Энам (Enam)
Наименование: Энам (Enam)
Наименование
Энам (Enam)
Действующее вещество
Эналаприл* (Enalapril*)
АТХ
C09AA02 Эналаприл
Фармакологическая группа
- Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [Ингибиторы АПФ]
Фармакологическое действие
Энам – антигипертензивный препарат. В состав лекарства входит эналаприл, который в организме быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного вещества – эналаприлата. Препарат ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II – вещество, обладающее выраженным вазоконстрикторным эффектом. Эналаприлат способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов, уменьшению уровня альдостерона, увеличению уровня брадикинина, активации депрессорных систем и угнетению прессорных систем.
Прием лекарства Энам приводит к постепенному снижению систолического и диастолического давления без развития рефлекторной тахикардии. Эналаприл способствует снижению гипертрофии левого желудочка, уменьшает потребность миокарда в кислороде и делает лучше состояние сердечной мышцы в условиях гипоксии. Препарат усиливает почечный кровоток, препятствует дальнейшему развитию диабетической нефропатии. Прием эналаприла малеата способствует уменьшению сердечной смертности. Энам не влияет на липидный и углеводный обмен.
При приеме внутрь эналаприл быстро абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации эналаприлата достигается в течение 3-4 часов.
Равновесные концентрации активного вещества достигаются на 4 день терапии препаратом Энам.
Эналаприлат проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Экскретируется эналаприлат в основном почками, период полувыведения достигает 11 часов. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения может увеличиваться до 30 часов.
Показания к применению
Энам предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии, включая реноваскулярную и эссенциальную артериальную гипертензию.
Эналаприла малеат также может применяться в комплексе с иными лекарствами для терапии пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью.
Препарат Энам может использоваться для предупреждения выраженной сердечной недостаточности и коронарной ишемии у пациентов со сниженной функцией левого желудочка.
Способ применения
Энам предназначен для перорального применения. Эналаприл принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу эналаприла, в основном, прописывают на один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта принимать препарат Энам надлежит в одно и то же время суток. Дозировки эналаприла и длительность терапии определяет врач.
Взрослым с эссенциальной гипертензией, в основном, прописывают эналаприл в начальной дозе 10-20мг в сутки. При отсутствии достаточного контроля артериального давления дозу постепенно увеличивают до 40мг эналаприла в сутки.
Взрослым с реноваскулярной артериальной гипертензией, в основном, прописывают 2,5-5мг эналаприла в сутки. При отсутствии достаточного контроля артериального давления суточную дозу постепенно увеличивают.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка эналаприла малеата составляет 40мг.
Пациенты, которые получают диуретики, должны прекратить прием диуретических средств за 2-3 дня до начала приема эналаприла. Таким пациентам надлежит начинать терапию препаратом Энам с минимальных доз. Если отменить диуретические препараты не получается, то начальная дозировка эналаприла не должна превышать 5мг в сутки.
Взрослым с сердечной недостаточностью, в основном, прописывают эналаприл в начальной дозе 2,5мг в сутки. В зависимости от переносимости лекарства дозу эналаприла постепенно увеличивают до 20мг в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек надлежит корректировать дозу эналаприла или увеличивать интервалы между приемом лекарства Энам.
Наибольшая рекомендованная начальная дозировка эналаприла для пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 80мл/мин составляет 10мг, для пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30мг – 5мг, для пациентов, находящихся на гемодиализе – 2,5мг.
Интервалы между повышением дозировки эналаприла должны составлять 2-4 недели.
Детям старше 6 лет с артериальной гипертензией, в основном, прописывают эналаприл в начальной дозе 2,5мг в сутки.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка эналаприла малеата для детей составляет 0,58мг/кг массы тела.
Побочные действия
Эналаприл, в основном, неплохо переносится пациентами. В начале терапии вероятно развитие чрезмерного снижения артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия), головокружения и быстрой утомляемости. Кроме того, запрещено исключать способность развития таких нежелательных эффектов в период терапии эналаприлом:
Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, брадикардия, приступ стенокардии, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: одышка, глоссит, ринорея, фарингит, непродуктивный кашель (при развитии кашля предлогается отменить прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и подобрать альтернативное средство).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушение стула, тошнота, панкреатит, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боль в области эпигастрия, снижение функции печени, увеличение активности печеночных ферментов. Кроме того, вероятно развитие кишечной непроходимости, стоматита, изменений вкусовых ощущений и снижения аппетита.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессивные состояния, бессонница, судороги, нарушение равновесия и координации движений, парестезии, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня калия и билирубина в плазме крови, протеинурия, снижение гематокрита, гемоглобина и лейкоцитов, нейтропения, гипогликемия.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В отдельных случаях вероятно развитие ангионевротического отека гортани, лица, языка и губ, которое требует неотложной помощи (в том числе может потребоваться введение глюкокортикостероидов, проведение интубации трахеи и искусственной вентиляции легких).
