Наименование: ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ, Polpharma

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Дексаметазон — синтетический ГКС с умеренной активностью, оказывающий противовоспалительное, антиаллергическое и иммуносупрессивное воздействие. Влияет на все фазы воспалительного процесса. Уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и образование антител.
Фармакокинетика. Дексаметазон, введенный в конъюнктивальный мешок, всасывается во влагу камеры глаза, роговицу, радужную и сосудистую оболочки глаза, цилиарное тело, сетчатку. Из конъюнктивального мешка всасывается незначительное количество активного вещества, поэтому препарат не оказывает системного действия.

Состав и форма выпуска

кап. глаз., сусп. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл, № 1

Дексаметазон

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат, спирт этиловый, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

№  UA/2543/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015

Показания

лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы, переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

Применение

использовать только в офтальмологии. Перед применением флакон встряхнуть!
Взрослым, включая лиц приклонного возраста, — при остром воспалительном процессе в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капли каждые 30–60 мин в качестве начальной терапии, если результат лечения позитивный, то дозу понижают до 1–2 капли каждые 2–4 ч, дозу возможно понизить до 1 капли 3–4 раза в сутки, если ее достаточно для контроля процесса воспаления. Если желательный результат не достигается на протяжении 3–4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.
При хроническом воспалительном процессе в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капли каждые 3–6 ч или чаще, если это нужно.
При аллергии или незначительном воспалении в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капли каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.
Не прекращать терапию преждевременно.
После инстилляции предлогается осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это понижает системную абсорбцию лекарства, введенного в глаз, который понижает достоверность появления системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов нужно соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.

Противопоказания

гиперчувствительность к дексаметазону или к любому из компонентов лекарства. Острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex; коровья, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; бактериальная инфекция глаза. Микобактериальные инфекции глаза, вызванные, однако не ограничивающиеся кислостойкими бактериями, такими как Myсobacterium tuberculosis, Myсobacterium leprae или Myсobacterium avium. Грибковые заболевания структур глаза. Острая гнойная инфекция глаза, которая, как и другие заболевания, вызванные микроорганизмами, может маскироваться или усиливаться присутствием кортикостероидов. Кортикостероиды не надлежит использовать после неосложненного удаления инородного тела из глаза, при наличии инфекции или травмы, ограниченной поверхностным эпителием роговицы.

Побочные эффекты

при использовании лекарства сообщалось о побочных реакциях, которые классифицируются следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), одиночные (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (невозможно оценить частоту их появления). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести:
Исследования: нечасто — повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны ЦНС: неизвестно — головокружение.
Офтальмологические нарушения: часто — утончение роговицы, болевые ощущения при движении глазного яблока; нечасто — раздражение глаз; единичные — перфорация роговицы глаза (расстройство зрения, слезотечение), глаукома, изменения в зрительном нерве, задняя субкапсулярная катаракта, расстройство остроты и сужение полей зрения (нечеткое видение, потеря зрения), проявления аллергии с локализацией в глазах, зуд, мидриаз; очеь редко — кератит, птоз век, дискомфорт и непривычное ощущение в глазах; неизвестно — эрозия роговицы, окраска роговицы, аномальное зрение (затуманенность), гиперемия глаз.
Инфекционные и паразитарные заболевания — глазная инфекция (обострение или возникновение вторичной инфекции).
Сразу после применения лекарства может возникнуть жжение, покалывание, незначительная гиперемия конъюнктивы, слезотечение, которые исчезают через 5–15 с.

Особые указания

препарат предназначен только для местного применения. При использовании не трогать капельницу руками для предотвращения контаминации содержимого флакона. Кортикостероиды понижают резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, что мешает ее выявлению. Кортикостероиды могут маскировать клинические признаки проявления инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков, или подавлять реакции гиперчувствительности к любому из компонентов лекарства. При стойком образовании язв роговицы нужно учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которые лечились или лечатся кортикостероидами. В случае появления грибковой инфекции лечение кортикостероидами нужно прекратить.
Продолжительная терапия кортикостероидами может привести к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления у предрасположенных к этому заболевших, а в некоторых случаях послужить причиной глаукомы. Более склонны к таким осложнениям больные сахарным диабетом.
Если препарат используется пациентами с глаукомой, лечение нужно ограничить до 2 нед за исключением случаев, когда удлинение лечения оправдано (но нужен постоянный контроль внутриглазного давления больного).
Кортикостероиды, которые используют местно в глаз, при частом использовании длительное время могут замедлять заживление ран роговицы.
Во время длительного лечения дексаметазоном нужно проверять состояние роговицы флуоресцентным тестом и контролировать внутриглазное давление. В случае положительного флуоресцентного теста или повышенного внутриглазного давления лечения препаратом прекратить.
Препарат с осторожностью назначать пациентам, перенесшим болезнь роговицы с ее утончением и склеры, поскольку может возникнуть перфорация.
Поскольку лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, он может вызвать раздражение, а также обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому во время терапии препаратом не предлогается носить контактные линзы, о чем надлежит предупредить пациента, или проинформировать о необходимости снять контактные линзы перед применением лекарства и подождать 30 мин после закапывания, прежде чем их одеть.
Избегать контакта лекарства с мягкими контактными линзами.
Не прекращать терапию преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может привести к рецидиву болезни.
У пациентов при системной или местной терапии кортикостероидами, которые применялись для лечения других заболеваний, возникал глазной Herpes simplex. Использование кортикостероидов во время терапии Herpes simplex, за исключением эпителиального кератита, вызванного Herpes simplex, для лечения которого кортикостероиды противопоказаны, требует особой осторожности; нужно периодическое проведение конъюнктивальной биомикроскопии с применением щелевой лампы. Во время лечения стромального кератита или увеита, вызванных Herpes simplex, препарат использовать с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией, периодически осуществляя биомикроскопию с применением щелевой лампы.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат использовать для лечения в период беременности только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не использовать дексаметазон во время кормления грудью, так как существует вероятность проникновения лекарства в грудное молоко. В случае необходимости лечения препаратом кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства у детей не установлена.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Дексаметазон не влияет на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами. Но в связи с возможным слезотечением после закапывания не надлежит использовать препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работе с механическим оборудованием до тех пор, пока зрение не восстановится.

Взаимодействия

не назначать дексаметазон одновременно с лекарственными средствами, которые применяются для лечения глаукомы, особенно не надлежит использовать такое сочетание длительное время и в высоких дозах — это может привести к повышению внутриглазного давления.
Длительное использование лекарства с антихолинергическими средствами (особенно с атропином и химическими веществами подобной структуры) вызывает повышение внутриглазного давления.
Одновременное использование дексаметазона с лекарствами, которые нарушают аккомодацию глаза или расширяют зрачок, увеличивает риск повышения внутриглазного давления (особенно у пациентов, предрасположенных к развитию закрытого угла фильтрации).
Использование контактных линз увеличивет риск инфекций.

Передозировка

в случае передозировки при местном использовании вымыть излишек лекарства из глаза (глаз) теплой водой. Случайное попадание лекарства в ЖКТ не вызывает тяжелых побочных явлений, предлогается принять достаточное количество жидкости.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.