Династат (Dynastat)

Наименование: Династат (Dynastat)

Наименование

Династат (Dynastat)

Фармакологическое действие

Династат – лекарственный препарат, обладающий выраженным анальгетическим эффектом. Парекоксиб, входящий в состав лекарства, в организме метаболизируется до вальдекоксиба – вещества, обладающего выраженной фармакологической активностью. Вальдекоксиб ингибирует циклооксигеназу-2, вследствие чего замедляется метаболизм арахидоновой кислоты и снижается продукция простагландинов. Династат обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и обезболивающей активностью, позволяет понизить применение наркотических анальгетиков. Вальдекоксиб не влияет на агрегацию тромбоцитов.
Препарат хорошо уменьшает боль у пациентов, перенесших стоматологические, гинекологические и ортопедические оперативные вмешательства.
Терапевтический результат лекарства Династат развивается в течение 7 минут и достигает максимума в течение 2 часов. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента анальгетическое воздействие вальдекоксиба сохраняется в течение 6-12 и более часов.
Парекоксиб метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически активного метаболита – вальдекоксиба. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение 4 дней (при двукратном использовании лекарства). После однократного введения пик плазменной концентрации вальдекоксиба отмечается спустя 30-60 минут.
Степень связи с белками плазмы для вальдекоксиба достигает 98%. Вальдекоксиб в отличие от парекоксиба проникает в эритроциты.
Выводится препарат в основном почками в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения вальдекоксиба составляет около 8 часов.

Показания к применению

Династат используют для купирования острого болевого синдрома.
Кроме того, препарат прописывают пациентам в до- и послеоперационном периоде в роли анальгетического средства и средства, позволяющего понизить дозу наркотических анальгетиков.

Способ применения

Династат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Разрешается внутривенное струйное и внутримышечное введение. Для приготовления раствора содержимое флакона разводят растворителем (1мл 0,9% раствора натрия хлорида на 20мг парекоксиба). Для дальнейшего разведения лекарства разрешается использовать 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5% и 0,45% раствор натрия хлорида. Нельзя разведение лекарства Династат 5% раствором глюкозы в растворе Рингера лактата. Не разрешается хранение готового раствора лекарства Династат.
Препарат надлежит использовать только для кратковременной терапии (не более 7 дней). При возможности надлежит переводить пациента на терапию пероральными анальгетическими средствами.
Внутривенно раствор вводят в виде болюсной инъекции непосредственно в вену или в существующий внутривенный контур. Внутримышечно надлежит вводить препарат медленно и только глубоко в крупные мышцы.
Взрослым при остром болевом синдроме зачастую предлогается назначение 40мг парекоксиба однократно. В случае необходимости терапию препаратом продолжают в дозе 20-40мг парекоксиба с интервалом 6-12 часов.
Наибольшая суточная дозировка составляет 80мг парекоксиба.
Перед проведением оперативного вмешательства зачастую предлогается назначение 40мг парекоксиба за 30-40 минут до начала операции. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение лекарства в послеоперационном периоде или во время операции.
Для уменьшения надобности в наркотических анальгетиках препарат прописывают в дозе рассчитанной индивидуально, зачастую назначение лекарства Династат дает способность понизить применение опиатов на 20-40%. Для максимального эффекта в первую очередь надлежит вводить парекоксиб.
Пациентам приклонного возраста коррекция дозировки требуется только в случае, если их масса тела составляет менее 50кг (зачастую прописывают 50% от стандартной дозировки).
Пациентам с нарушением функции почек надлежит назначать препарат в минимальных дозах.
Пациенты с нарушением функции печени, которое незначительно выражено, коррекция дозировки парекоксиба не требуется.

Побочные действия

Противопоказания

Династат не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам лекарства, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты ("аспириновая триада" в анамнезе), а также сульфонамидов.
Парекоксиб не предлогается назначать пациентам, страдающим пептической язвой, воспалительными заболеваниями кишечника, активным желудочно-кишечным кровотечением, выраженными нарушениями функции печени и почек (при клиренсе креатинина менее 30мл/мин), а также застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями церебральных и периферических сосудов.
Нельзя назначение лекарства пациентам в период восстановления после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
Строго нельзя назначение парекоксиба женщинам в третьем триместре беременности, а также в период грудного вскармливания.
Династат не используют в педиатрии.
Осторожность нужно соблюдать при назначении парекоксиба пациентам, страдающим артериальной гипертензией, гиперлипидемией, прогрессирующими заболеваниями почек или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также пациентам, которые курят.
Осторожность также надлежит соблюдать пациентам с дегидратацией, а также цереброваскулярной патологией в анамнезе.
В период терапии препаратом надлежит воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Нельзя назначение парекоксиба в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат Династат может быть назначен только по жизненным показаниям.
Надлежит прервать грудное вскармливание на период терапии парекоксибом, изначально посоветовавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Династат несовместим с иными лекарствами для инъекционного или инфузионного введения (за исключением 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы, а также 0,45% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы). При введении лекарства через систему, которая применяется для других препаратов, надлежит промывать систему совместимым с парекоксибом раствором до и после его введения.
При сочетанном использовании лекарства Династат с ингибиторами CYP3 A4 и 2C 9 может потребоваться коррекция дозировки парекоксиба.
Препарат усиливает эффективность варфарина, при необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит контролировать протромбиновое время.
Парекоксиб уменьшает эффективность лекарственных средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также фуросемида и тиазида. Не исключено снижение эффективности других диуретических средств при сочетанном использовании с парекоксибом.
Династат увеличивет токсичность препаратов лития, а также усиливает нефротоксическое воздействие такролимуса и циклоспорина.
Парекоксиб усиливает эффективность опоидных анальгетиков, что позволяет снижать их дозу при комбинированной терапии.
Династат не оказывает влияния на угнетение агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

Данных о передозировке лекарства Династат нет. При использовании суточной дозировки 100мг парекоксиба (разделенной на 2 введения) не отмечалось развития токсического действия лекарства.
При интоксикации парекоксибом надлежит провести симптоматическую терапию.
Парекоксиб и его метаболиты не выводятся при гемодиализе.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем, помещенных в картонную пачку.

Условия хранения

Препарат Династат годен к применению в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор, который не был использован сразу, надлежит утилизировать.

Состав

1 флакон лекарства Династат 40 содержит:
Парекоксиба – 40мг;
Дополнительные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствор натрия хлорида 0,9% - 2,0мл.
1 флакон лекарства Династат 20 содержит:
Парекоксиба – 20мг;
Дополнительные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствор натрия хлорида 0,9% - 1,0мл.