Наименование: Фликсотид (Flixotide)

Наименование

Фликсотид (Flixotide)

Фармакологическое действие

Фликсотид (Фликсотид Небулы, Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер) – препарат для ингаляционного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное воздействие на легкие. В состав лекарства Фликсотид входит активный компонент – флютиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное средство, способствующее снижению частоты приступов астмы, уменьшению выраженности обструкции у пациентов с хроническими заболеваниями легких, а также улучшению функции легких.
При использовании лекарства Фликсотид выраженный терапевтический результат развивается на 4-7 день терапии, хотя улучшение состояния пациента может отмечаться уже спустя 24 часа после начала терапии.
При ингаляционном введении биодоступность флютиказона пропионата варьируется от 10 до 30%. Некоторая часть лекарства при ингаляции попадает в пищеварительный тракт, но, учитывая биодоступность флютиказона пропионата при пероральном использовании (менее 1%), это не имеет существенного значения. Системная абсорбция флютиказона при ингаляционном использовании прямо пропорциональна дозе. Часть лекарства, попавшая в системный кровоток, быстро метаболизируется до неактивных веществ и выводится в основном почками. Период полувыведения флютиказона пропионата достигает 8 часов.

Показания к применению

Препарат Фликсотид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы и бронхиальной астмой средней степени тяжести (в том числе пациентов, принимающих системные кортикостероиды). Препарат Фликсотид, в таком случае, надлежит использовать постоянно для предупреждения приступов бронхиальной астмы.
Препарат Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер также может быть назначен пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (с целью улучшения функции легких и снижения выраженности обструкции).

Способ применения

Фликсотид Дискус:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Дискус надлежит использовать регулярно, в том числе в период ремиссии. Длительность применения и дозировки флютиказона пропионата определяет врач.
Взрослым при бронхиальной астме, в основном, прописывают 100-1000мкг флютиказона пропионата дважды в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Использование лекарства надлежит начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если больной раньше получал беклометазона дипропионат, то флютиказон надлежит назначать в суточной дозе соответствующей 50% суточной дозировки беклометазона.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Фликсотид Дискус составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают 50-100мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 200мкг флютиказона дважды в сутки.
Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, в основном, прописывают по 500мкг флютиказона дважды в сутки.
В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Дискус не отмечается улучшения состояния пациента, надлежит изменить схему лечения.
Фликсотид Эвохалер:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Эвохалер надлежит использовать регулярно. Перед первым применением лекарства Фликсотид Эвохалер, а также, в случае если препарат не применяли более 7 дней, надлежит несколько раз распылить препарат для достижения равномерного дозирования. Перед каждым применением надлежит встряхивать флакон. Распыление аэрозоля надлежит проводить во время медленного вдоха. Предлогается чистить мундштук не реже 1 раза в неделю.
При расчете дозировки лекарства надлежит учитывать, что разовая дозировка флютиказона должна соответствовать 2 распылениям лекарства Фликсотид Эвохалер.
Взрослым при бронхиальной астме, в основном, прописывают 100-1000мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. Использование лекарства надлежит начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если больной раньше получал беклометазона дипропионат, рекомендованная суточная дозировка флютиказона должна соответствовать 50% суточной дозировки беклометазона.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают 50-100мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для детей старше 4 лет составляет 400мкг.
Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, в основном, прописывают по 500мкг флютиказона дважды в сутки.
В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Эвохалер не отмечается улучшения состояния пациента, надлежит изменить схему лечения.
Детям от 1 до 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают по 100мкг флютиказона дважды в день (ингаляцию проводят с помощью педиатрического спайсера "Бебихалер").
Фликсотид Небулы:
Препарат используют для пероральных (с использованием мундштука) или назальных (с использованием лицевой маски) ингаляций. Препарат могут назначать в роли аэрозоля из струйного небулайзера. Не надлежит использовать ультразвуковые небулайзеры. При необходимости продолжительного введения или введения малых доз флютиказона непосредственно перед ингаляцией разрешается разведение суспензии в физиологическом растворе натрия хлорида. Длительность применения и дозировки флютиказона определяет врач.
Взрослым и детям старше 16 лет, в основном, прописывают 0,5-2мг флютиказона дважды в сутки. Максимальные дозировки надлежит использовать в течение 7 дней после приступа бронхиальной астмы, после чего дозу флютиказона предлогается постепенно снижать. После улучшения состояния пациента разрешается переход с использования лекарства Фликсотид Небулы на Фликсотид Дискус или Фликсотид Эвохалер.
Детям от 4 до 16 лет, в основном, прописывают по 1мг флютиказона дважды в сутки.
Независимо от формы выпуска прекращение терапии флютиказона пропионатом должно проводиться путем постепенного снижения дозировки.

