Наименование: ДУПЛЕКОР

Действующее вещество

  Амлодипин* + Аторвастатин* (Amlodipine* + Atorvastatin*)

АТХ

C10BX03 Аторвастатин + амлодипин

Фармакологическая группа

• Гипотензивное + гиполипидемическое средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов и ингибитор ГМГ-КоА редуктазы) [Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат	12,628 мг
(эквивалентно 10 мг аторвастатина)
амлодипина безилат	6,944 мг
(эквивалентно 5 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 81,2 мг; МКЦ (тип 102) — 87,948 мг; крахмал прежелатинизированный — 52,36 мг; кроскармеллоза натрия — 16,8 мг; кальция оксид — 0,84 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг; гипролоза — 1,4 мг; полисорбат 80 — 1,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,96 мг; магния стеарат — 1,4 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,36 мг, титана диоксид (Е171) — 2,1 мг, макрогол 4000 — 1,697 мг, тальк — 1,243 мг) — 8,4 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат	12,628 мг
(эквивалентно 10 мг аторвастатина)
амлодипина безилат	13,888 мг
(эквивалентно 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 72,256 мг; МКЦ (тип 102) — 87,948 мг; крахмал прежелатинизированный — 52,36 мг; кроскармеллоза натрия — 16,8 мг; кальция оксид — 0,84 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг; гипролоза — 1,4 мг; полисорбат 80 — 1,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,96 мг; магния стеарат — 1,4 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,36 мг, титана диоксид (Е171) — 2,1 мг, макрогол 4000 — 1,697 мг, тальк — 1,243 мг) — 8,4 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат	25,256 мг
(эквивалентно 20 мг аторвастатина)
амлодипина безилат	6,944 мг
(эквивалентно 5 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 169,344 мг; МКЦ (тип 102) — 175,896 мг; крахмал прежелатинизированный — 104,72 мг; кроскармеллоза натрия — 33,6 мг; кальция оксид — 1,68 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14 мг; гипролоза — 2,8 мг; полисорбат 80 — 2,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,92 мг; магния стеарат — 2,8 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,72 мг, титана диоксид (Е171) — 4,2 мг, макрогол 4000 — 3,394 мг, тальк — 2,486 мг) — 16,8 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат	25,256 мг
(эквивалентно 20 мг аторвастатина)
амлодипина безилат	13,888 мг
(эквивалентно 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 162,4 мг; МКЦ (тип 102) — 175,896 мг; крахмал прежелатинизированный — 104,72 мг; кроскармеллоза натрия — 33,6 мг; кальция оксид — 1,68 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14 мг; гипролоза — 2,8 мг; полисорбат 80 — 2,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,92 мг; магния стеарат — 2,8 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,72 мг, титана диоксид (Е171) — 4,2 мг, макрогол 4000 — 3,394 мг, тальк — 2,486 мг) — 16,8 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гиполипидемическое, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Использовать Дуплекор® в роли стартовой монотерапии не предлогается, т.к. дозу лекарства Дуплекор® надлежит определять путем титрования дозировки отдельных компонентов лекарства с учетом данных о дозах и способах применения амлодипина и аторвастатина. В соответствии с результатами титрования дозировки, рекомендуемой дозой считается 1 табл. лекарства Дуплекор® 5 мг+10 мг (амлодипин+аторвастатин соответственно), 1 табл. лекарства Дуплекор® 10 мг+10 мг (амлодипин+аторвастатин), 1 табл. лекарства Дуплекор® 5 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) или 1 табл. лекарства Дуплекор® 10 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) 1 раз в сутки. Наибольшая суточная дозировка составляет 1 табл. лекарства Дуплекор® 10 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) 1 раз в сутки.

Препарат используют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения. При использовании у пациентов с артериальной гипертензией в дозе 5 мг+10 мг (в начале терапии) нужен контроль АД каждые 2–4 нед и, при необходимости, вероятно увеличение дозировки до 10 мг+10 мг в сутки. При ИБС рекомендуемая дозировка (по амлодипину) — 5–10 мг/сут.

Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки лекарства Дуплекор® не требуется.

Дети и подростки до 18 лет. Эффективность и безопасность применения лекарства Дуплекор® в детском и подростковом возрасте (до 18 лет) изучена недостаточно, поэтому назначение лекарства данной категории пациентов не предлогается.

Пациенты с нарушением функции печени. Дуплекор® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или со стойким повышением активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающей ВГН в 3 раза.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозировки лекарства не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, 10 мг+10 мг, 5 мг+20 мг, 10 мг+20 мг. В блистере из ПА/алюминий/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

«Гедеон Рихтер Румыния А.О.». Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ, 99-105.

Претензии потребителей отправлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ДУПЛЕКОР®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ДУПЛЕКОР®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.