Наименование: Фервекс

Действующее вещество

  Парацетамол* + Фенирамин* + Аскорбиновая кислота* (Paracetamol* + Pheniramine* + Ascorbic acid*)

АТХ

N02BE51 Парацетамол в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

• Анилиды в комбинациях

Состав и форма выпуска

Фервекс

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, малиновый с сахаром	1 пак.
парацетамол	500 мг
аскорбиновая кислота	200 мг
фенирамина малеат	25 мг
вспомогательные вещества: сахароза; лимонная кислота безводная; камедь акации (аравийская камедь); сахаринат натрия; малиновый ароматизатор

в пакетиках из комбинированного материала по 13,1 г; в пачке картонной 8 пакетиков.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный с сахаром	1 пак.
парацетамол	500 мг
аскорбиновая кислота	200 мг
фенирамина малеат	25 мг
вспомогательные вещества: сахароза; лимонная кислота безводная; аравийская камедь; сахарин растворимый; лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles)

в пакетиках из комбинированного материала по 13,1 г; в пачке картонной 8 пакетиков.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный без сахара	1 пак.
парацетамол	500 мг
аскорбиновая кислота	200 мг
фенирамина малеат	25 мг
вспомогательные вещества: маннитол; лимонная кислота безводная; повидон; тримагния дицитрат безводный; аспартам; лимонно-ромовый ароматизатор (Antilles)

в пакетиках из комбинированного материала по 4,95 г; в пачке картонной 8 пакетиков.

Фервекс для детей

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	1 пак.
парацетамол	280 мг
фенирамина малеат	10 мг
аскорбиновая кислота	100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; рибофлавина натрия фосфат; магния цитрат; аспартам; ароматизатор бананово-карамельный*
*состав ароматизатора: основа: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол — до 100%; ароматические компоненты: изоамилацетат, изоамилизовалерианат — менее 5%; этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин — менее 1%

в пакетиках по 3 г; в пачке картонной 8 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Фервекс

Малиновый с сахаром: порошок от светло-розового до светло-бежевого цвета. Допускаются вкрапления темно-розового цвета.

Лимонный с сахаром: порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.

Лимонный без сахара: порошок светло-бежевого цвета с характерным запахом. Допускаются вкрапления коричневого цвета.

Фервекс для детей

Порошок светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антигистаминное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе; устраняет головную и другие виды боли, уменьшает повышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе ГКС, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Увеличивет сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Фенирамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — уменьшает ринорею, чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Фармакокинетика

Фервекс для детей

Парацетамол. Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации лекарства в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме лекарства также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, в основном конъюгированных. В неизмененном виде выводится менее 5%.

Фенирамина малеат. Нормально всасывается в пищеварительном тракте. T1/2 из плазмы крови составляет 1–1,5 ч. Выводится из организма в основном через почки.

Аскорбиновая кислота. Нормально всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется в основном в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом — в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата Фервекс

Фервекс

Острые респираторные вирусные инфекции (симптоматическая терапия), ринофарингит.

Фервекс для детей

Кратковременное лечение состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при простудных заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы у у детей от 6 до 15 лет.

Противопоказания

Фервекс

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту лекарства;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

почечная недостаточность;

портальная гипертензия;

алкоголизм;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

детский возраст (до 15 лет);

беременность (I и III триместр) и период лактации.

С осторожностью — печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Фервекс для детей

повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;

тяжелые нарушения функции печени, почек;

заболевания крови;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (I и III триместры), период лактации;

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью — доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), нарушение функции печени или почек, сахарный диабет.

Побочные действия

Фервекс

Фервекс для детей

Препараты нормально переносятся в рекомендованных дозах.

Тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Редко — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия), сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость. При длительном использовании (в дозах, существенно превышающих рекомендованные) повышается вероятность нарушения функции печени и почек, нужен контроль периферической картины крови. Обо всех побочных эффектах лекарства надлежит сообщать врачу. При появлении побочных реакций надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Фервекс

Этанол усиливает седативное воздействие антигистаминных препаратов.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает способность развития тяжелых интоксикаций при незначительных передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических препаратов.

Фервекс для детей

За счет входящего в состав фенирамина, усиливает воздействие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) увеличивет риск развития побочных эффектов лекарства (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Надлежит учитывать способность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с иными веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид). При применении лекарства вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом существенно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола). Прием одновременно с салицилатами увеличивет риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает воздействие антикоагулянтов непрямого действия и уменьшает эффективность урикозурических препаратов.

Способ применения и дозы

Фервекс

Внутрь, полностью растворив в стакане (200 мл) теплой воды (50–60 °C), полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.

По 1 пакетику 2–3 раза в сутки. Интервал между приемами лекарства должен быть не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых заболевших интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 ч.

Длительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в роли обезболивающего средства и не более 3 дней — в роли жаропонижающего средства.

Фервекс для детей

Внутрь, изначально растворив содержимое пакетика в стакане (200 мл) теплой воды.

В зависимости от возраста ребенка препарат используется в следующих дозах: детям 6–10 лет — по 1 пакетику 2 раза в день; 10–12 лет — по 1 пакетику 3 раза в день; 12–15 лет — по 1 пакетику 4 раза вдень.

Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 4 ч. Длительность лечения — не более 3 дней.

Передозировка

Фервекс

Симптомы передозировки, обусловленной парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое воздействие у взрослых вероятно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени выражается через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Фервекс для детей

Симптомы острого отравления парацетамолом: анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1–2 сут возникают признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить использование лекарства и срочно обратиться к врачу. Предлогается промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, назначение метионина.

Особые указания

Фервекс

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также нужно проконсультироваться с врачом.

Вероятно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у заболевших с алкогольным гепатозом.

В случае приема лекарства больными, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, надлежит учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,5 г сахара, что соответствует 0,9 ХЕ.

Дополнительно для Фервекса лимонного без сахара: препарат не содержит сахара и может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Фервекс для детей

Препарат не надлежит использовать одновременно с иными препаратами, содержащими парацетамол.

При использовании лекарства более недели нужен контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае приема лекарства детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, надлежит учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

Производитель

Bristol-Myers Squibb (Франция). Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».

Условия хранения препарата Фервекс

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фервекс

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.