Побочные действия

При использовании лекарства Фликсотид у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных флютиказона пропионатом:
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм (при развитии бронхоспазма надлежит срочно ввести бронходилататоры быстрого действия).
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: задержка роста у детей, глаукома, катаракта, нарушение минерализации костной ткани, увеличение уровня глюкозы в плазме крови. Также вероятно развитие синдрома Кушинга и угнетения надпочечников (надлежит регулярно контролировать функцию надпочечников в период терапии флютиказона пропионатом).
Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, повышенная возбудимость, нарушения сна, чувство беспричинной тревоги.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: оральный кандидоз (для снижения риска развития предлогается полоскать ротовую полость водой после каждого применения лекарства). Флютиказона пропионат может маскировать симптомы экзантемы, аллергического ринита или других аллергических заболеваний.

Противопоказания

Фликсотид не надлежит назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью флютиказона пропионата или других компонентов лекарства.
Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Предлогается с осторожностью назначать кортикостероиды детям (назначение разрешается только под контролем врача, при регулярной оценке роста).
Фликсотид надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом и туберкулезом легких.

Беременность

Назначение флютиказона пропионата в период беременности вероятно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода.
В период лактации использовать флютиказон надлежит с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (особенно ритонавир) при сочетанном использовании с препаратом Фликсотид приводят к значительному увеличению плазменных концентраций флютиказона и увеличению риска развития системных эффектов.

Передозировка

При использовании лекарства Фликсотид в дозах, которые существенно превышают рекомендуемые, вероятно развитие острой интоксикации, которая характеризуется временным угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При однократной передозировке не требуется проведения специальных мер, функция надпочечников восстанавливается самостоятельно в течение нескольких дней.
При хронической передозировке вероятно развитие острого адреналового криза, гипогликемии, конвульсий и нарушений сознания.
Лечение хронической передозировки проводится в условиях стационара. Решение о возможности дальнейшего применения флютиказона принимает врач.

Форма выпуска

Порошок дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Дискус по 60 доз в упаковке.
Аэрозоль дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Эвохалер по 60 или 120 доз во флаконах, в картонной коробке вложен 1 флакон.
Суспензия для ингаляций Фликсотид Небулы по 2мл в небулах, в алюминиевом пакете упаковано 5 небул, в картонную коробку вложено 2 алюминиевых пакета.

Условия хранения

Фликсотид Дискус 50мкг/дозу предлогается хранить не более 1,5 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 100мкг/дозу предлогается хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 250мкг/дозу предлогается хранить не более 3 лет после изготовления.
Фликсотид Эвохалер предлогается хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Небулы предлогается хранить не более 3 лет после изготовления.
Препарат Фликсотид независимо от формы выпуска надлежит хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, вдали от прямых солнечных лучей.
Нельзя замораживать препарат.
После вскрытия небулы надлежит хранить в вертикальном положении не более 12 часов при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.

Состав

1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 50 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 50мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 100 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 100мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 250 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 250мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 50 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 50мкг;
Дополнительные ингредиенты.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 125 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 125мкг;
Дополнительные ингредиенты.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 250 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 250мкг;
Дополнительные ингредиенты.
2мл суспензии (1 небула) лекарства Фликсотид Небулы содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 0,5 или 2мг;
Дополнительные ингредиенты.