Наименование: Димефосфон

Действующее вещество

  Диметилоксобутилфосфонилдиметилат (Dimethyloxobutylphosphonylmethylate)

АТХ

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологические группы

• Антиацидотическое средство [Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС]
• Антиацидотическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
• Антиацидотическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства]

Состав

Раствор для приема внутрь и наружного применения	100 мл
активное вещество:
диметилоксобутилфосфонилдиметилат	15 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или желтоватая, прозрачная или опалесцирующая жидкость со своеобразным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - нормализующее КЩС.

Фармакодинамика

Димефосфон® проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспалительные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, понижает сердечную и легочную недостаточность, делает лучше регуляцию кровообращения, в т.ч. мозгового.

Антиацидотическое воздействие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции КЩС, усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма, также Димефосфон® понижает содержание молочной и пировиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон® нормализирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, понижает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл сон—бодрствование, рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, понижает выраженность пирамидальных, мозжечковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное воздействие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.

Димефосфон® усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, повышая употребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивная, Н-холино- и дофаминергическая активность).

Димефосфон® понижает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон® делает лучше регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, но положительно влияет на метаболизм тканей головного мозга при их ишемии, делает лучше венозный отток. Эффективность клинического применения лекарства при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его возможностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и, в связи с этим, улучшением микроциркуляции.

При местном использовании Димефосфон® оказывает противовоспалительное и антисептическое воздействие, увеличивет защитные функции кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Димефосфон® после однократного приема всасывается достаточно полно, легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям, при этом Cmax в крови наблюдается в течение первого часа после введения лекарства; через 3 ч после введения Cmax определяется в головном мозге, сердце и селезенке.

Через трое суток после однократного введения Димефосфона® в организме остаются лишь его следовые концентрации.

Выводится Димефосфон® в неизмененном виде в основном с мочой в количестве 11–15% (до 70% выводимого количества выделяется в течение первых 12 ч). С калом выводится не более 0,5%.

Показания препарата Димефосфон®

Внутрь, в составе комплексной терапии:

острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;

последствия ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговые травмы;

плановые нейрохирургические операции;

остеохондроз;

рассеянный склероз;

хронические неспецифические заболевания легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности (использование димефосфона не снимает приступов удушья и не влияет на частоту использования аэрозолей бета-адреномиметиков);

вегето-сосудистая дистония по парасимпатическому типу;

хроническая цереброваскулярная недостаточность вследствие атеросклероза и гипертонической болезни;

мигрень;

болезнь Меньера;

заболевания органов дыхания;

ацидозы;

атопическая бронхиальная астма;

поллиноз.

Наружно:

инфекционно-воспалительно-аллергические заболевания и повреждения кожи и слизистых оболочек: раны; области швов и места выхода спиц Илизарова; рожистое воспаление;

в дерматологии — комплексное лечение заболеваний кожи (угри, жирная себорея, розовые угри);

профилактика лучевого мукозита.

Противопоказания

эпилепсия;

хроническая почечная недостаточность 2–3-й степени (Cl креатинина менее 40 мл/мин);

дети и подростки до 18 лет — при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения, последствиях ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травмах, плановых нейрохирургических операциях, остеохондрозе, рассеянном склерозе, хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности, хронической цереброваскулярной недостаточности вследствие атеросклероза и гипертонической болезни, мигрени, болезни Меньера;

дети до 12 лет при вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу.

С осторожностью: Димефосфон® нормально переносится больными. При нанесении на слизистые оболочки может вызвать раздражение, в этом случае нужно развести раствор Димефосфона® вдвое.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных по применению лекарства при беременности недостаточно, чтобы оценить тератогенное воздействие Димефосфона®.С учетом этого Димефосфон® надлежит назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.

Побочные действия

Диспептические явления, сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4-му дню приема лекарства проходят).

Взаимодействие

Взаимодействий Димефосфона® с иными лекарствами не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Курс лечения зависит от характера заболевания и продолжается от 3 дней до 2 мес.

В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

При остром, и хроническом нарушении мозгового кровообращения, последствиях ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговой травме — взрослым по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в день. Продолжительность курса 2–3 нед, в отдельных случаях — до 6 нед.

При плановых нейрохирургических операциях — по 15 мл (1 ст.ложка) в течение 5 дней до и 2 мес после операции.

При остеохондрозе — взрослым по 10 мл (1 дес.ложка) 3–4 раза в день в течение 2–3 нед, улучшение наблюдается на 8–10-й день лечения.

При рассеянном склерозе — взрослым по 100 мг/кг (45 мл) в сутки (по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день) в течение 10 дней в осенне-весенний период ежемесячно.

При хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности — взрослым по 15 мл (1 ст.ложке) 3–4 раза в день. Курс — 7–10 дней. Использование Димефосфона® не снимает приступов удушья и не влияет на частоту использования аэрозолей бета-адреномиметиков.

При вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу —взрослым по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед, детям старше 12 лет — по 50 мг/кг (10–15 мл) 3 раза в день в течение 3 нед.

При хронической цереброваскуляторной недостаточности вследствие атеросклероза и гипертонической болезни — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед.

При мигрени — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед.

При болезни Меньера — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 3 нед.

При заболеваниях органов дыхания, ацидозах, атопической бронхиальной астме и поллинозе — взрослым прописывают по 15–25 мл, детям прописывают в дозе 75–100 мг/кг: до 3 лет — 5 мл (1 ч.ложка), 3–8 лет — 10 мл (1 дес.ложка), старше 8 лет — 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день, при тяжелом течении  — по 4 раза в день в течение 4–5 нед. При атопической бронхиальной астме в сочетании с поллинозом прописывают за 2–3 нед до начала ухудшений и принимают в течение всего периода цветения.

Наружно.

При инфекционно-воспалительно-аллергических заболеваниях кожи и слизистых оболочек — в виде повязок, турунд и примочек с раствором ежедневно в течение 3–14 дней.

При комплексном лечении угревой болезни протирают кожу 3–4 раза в день, вечером — примочки.

При рожистом воспалении смазывают зону воспаления 3 раза в день в течение 3–5 дней.

На область швов и мест выхода спиц Илизарова накладывают ежедневно марлевые салфетки, пропитанные Димефосфоном®, в течение 7–14 дней.

Для предупреждения лучевого мукозита марлевые салфетки, смоченные Димефосфоном®, укладываются в проекции пучков излучения за 20 мин до экспонирования дозировки.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При появлении сонливости в первые дни приема лекарства надлежит воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Обладает горьким вкусом. Детям предлогается запивать молоком, фруктовым соком, сладким чаем.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и наружного применения 15%. По 100 или 200 мл во флаконах оранжевого или коричневого стекла. Флакон вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты». 420091, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, 260.

Тел. (843) 571-85-58; факс: 571-85-38.

e-mail: marketing@tatpharm.ru

Организация, принимающая претензии. ОАО «Татхимфармпрепараты».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Димефосфон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Димефосфон®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.