Наименование: Дайвобет (Daivobet)

Наименование

Дайвобет (Daivobet)

Фармакологическое действие

Дайвобет – противопсориатическое средство для наружного использования. Мазь Дайвобет в роли активных компонентов содержит кальципотриол и бетаметазон, которые в наружной форме мало абсорбируются в системный кровоток (абсорбция до 1% через неповрежденный кожный покров, при нанесении на псориатические бляшки и другие повреждения кожного покрова абсорбция бетаметазона повышается до 24%), однако оказывают выраженное местное воздействие.

Кальципотриол – синтетическое вещество, аналогичное по структуре активному метаболиту витамина D. Кальципотриол приводит к снижению скорости пролиферации кератиноцитов. Кальципотриол также способствует ускорению их морфологической дифференциации.

Бетаметазон – топический глюкокортикостероид (соединение, разработанное специально для наружного применения). Бетаметазон оказывает выраженное противозудное, противовоспалительное, иммунодепрессивное и вазоконстрикторное воздействие. При применении окклюзионных повязок отмечается повышение проникновения бетаметазона в дерму (глубокие слои) и усиление терапевтического эффекта лекарства.

При наружном применении всасывание бетаметазона дипропионата в системный кровоток составляет 1% (при неповрежденной коже) и 24% (при повреждении кожи). До 64% лекарства связывается с белками плазмы.

После системной абсорбции кальципотриол и бетаметазон активно метаболизируются и выводятся почками и кишечником.

Показания к применению

Дайвобет используют в роли местного средства терапии у пациентов с обыкновенным псориазом (бляшковидной формой псориаза).

Способ применения

Дайвобет предназначен для наружного использования.

Зачастую пациентам рекомендуют наносить мазь на поврежденные участки (псориатические бляшки) 1 раз в сутки.

Средний курс терапии – 4 недели, если необходима дальнейшая терапия – прописывают повторный курс.

Наибольшая допустимая дневная дозировка мази Дайвобет – 15 г, в неделю не надлежит применять больше 100 г мази.

При применении лекарства Дайвобет нужно учитывать, что наибольшая обрабатываемая поверхность не должна превышать 30% общей поверхности тела.

Особые указания:

Пациента надлежит информировать о недопустимости нанесения или попадания (случайного) мази на волосистую область головы, в глаза и на слизистые. Если мазь Дайвобет попала в глаза нужно немедленно промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

Для профилактики случайного попадания лекарства Дайвобет на слизистые и в глаза важно тщательно очищать кожу рук от остатков мази после каждого нанесения.

Применение больших доз средства Дайвобет может способствовать появлению нежелательных эффектов, в том числе гиперкальциемии (которая протекает после отмены мази).

На значительных участках тела (более 30% общей поверхности тела) применение мази не рекомендовано (в связи с риском системных нежелательных эффектов бетаметазона и кальципотриола). Не желательно наносить мазь под окклюзионную повязку, на кожные складки, а также лицо и область гениталий (в связи с повышенной абсорбцией глюкокортикостероидов на этих участках кожи).

На фоне терапии глюкокортикостероидами существует риск генерализации пустулезной формы псориаза или возникновения эффекта отмены. Терапию препаратом Дайвобет надлежит прекращать под контролем врача. Состояние пациента также надлежит контролировать некоторое время после прекращения лечения.

Побочные действия

На фоне терапии мазью Дайвобет вероятно появление зуда, сыпи и жжения, кроме того у некоторых пациентов развивается болезненность и раздражение в месте нанесения мази.

В нечастых случаях регистрировалось развитие эритемы, дерматита, фолликулита, гиперпигментации, обострения псориаза на фоне терапии мазью Дайвобет. В единичных случаях пациенты отмечали развитие пустулезного псориаза при применении мази Дайвобет.

При продолжительном применении мази Дайвобет и её последующей отмене вероятно развитие синдрома рикошета, который связан с бетаметазоном, входящим в состав мази.

Помимо вышеперечисленных побочных эффектов также могут развиваться нежелательные действия, характерные для отдельных активных веществ:

• Кальципотриол может вызывать развитие светочувствительности, ангионевротического отека, повышения уровня кальция в моче и крови.
• Бетаметазон при продолжительном применении может вызывать развитие атрофии кожи, растяжек, телеангиоэктазий, гипертрихоза, нарушений пигментации, контактного аллергического и периорального дерматита, а также нарушений синтеза коллагена в коже.

