукомист, Мукобене, Н-Ацетил L-Цистеин, Экзомюк, Туссиком,Экзомюк 200, Ацетилцистеина раствор для ингаляций.

Состав

В 1 пакетике гранул Флуимуцила содержится:
100 мг (200 мг) ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: бета-каротин, аспартам, сорбит, ароматизатор.
В 1 таблетке шипучей Флуимуцила содержится:
600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, аспартам.
В 1 ампуле раствора для инъекций Флуимуцила содержится:
300 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Дополнительно

Надлежит соблюдать осторожность при назначении Флуимуцила пациентам с заболеваниями почек, печени, обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой, нарушениями функции надпочечников, склонным к кровохарканью и легочным кровотечениям. Предлогается проводить систематический контроль бронхиальной проводимости.
При растворении Флуимуцила надлежит избегать контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. Предлогается применять стеклянную посуду. Вскрытый пакет может иметь запах серы, что не считается свидетельством недоброкачественности лекарства (запах активного вещества).
Вскрытая ампула Флуимуцила может в течение суток храниться в холодильнике. Запрещается применение Флуимуцила из раньше открытых ампул.
Не предлогается назначать гранулы или шипучие таблетки Флуимуцила пациентам с фенилкетонурией из-за содержания аспартама.
Флуимуцил не оказывает влияния на скорость реакций.