Наименование: Эладон

Действующее вещество

  Фенспирид* (Fenspiride*)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство [H1-антигистаминные средства]

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%) — 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; тальк — 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг; титана диоксид — 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 50%; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,4%; тальк — 19,6%; титана диоксид — 11%) — 9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Обладает H1-антигистаминным действием, понижает воздействие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое воздействие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax лекарства в плазме крови — 6 ч. T1/2 лекарства составляет 12 ч. Выводится в основном почками.

Показания препарата Эладон®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов лекарства;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием лекарства во время беременности не предлогается.

Терапия фенспиридом не считается основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не надлежит использовать Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто — ≥1/10 (≥10%); часто — от ≥1/100 до <1/10 (≥1% и <10%); нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 (≥0,1% и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 (≥0,01% и <0,1%); очень редко — <1/10000 (<0,01%); неустановленной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозировки лекарства.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с иными ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не предлогается использование лекарства Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: 1 табл. 2–3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка составляет 240 мг. Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке лекарства (отмечены случаи передозировки при приеме лекарства в дозе более 2320 мг) надлежит срочно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния лекарства Эладон® на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме лекарства Эладон®, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эладон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эладон®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.