Другие: алопеция, нарушение эрекции, приливы, агранулоцитоз, синдром Рейно, повышенная потливость, почечная недостаточность (в том числе ухудшение состояния у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек). Кроме того, вероятно развитие симпатокомплекса, включающего гипертермию, васкулит, боль в мышцах и суставах, увеличение скорости оседания эритроцитов, положительные результаты теста на антинуклеарные тела, лейкоцитоз и эозинофилию.
Противопоказания
Энам не прописывают пациентам с непереносимостью эналаприла и других лекарственных средств группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе развитие ангионевротического отека, ассоциированного с терапией ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе).
Таблетки Энам не желательно принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Эналаприл не надлежит использовать для терапии пациентов с митральным и аортальным стенозом, наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком (в том числе в анамнезе).
Энам не используют для лечения женщин в период беременности, кормящих женщин и детей в возрасте младше 6 лет, а также детей со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Энам пациентам, страдающим гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, а также нарушением водно-солевого баланса (эналаприл возможно назначать только после коррекции водно-электролитного баланса).
Осторожность также надлежит соблюдать при назначении эналаприла пациентам со сниженной функцией почек, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
В период терапии эналаприлом (особенно в начале лечения) предлогается воздерживаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.
Беременность
Энам не прописывают беременным женщинам. Перед началом терапии женщинам репродуктивного возраста надлежит исключить беременность, а в период приема лекарства Энам применять надежные средства контрацепции. В случае наступления или планирования беременности предлогается отменить прием эналаприла.
Если избежать приема эналаприла малеата в период лактации запрещено, надлежит отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не надлежит использовать мембраны с высокой проницаемостью для проведения гемодиализа в период терапии эналаприлом.
Вероятно взаимное усиление гипотензивного действия при сочетанном использовании эналаприла и других антигипертензивных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты при сочетанном использовании с препаратом Энам понижают выраженность гипотензивного действия эналаприла. Кроме того, у пациентов со сниженной функцией почек сочетанное использование ненаркотических анальгетиков и эналаприла может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек.
При сочетанном использовании лекарства с диуретиками эналаприл компенсирует потерю калия, вызванную диуретическими средствами.
При одновременном использовании эналаприла с калийсберегающими диуретиками, лекарствами калия и иными лекарственными средствами, которые увеличивают плазменный уровень калия, вероятно развитие гиперкалиемии.
Энам при сочетанном использовании может увеличивать гипогликемическое воздействие инсулина и пероральных противодиабетических средств. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме и в случае необходимости корректировать дозировки гипогликемических средств.
Эналаприл способствует повышению плазменных концентраций лития при сочетанном использовании.
При одновременном назначении лекарства Энам с парентеральными лекарствами золота вероятно развитие артериальной гипотензии, рвоты и отека лица.
Этиловый спирт при одновременном использовании потенцирует гипотензивное воздействие эналаприла.
При сочетанном использовании лекарства с циметидином вероятно удлинение терапевтического эффекта эналаприла.
Энам уменьшает эффективность теофиллина.
Передозировка
Прием высоких доз лекарства Энам приводит к развитию выраженной артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке эналаприла прописывают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств. При развитии артериальной гипотензии пациенту надлежит принять горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Для нормализации артериального давления увеличивают объем циркулирующей крови (с помощью инфузии физиологического раствора натрия хлорида). Кроме того, при выраженной артериальной гипотензии показано парентеральное введение ангиотензина II.
Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара под контролем медицинского персонала. Предлогается контролировать уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.
Для снижения плазменных концентраций эналаприлата может применяться гемодиализ.
Форма выпуска
Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.
Условия хранения
Препарат Энам надлежит хранить в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Энам годен в течение 3 лет после изготовления.
Синонимы
Энап, Берлиприл, Эналаприл.
Состав
1 таблетка лекарства Энам 2,5 содержит:
Эналаприла малеата – 2,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 таблетка лекарства Энам 5 содержит:
Эналаприла малеата – 5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 таблетка лекарства Энам 10 содержит:
Эналаприла малеата – 10мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