Системные побочные действия топических кортикостероидов (бетаметазона) при наружном применении развиваются редко, но запрещено исключать вероятность развития катаракты, повышения внутриглазного давления, инфекций различной этиологии и угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы.

Надлежит учитывать, что риск побочных эффектов бетаметазона, в том числе риск угнетения коры надпочечников и нарушений метаболизма, возрастает при применении больших доз средства Дайвобет, длительной терапии бетаметазоном, а также нанесении мази под окклюзионную повязку, на кожу лица и область гениталий. При развитии побочных эффектов, которые ассоциированы с продолжительной терапией кортикостероидами, мазь Дайвобет надлежит отменить.

Противопоказания

Дайвобет противопоказан при непереносимости бетаметазона, кальципотриола и прочих ингредиентов мази.

Кроме того, Дайвобет противопоказан при:

• состояниях, которые сопровождаются нарушениями метаболизма кальция;
• вирусных поражениях кожи (включая ветряную оспу и герпес);
• паразитарных, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи (включая кожные проявления сифилиса и туберкулеза);
• атрофии кожи и периоральном дерматите;
• язвах на коже;
• ихтиозе;
• повышенной ломкости сосудистой стенки;
• обычных и розовых угрях;
• перианальном и генитальном зуде;
• повреждениях кожного покрова различного генеза (исключая псориатические бляшки);
• не вульгарной форме псориаза (включая каплевидный, пустулезный, эксфолиативный псориаз и псориатическую эритродермию);
• тяжелых нарушениях функций мочевыделительной и гепатобилиарной системы.

Дайвобет не применяют в педиатрии.

Нужно с осторожностью использовать Дайвобет при псориазе, осложненном бактериальной инфекцией (в таком случае назначение лекарства Дайвобет вероятно только при адекватной терапии антибиотиками, при тяжелых формах инфекций Дайвобет отменяют).

На коже головы и в сочетании с иными лекарствами для лечения псориаза Дайвобет надлежит использовать с особой осторожностью (в связи с тем, что опыт применения данного лекарства на этом участке кожи и в сочетании с иными лекарствами отсутствует).

Беременность

Есть только ограниченный опыт использования лекарства Дайвобет у беременных. Решение об применении мази Дайвобет во время беременности может принимать только лечащий врач после оценки рисков.

Применение терапевтических доз мази Дайвобет не приводит к поступлению бетаметазона в грудное молоко в значительных дозах. При применении мази у женщины согласно рекомендациям воздействие на ребенка, который находится на грудном вскармливании, маловероятно. Нет убедительных данных о степени проникновения кальципотриола в молоко матери.

Решение о применении лекарства Дайвобет во время лактации должен принимать врач, следуя рекомендациям по назначению препаратов женщинам данной категории.

В ходе исследований мази Дайвобет на животных не было отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дайвобет не надлежит использовать сочетано с иными средствами, содержащими кортикостероиды.

Передозировка

Применение чрезмерного количества мази Дайвобет может привести к развитию гиперкальциемии, а также снижения активности гипофизарно-надпочечниковой системы с сопутствующим появлением вторичной формы недостаточности надпочечников (данный результат в большинстве случаев считается обратимым).

При острой передозировке препарат Дайвобет нужно отменить, если у пациента отмечается хроническая интоксикация – Дайвобет надлежит отменять путем постепенного уменьшения доз.

Форма выпуска

Мазь наружная Дайвобет в тубах с полимерной крышкой по 15 или 30 г, в картонных пачках по 1 тубе.

Условия хранения

Дайвобет нужно хранить не более 2 лет (при условии, что туба запечатана) и не более 12 месяцев (после первого открытия тубы).

Специфические условия хранения не требуются.

Нужно хранить мазь Дайвобет вне зоны доступа детей.

Синонимы

Ксамиол.

Состав

В 1 г наружной мази Дайвобет содержится:

Кальципотриола (в форме моногидрата) – 50 мкг;

Бетаметазона (в форме дипропионата) – 0,5 мг;

Дополнительные ингредиенты: минеральное масло, эфир полиоксипропилен-15-стеариловый, альфа-токоферол, мягкий парафин (белый).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

D05A X52

Производитель

Лео Лэбораторис Лимитед