Наименование: Финалгон

Действующее вещество

  Нонивамид* + Никобоксил* (Nonivamide* + Nicoboxil*)

АТХ

M02AX10 Прочие препараты

Фармакологическая группа

• Местнораздражающие средства в комбинациях

Состав

Мазь для наружного применения	1 г
активное вещество:
нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA)	4 мг
никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE)	25 мг
вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (Кродамол) — 120 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; масло цитронеллы — 2 мг; вода очищенная — 5 мг

Описание лекарственной формы

Почти бесцветная или немного коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - улучшающее местное кровообращение, местнораздражающее, анальгезирующее, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Нонивамид

Считается синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении лекарства на кожу. Оказывает сосудорасширяющее воздействие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил

Считается производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и Е2. Гиперемический результат никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический результат нонивамида.

Комбинированное воздействие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов лекарства в кожу. Воздействие Финалгона® выражается локально.

Воздействие лекарства развивается в течение нескольких минут, максимальный результат наступает через 20–30 мин.

Анальгезирующее воздействие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

Показания препарата Финалгон®

артрит;

ревматическая боль в суставах и мышцах;

спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;

мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;

люмбаго, неврит, ишиалгия;

бурсит, тендовагинит;

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;

составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам лекарства;

наличие открытых ран, воспаленных участков кожи;

участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные исследования лекарства Финалгон® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не применять препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния лекарства на фертильность не проводились.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения лекарства были выявлены следующие побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (в частности контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

До или после нанесения лекарства на кожу не надлежит принимать горячую ванну или душ.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения лекарства может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения лекарства Финалгон®.

Взаимодействие

Взаимодействие с иными лекарствами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно.

Лечение нужно начинать с нанесения незначительного количества лекарства на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может существенно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий результат, тогда как у других разогревающий результат будет незначительным или отсутствовать.

Начинать использование нужно с наименьшей дозировки лекарства. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик лекарства размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, возможно накрыть шерстяной тканью.

При многократном использовании реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозировки, которая подбирается индивидуально. Наибольшая рекомендуемая дозировка нанесения лекарства составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь применяют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями предлогается втирать где-то за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней надлежит обратиться к специалисту. После нанесения лекарства на кожу надлежит тщательно вымыть руки с мылом.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи и усиление тяжести дозозависимых побочных эффектов, развитие везикул или пустул в месте нанесения мази. Возможны системные реакции — покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы крови, болезненная гиперемия, снижение АД, т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.

Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества лекарства или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Применение чрезмерных количеств лекарства или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования лекарства Финалгон® надлежит срочно вымыть руки с мылом.

Нужно соблюдать осторожность и избегать случайного попадания лекарства на другие участки кожи или попадания лекарства на другого человека.

Избегать случайного попадания лекарства на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Воздействие на возможность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на возможность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Но во время применения лекарства при управлении автомобилем и работе с механизмами надлежит проявлять осторожность.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором помещена в картонную пачку.

Производитель

Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Пфаффенридер штрассе, 5, D-82515 Вольфратсхаузен, Германия или Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях возможно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Финалгон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгон®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.