Наименование: ФЕРУМБО, Борщаговский ХФЗ

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует регрессу клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме крови осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно применяется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При использовании лекарства происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание лекарства, содержащего железо (III), исключает риск развития передозировки, вероятной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа (II).

Состав и форма выпуска

сироп 50 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1

сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

сироп 50 мг/5 мл банка 100 мл, № 1

Железо (III)

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерин, сорбит (E 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Содержит железо в форме комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой.

№  UA/2106/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019

Показания

лечение латентного и клинически выраженного железодефицита (железодефицитной анемии); профилактика железодефицита в период беременности.

Применение

сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды. Вероятно его смешивание с фруктовыми или овощными соками, питательными смесями. Суточная дозировка может быть принята в 1 или несколько приемов. Для правильного отмеривания дозировки сиропа надлежит использовать вложенное в упаковку дозирующее устройство (шприц с мерной шкалой). В 1 мл лекарства содержится 10 мг железа.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают, исходя из рекомендаций, приведенных ниже:

Возрастная группа	Суточная дозировка, мл	Кратность приема в сутки, раз	Суточная дозировка, мг
Дети в возрасте до 1 года	2,5–5	1	25–50
Дети в возрасте 1 года–12 лет	5–10	1–2	50–100
Взрослые, дети в возрасте старше 12 лет и женщины в период кормления грудью	10–30	1–2	100–300
Женщины в период беременности	20–30	1–2	200–300

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат нужно использовать еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (¹/₂ терапевтической дозировки). Полный курс лечения, в основном, длится 3–6 мес до нормализации уровня плазменного ферритина.
При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:

Возрастная группа	Суточная дозировка, мл	Кратность приема в сутки, раз	Суточная дозировка, мг
Дети в возрасте 1 года–12 лет	2,5–5,0	1	25–50
Взрослые, дети в возрасте старше 12 лет, женщины в период кормления грудью	5–10	1–2	50–100
Женщины в период беременности	10	1–2	100

Лечение длится минимум 1–2 мес под контролем феррокинетических показателей.
Для предупреждения дефицита железа в период беременности прописывают по 5–10 мл сиропа (50–100 мг железа) 1 раз в сутки в течение всего периода беременности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства; повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не обусловленные дефицитом железа (в частности гемолитическая анемия, апластическая анемия); нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия).
Нецелесообразно использовать препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Побочные эффекты

изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства возможны аллергические реакции. В случае появления побочных явлений надлежит кратковременно понизить дозу лекарства. В большинстве случаев побочные эффекты кратковременны и слабовыражены.

Особые указания

лицам с нарушением толерантности к углеводам (в частности глюкозо-галактозной мальабсорбцией, фруктоземией), больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что в состав лекарства входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).
При использовании лекарства может возникать темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения. Это обусловлено выведением неабсорбировавшегося железа.
Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой не вызывают окраски эмали зубов.
Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови в кале, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения исследования.
Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет, в зависимости от степени анемии, 3–6 мес до нормализации уровня гемоглобина и устранения тканевой сидеропении.
Заблаговременное прекращение лечения, в основном, приводит к рецидиву железодефицитной анемии.
Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1–2 мес.
Нецелесообразно использовать препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку поступающее в организм железо скапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Дети. Препарат используют у детей всех возрастных категорий.
Период беременности и кормления грудью. При продолжительном использовании лекарства в период беременности и кормления грудью не выявлено токсических, канцерогенных или мутагенных свойств лекарства.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Данных нет.

Взаимодействия

в связи с тем, что железо входит в состав лекарства в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды), поэтому ионные взаимодействия с компонентами пищи и лекарственными средствами маловероятны.

Передозировка

препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает способность передозировки. До настоящего времени не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при использовании препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой.
Но в случае значительного превышения дозировки вероятно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль в области грудины, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном использовании наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается АД, развивается тахикардия, возникают судорожные припадки и кома.
Лечение: промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфического антидота — дефероксамина. Вводят в/в медленно: детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут). Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности лекарства — 30 сут при температуре не выше 25 °С.