Наименование: Эдем (Edem)

Наименование

Эдем (Edem)

Фармакологическое действие

Эдем – лекарственный препарат группы избирательных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав лекарства входит активный компонент – дезлоратадин – первичный метаболит лоратадина, обладающий длительным антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием. Дезлоратадин также обладает антиэкссудативным действием. Механизм действия лекарства основан на его способности угнетать высвобождение провоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), провоспалительных хемокинов (например RANTES), а также синтез супероксидных анионов специфическими нейтрофилами. Кроме того, препарат уменьшает хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, а также высвобождение молекул адгезии (в том числе Р-селектина).
Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (например не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.
После перорального применения дезлоратадин нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность лекарства не зависит от приема пищи и возраста пациента. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 3 часа после приема лекарства. Степень связи дезлоратадина с белками плазмы в среднем составляет 85%. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится почками и печенью в основном в виде метаболитов. Период полувыведения лекарства достигает 27 часов.
Использование лекарства Эдем в терапевтических дозах в течение 14 дней не приводит к клинически значимой кумуляции дезлоратадина.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат прописывают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу лекарства зачастую прописывают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат предлогается принимать в одно и то же время суток. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 1 раз в сутки.
Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп не предлогается разбавлять водой или иными напитками. Для удобства дозирования сиропа предлогается применять специальную мерную ложечку, которая вложена в картонную пачку. Суточную дозу лекарства зачастую прописывают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат предлогается принимать в одно и то же время суток. Сироп принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет зачастую прописывают по 10мл лекарства 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет зачастую прописывают по 5мл лекарства 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет зачастую прописывают по 2,5мл лекарства 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин необходима коррекция дозировки лекарства или увеличение интервала между приемами лекарства.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, судороги, психомоторная гиперактивность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не используют для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат в форме сиропа не используют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не используют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Надлежит с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим нарушением функции почек (с клиренсом креатинина менее 30мл/мин).
Препарат в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому его надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность

Безопасности и эффективность применения лекарства у женщин в период беременности не доказана. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с иными лекарственными средствами не выявлено. Но, в связи с тем, что фермент, принимающий участие в метаболизме дезлоратадина, не определен запрещено исключать способность взаимодействия лекарства Эдем с иными лекарствами.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке лекарства не поступало. При приеме лекарства в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую, у пациентов не отмечалось развития тяжелых реакций.
При случайном приеме лекарства в дозе, существенно превышающей рекомендуемую, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не приводит к значительному снижению плазменных концентраций дезлоратадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 60 или 100мл во флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Синонимы

Эридез, Дезлоратадин, Эриус, Лоратек, НеоКларитин.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Дезлоратадина – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1мл сиропа содержит:
Дезлоратадина – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.