Наименование: Энерион

Действующее вещество

  Сульбутиамин* (Sulbutiamine*)

АТХ

A11DA02 Сулбутиамин

Фармакологическая группа

• Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС [Общетонизирующие средства и адаптогены]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
сульбутиамин	200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 12 мг; крахмальная паста высушенная — 40 мг; глюкоза (декстроза) безводная — 20 мг; лактозы моногидрат — 65,5 мг; магния стеарат — 3,5 мг; тальк — 9 мг
оболочка: натрия гидрокарбонат — 0,603 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 0,556 мг; белый пчелиный воск — 0,201 мг; титана диоксид (E171) — 8,43 мг; этилцеллюлоза — 0,485 мг; «Сансет» желтый (Sunset yellow FCF, E110) — 3 мг; глицерола моноолеат — 0,242 мг; полисорбат 80 — 0,302 мг; повидон — 0,692 мг; сахароза — 106,956 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) — 0,404 мг; тальк — 28,21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Фармакодинамика

Препарат Энерион® считается синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации сульбутиамин нормально растворим в жирах, быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ; в отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энериона® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат полезен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается, Cmax лекарства в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T1/2 — около 5 ч. Препарат выводится с мочой.

Показания препарата Энерион®

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства.

С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не предлогается назначать из-за отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Несмотря на то, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не предлогается принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Аллергические реакции (наличие в составе лекарства красителя «Сансет» желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Взаимодействие

Отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов.

Суточная дозировка — 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Длительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка

Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ лекарства входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не предлогается назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Воздействие на возможность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 блистера в картонной пачке. По 15 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Экспортер: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

По всем вопросам обращаться в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Энерион®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энерион®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.