Наименование: Эрсефурил

Действующее вещество

  Нифуроксазид* (Nifuroxazide*)

АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

• Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
нифуроксазид	200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88 мг; сахароза — 72 мг; магния стеарат — 1,8 мг
капсула:
корпус: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286%
крышечка: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противомикробное.

Фармакодинамика

Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При использовании в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое воздействие, в высоких дозах — бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Фармакокинетика

Нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, 99% принятой дозировки остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное воздействие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил®

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам лекарства;

беременность;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарства сахарозы);

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Но в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не предлогается (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации. Во время периода лактации вероятно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Побочные действия

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Взаимодействие

Нет данных.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет.

Взрослым — по 4 капс./сут (800 мг), разделенных на 2–4 приема.

Детям старше 6 лет — по 3–4 капс./сут (600–800 мг), разделенных на 2–4 приема.

Длительность курса лечения — не более 7 дней.

Передозировка

Нет данных

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) надлежит использовать антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды надлежит рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, надлежит пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на возможность к управлению транспортными средствами или занятию иными потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 6 бульвар де л'Юроп, 21800, Кетиньи, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франс, Франция. 1–13, бульвар Ромен Роллан, 75014, Париж, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрсефурил®

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрсефурил®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.