Наименование: Детрузитол (Detrusitol)

Наименование

Детрузитол (Detrusitol)

Действующее вещество

Толтеродин* (Tolterodine*)

АТХ

G04BD07 Толтеродин

Фармакологическая группа

• м-Холиноблокатор [м-Холинолитики]

Фармакологическое действие

Детрузитол – лекарственный препарат, улучшающий уродинамику. Детрузитол содержит тольтеродин – конкурентный специфический блокатор мускариновых рецепторов, обладающий высокой селективностью в отношении мускариновых рецепторов мочевого пузыря. Детрузитол понижает частоту позывов к мочеиспусканию, устраняет недержание мочи и несколько понижает средний объем мочеиспускания. Тольтеродин практически не влияет на интервал Q-T.
Терапевтический результат лекарства отмечается спустя 4 недели после начала терапии.
Активный компонент лекарства Детрузитол нормально абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пика в плазме в течение 1-3 часов. Метаболизируется тольтеродин с образованием фармакологически активного метаболита и ряда неактивных веществ. Экскретируется тольтеродин в основном почками, около 17% выводится кишечником. У пациентов с нарушением функции печени отмечается повышение плазменной концентрации неизменного тольтеродина. У пациентов со сниженной функцией почек вероятно увеличение периода полувыведения тольтеродина.

Показания к применению

Детрузитол предназначен для терапии пациентов, страдающих недержанием мочи или повышенной активностью мочевого пузыря с частыми императивными позывами к мочеиспусканию.

Способ применения и дозы

Детрузитол предназначен для перорального применения. Таблетку надлежит глотать целиком. Не надлежит делить таблетку, подбор дозировки предлогается проводить, назначая таблетки, содержащие необходимое количество тольтеродина. Детрузитол принимают независимо от приема пищи. Длительность терапии и дозировки лекарства Детрузитол определяет врач.
Взрослым, включая пациентов приклонного возраста, в основном, предлогается назначение 2мг тольтеродина дважды в сутки. В зависимости от переносимости лекарства Детрузитол дозу возможно уменьшить до 1мг тольтеродина дважды в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек или печени, а также пациентам, получающим сильные ингибиторы CYP 3A4, в основном, предлогается назначение 1мг тольтеродина дважды в сутки.
Рекомендованная длительность терапии составляет 6 месяцев. В случае необходимости длительность курса терапии увеличивают.

Побочные действия

Детрузитол, в основном, неплохо переносится пациентами, наиболее распространенными нежелательными эффектами в период терапии тольтеродином являлись сухость слизистой оболочки рта, диспептические явления и снижение слезоотделения. Кроме того, вероятно развитие таких побочных эффектов, обусловленных приемом тольтеродина:
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения аккомодации, спутанность сознания, сонливость, головная боль, вертиго, галлюцинации и нарушение ориентации в пространстве. Кроме того, вероятно развитие нарушений памяти и повышенной утомляемости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор (развившийся вследствие снижения перистальтики кишечника), боль в абдоминальной области, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс. В единичных случаях отмечалось развитие диареи и увеличения массы тела.
Со стороны сердца и сосудов: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: бронхит, сухость кожи, задержка мочи, болезненное мочеиспускание, боль в груди, отеки. Кроме того, вероятно развитие обострения симптомов деменции.

Противопоказания

Детрузитол не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства.
Детрузитол не надлежит назначать пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, которая не поддается терапии, тяжелой формой язвенного колита, токсическим мегаколоном и задержкой мочеиспускания.
Тольтеродин не используют в педиатрической практике.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая Детрузитол пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, нейропатией, а также пациентам с риском развития задержки мочеиспускания, риском снижения перистальтики кишечника и миастенией гравис.
Кроме того, осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства Детрузитол пациентам с удлинением интервала Q-T, которые получают терапию антиаритмическими лекарствами.
В период терапии препаратом Детрузитол надлежит избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Тольтеродин не используют для лечения беременных женщин.
Может потребоваться отмена грудного вскармливания перед началом терапии препаратом Детрузитол.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании лекарства Детрузитол с лекарственными средствами, ингибирующими или индуктирующими цитохром Р450, вероятно изменение плазменных концентраций тольтеродина. Например кетоконазол при сочетанном использовании существенно увеличивет плазменные концентрации тольтеродина.
Вероятно усиление фармакологического действия и выраженности нежелательных эффектов тольтеродина при сочетанном использовании с иными антихолинергическими лекарствами.
Препарат Детрузитол при одновременном использовании может снижать эффективность метоклопрамида и цизаприда.

Передозировка

При использовании тольтеродина в дозе 12,8мг за один прием у пациентов вероятно развитие нарушений аккомодации и болезненных позывов к мочеиспусканию. Кроме того, при передозировке лекарства Детрузитол у пациентов вероятно развитие возбуждения, галлюцинаций, судорог, тахикардии, нарушений дыхания и мидриаза, а также задержки мочеиспускания.
Специфического антидота нет. При передозировке тольтеродина проводят промывание желудка, прописывают энтеросорбенты, а также проводят, в случае необходимости, симптоматическую терапию.
При развитии центральных антихолинергических эффектов, включая галлюцинации и перевозбуждение, прописывают физостигмин.
При развитии судорог предлогается назначение бензодиазепинов.
При развитии нарушений дыхания и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов и проведение искусственного дыхания.
При задержке мочи предлогается проведение катетеризации.
В случае развития мидриаза, обусловленного передозировкой тольтеродина, предлогается назначение глазных капель с пилокарпином.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Детрузитол в контурных ячейковых упаковках по 14 штук, в пачку из картона вложено 4 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения препарата Детрузитол

Препарат Детрузитол надлежит хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Уротол.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Детрузитол 1 содержит:
Тольтеродина L-тартрата – 1мг (в пересчете на тольтеродин – 0,68мг);
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Детрузитол 2 содержит:
Тольтеродина L-тартрата – 2мг (в пересчете на тольтеродин – 1,37мг);
Дополнительные ингредиенты.