Наименование: Дайвонекс (Daivonex)

Наименование

Дайвонекс (Daivonex)

Действующее вещество

Кальципотриол* (Calcipotriol*)

АТХ

D05AX02 Кальципотриол

Фармакологическая группа

• Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства]

Фармакологическое действие

Действующий компонент имеет противопсориатический результат, оказывает воздействие, подобное витамину Д. Кальципотриоловая молекула аналогична естественному метаболиту витамина D3. Данный компонент провоцирует стимуляцию дифференцировки и пролиферативных процессов в кератиноцитах.

Препарат ингибирует активацию Т-лимфатических клеток, которые вызывает интерлейкин-1. На метаболизм кальция активный компонент влияет в 100 раз меньше, чем кальцитриол. Всасывание через дерму обеспечивает проникновение 1–5% действующего вещества в системный кровоток. Биотрансформирующие превращения кальципотриола происходят в гепатоцитах.

Показания к применению

Назначается Дайвонекс для:

– монотерапии псориаза;

– комплексного лечения пациентов с псориазом совместно с циклоспорином, кортикостероидными наружными и системными средствами, ацитретином.

Раствор рекомендовано назначать при локализации патологического процесса на участках с оволосением.

Способ применения

Крем Дайвонекс надлежит наносить лишь на пораженные патологическим процессом участки тонким слоем. Кратность нанесения – 1–2 раза/24 часа.

Мазевая форма выпуска должна наноситься псориатический очаг 2 раза/24 часа. При достаточном терапевтическом ответе возможно снижать кратность применения до 1 раза/24 часа. Мазь должна наноситься тонким слоем. При необходимости комбинаторного применения с мазями на кортикостероидной основе Дайвонекс назначается для использования в утреннее время, а кортикостероидный препарат показано использовать вечером.

В сутки запрещено использовать более 15 г крема (мази). За 7 дней наибольшая дозировка применения должна составлять 100 г крема (мази). Развитие терапевтического действия надлежит ожидать после 7–14 дней регулярного использования. Максимальный курс терапии – 8 недель.

При использовании у пациентов 6–12 лет проводят нанесение лекарственной формы дважды в сутки. Наибольшая недельная дозировка – 50 г. При использовании у пациентов после 12 лет наибольшая недельное дозирование не должно превышать 75 г крема (мази).

Максимальное недельное дозирование раствора – 1 флакон. Надлежит использовать лекарственное средство 2 раза/24 часа.

Побочные действия

Использование лекарства Дайвонекс может сопровождаться:

• дерматологическими аллергическими реакциями;
• гиперкальциемией;
• контактным дерматитом;
• раздражением кожных покровов;
• различными видами сыпи;
• жжением кожи;
• ангионевротическим отеком;
• обострением псориатического процесса;
• гиперкальциурией;
• фотосенсибилизацией;
• сухостью кожи;
• экземой;
• зудом;
• шелушением кожных покровов;
• гиперпигментацией обратимого характера;
• эритемой;
• периорбитальным отеком;
• депигментацией обратимого характера;
• отеком тканей лица.

Противопоказания

Не назначается Дайвонекс при:

• гиперчувствительности к действующему либо любому аддитивному компоненту;
• патологиях, которые ассоциированы с изменением метаболизма кальциевых соединений;
• показаниях в педиатрии (до 6 лет) для мазевой формы выпуска;
• гиперкальциемии (для раствора);
• гипервитаминозе D (для раствора);
• нефролитиазе (для раствора);
• гиперкальциурии (для раствора).

Осторожность необходима при терапии средством Дайвонекс при:

• гиперкальциемии;
• гипервитаминозе витамина Д;
• недостаточности почек острого характера;
• печеночной недостаточности;
• нефролитиазе;
• показаниях у пациентов старше 65 лет.

Беременность

Не проводилось экспериментального изучения безопасности использования препаратов на основе кальципотриола у женщин в период беременности. Использование допустимо лишь по решению лечащего специалиста с учетом риска непредсказуемого влияния на организм матери и плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные формы средства Дайвонекс не должны применяться со средствами с салициловой кислотой и ее производными из-за возможности отрицательного влияния на фармакодинамику кальципотриола.

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарат при нерациональном использовании на обширных участках тела сопровождается гиперкальциемией со снижением скорости психомоторного реагирования, астеническим состоянием, нерегулярным стулом, чувством жажды, миастенией. Терапия назначается в соответствии с появившейся симптоматикой. Рекомендовано отменить препарат.

Форма выпуска

Дайвонекс выпускается в лекарственных формах для наружного применения в виде раствора, крема, мази. Фасовки лекарства следующие:

– 30 г крема/ туба алюминиевая /упаковка;

– 30 г мази/ туба алюминиевая /упаковка;

– 100 г крема/ туба алюминиевая /упаковка;

– 100 г мази/ туба алюминиевая /упаковка;

– 60 мл раствора/ полиэтиленовый флакон/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения всех лекарственных форм лекарства Дайвонекс – до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к применению составляет три года, других форм выпуска – 2 года. Запрещено хранить лекарственные формы препарат Дайвонекс в местах, которые свободны для доступа детей. Первичное вскрытие тубы проводят путем прокалывания шипом на крышке алюминиевой мембраны, которая локализована на горлышке. После первого вскрытия надлежит внимательно следить за тщательностью навинчивания крышечки на горлышко тубы.

Синонимы

Гленриаз, Псоркутан.

Состав

1 мл раствора Дайвонекс содержит кальципотриола (в гидратной форме) 52,2 мкг. Аддитивные компоненты: ГПЦ, изопропанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, левоментол, вода подготовленная.

1 г крема Дайвонекс содержит кальципотриола (в форме моногидрата) 52,2 мкг. Аддитивные компоненты: макрогола цетостеарат, хлораллилметенамина хлорид, цетеариловый спирт, глицерин, парафин жидкий, трилон Б, натрия гидрофосфатадигидрат, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода подготовленная.

1 г мази Дайвонекс содержит кальципотриола 50 мкг. Аддитивные компоненты: макрогола стеарат, парафин белый мягкий, ?-токоферол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфатадигидрат, парафин жидкий, трилон Б, вода подготовленная.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Дополнительно

Не рекомендовано проводить нанесение любого из форм данного терапевтического средства на участки поражения, локализованные на лице. После каждого нанесения лекарства руки должны тщательно отмываться.

При показаниях в педиатрии и подростковом возрасте вероятно назначение кальципотриолсодержащих средств лишь на недлительные курсы и лишь при поражении менее 30% эпидермальной поверхности тела.

Не применяется данный препарат при поражении больших участков кожи, при псориазе с хроническим характером течения тяжелой степени из-за риска развития гиперкальциемии. При назначении пациентам с такой формой патологии должен быть обеспечен регулярный контроль показателей содержания кальция в крови.

Отмена лекарства – лучший способ борьбы с гиперкальциемией, которая возникла на фоне терапии данным лекарственным средством.

Цетеариловый спирт в составе крема может стать провокатором возникновения кожной сыпи.

При терапии лекарственными формами лекарства Дайвонекс надлежит ограничить влияние на кожу солнца, искусственных УФ-лучей во избежание возникновения нарушений пигментации. Целесообразность применения терапевтических форм средства Дайвонекс в комбинаторной терапии с ПУВА-фотолечением, терапией УФ-излучением определяет врач, учитывая вероятные риски.

Влияния на скорость психомоторного реагирования при использовании средства Дайвонекс не установлено.