Наименование: Энцефабол (Encephabol)

Наименование

Энцефабол (Encephabol)

Действующее вещество

Пиритинол* (Pyritinol*)

АТХ

N06BX02 Пиритинол

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Фармакологическое действие

Энцефабол – препарат, нормализующий патологически сниженные обменные процессы в тканях головного мозга. Энцефабол содержит активный компонент пиритинол. Воздействие лекарства основано на его способности увеличивать захват и утилизацию глюкозы, а также повышать высвобождение ацетилхолина в синапсах и обмен нуклеиновых кислот. При приеме лекарства Энцефабол отмечается улучшение холинергической нейрональной передачи.
Благодаря антиоксидантному действию пиритинол способствует стабилизации структуры клеточных оболочек нейронов, предупреждает их повреждение и делает лучше функцию.
При использовании лекарства Энцефабол отмечается также улучшение реологических свойств крови, например повышается пластичность эритроцитов и текучесть крови. Препарат делает лучше церебральный кровоток, способствует перераспределению кровотока и увеличению доставки кислорода в ишемизированные участки, а также стимулирует обмен глюкозы в участках мозга, в которых раньше определялись ишемические повреждения.
Препарат способствует поддержанию и восстановлению нарушенных обменных процессов в тканях мозга, стимулирует умственную работоспособность, а также делает лучше память.
После перорального применения активный компонент лекарства нормально абсорбируется в кишечнике и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 30-60 минут. Биодоступность пиритинола достигает 76-93%. Порядка 20-40% пиритинола связывается с белками плазмы. Вследствие метаболизма пиритинола в печени образуется 2 основных метаболита, которые выводятся в основном почками. Порядка 5% пиритинола в форме метаболитов выводится кишечником. Период полувыведения активного компонента лекарства Энцефабол достигает 2,5 часов, в течение 24 часов после приема лекарства выводится порядка 74% принятой дозировки пиритинола.
Активный компонент лекарства Энцефабол и его метаболиты проникают через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Таблетки и суспензию Энцефабол применят для симптоматической терапии пациентов, страдающих хроническими нарушениями функций головного мозга, которые сопровождаются синдромами деменции. Например Энцефабол полезен при таких симптомах деменции, как нарушения памяти и мышления, снижение концентрации внимания и способности к обучению, повышенная утомляемость, уменьшение умственной работоспособности, а также аффективные нарушения.
Препарат Энцефабол прописывают пациентам, страдающим первичной дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза, а также смешанными формами деменции.
Энцефабол в форме суспензии может быть назначен в роли средства поддерживающей терапии пациентам, перенесшим черепно-мозговые травмы, например при наличии у пациента нарушений сознания, церебральных проявлений и бессонницы.

Способ применения

Суспензия Энцефабол:
Препарат предназначен для перорального применения. Предлогается принимать препарат Энцефабол во время или после приема пищи. При развитии бессонницы предлогается принимать препарат Энцефабол не позднее, чем за 3-4 часа до сна. Длительность терапии и дозировки лекарства Энцефабол определяет врач.
Взрослым зачастую предлогается прием 10 мл суспензии Энцефабол трижды в сутки.
При острых состояниях после проведения парентеральной терапии пиритинолом, в основном, результат отмечается уже в первый день терапии.
При хронических формах заболеваний терапевтический результат развивается спустя 3-4 недели после начала приема лекарства Энцефабол и достигает максимума на 6-12 неделе приема суспензии.
Длительность терапии пациентов с хроническими формами заболеваний составляет не менее 8 недель. Спустя 12 недель после начала терапии надлежит оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшей терапии препаратом Энцефабол.
Таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол:
Препарат предназначен для перорального применения. С целью достижения максимального эффекта препарат Энцефабол предлогается принимать во время или после приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, глотают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При развитии у пациента бессонницы предлогается проводить прием последней дневной дозировки лекарства Энцефабол не позднее, чем за 3-4 часа до сна. Длительность терапии и дозировки лекарства Энцефабол определяет врач.
Взрослым, в основном, предлогается прием 2 таблеток лекарства Энцефабол трижды в сутки.
Суточная дозировка пиритинола составляет 600 мг.
При хронических заболеваниях результат лекарства развивается в течение 3-4 недель и достигает пика спустя 1,5-3 месяца после начала терапии.
Длительность терапии пациентов с хроническими формами заболеваний должна составлять не менее 8 недель.
Спустя 3 месяца после начала терапии препаратом Энцефабол предлогается оценить состояние пациента и необходимость дальнейшей терапии пиритинолом.

Побочные действия

Энцефабол, в основном, неплохо переносится пациентам. В ходе исследований были выявлены такие нежелательные эффекты, обусловленные пиритинолом:
Со стороны гепатобилиарной и пищеварительной системы: холестаз, повышение активности печеночных ферментов, стоматит, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, утомляемость, головокружение.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, алопеция, буллезные высыпания, отек Квинке.
Другие: гипертермия, протеинурия, артралгия, миалгия, повышение уровня антинуклеарных антител, онихолизис, диспноэ, гематурия, миастения и полимиозит.
Кроме того, при приеме лекарства Энцефабол отмечалось развитие аутоиммунного гипогликемического синдрома.

Противопоказания

Энцефабол не используют для лечения пациентов, у которых в анамнезе имеется указания на реакции гиперчувствительности к пиритинолу и дополнительным компонентам лекарства.
Суспензию Энцефабол не надлежит назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Энцефабол пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функций почек и печени, а также пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Кроме того, Энцефабол с осторожностью прописывают пациентам с измененной картиной периферической крови, острыми формами аутоиммунных заболеваний, включая миастению и системную красную волчанку.
С осторожностью пиритинол прописывают пациентам с гиперчувствительностью к D-пеницилламину (за счет сходства химической структуры данных веществ существует риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу у пациентов с непереносимостью D-пеницилламина).
Надлежит учитывать, что риск развития реакций гиперчувствительности к пиритинолу выше у пациентов с ревматоидным артритом.
Энцефабол не используют в педиатрической практике.

Беременность

Активный компонент лекарства Энцефабол проникает сквозь гематоплацентарный барьер, но не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Воздействие пиритинола на плод и течение беременности изучено недостаточно, назначение лекарства Энцефабол беременным женщинам вероятно только под контролем врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.
При необходимости приема лекарства Энцефабол в период лактации предлогается временно прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиритинол при сочетанном использовании может усиливать выраженность нежелательных эффектов препаратов золота, пеницилламина, а также сульфасалазина и левамизола.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства Энцефабол у пациентов отмечается повышение риска развития и выраженности побочных эффектов, характерных для пиритинола.
Специфического антидота нет. Непосредственно после приема завышенной дозировки пиритинола предлогается промыть желудок и назначить пациенту энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вложено 5 или 10 блистерных упаковок.
Суспензия для перорального применения Энцефабол по 200 мл во флаконах с полимерной крышкой, в картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения

Таблетки и суспензию Энцефабол надлежит хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Энцефабол независимо от формы выпуска составляет 5 лет после изготовления.
Не предлогается замораживать суспензию Энцефабол.

Синонимы

Пиритинол, Энербол.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Энцефабол содержит:
Пиритинола гидрохлорида – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат и сахарозу.
5 мл суспензии для перорального применения Энцефабол содержат:
Пиритинола дигидрохлорида (эквивалентно пиритинолу) – 80,5 мг;
Дополнительные ингредиенты.