Наименование: Данол (Danol)

Наименование

Данол (Danol)

Фармакологическое действие

Данол, посредством активного вещества даназола, угнетает выработку гонадотропных гормонов (фолликулостимулирующего и лютеотропного) гипофизом. При дефиците гонадотропинов замедляется работа яичников и овуляция, снижается концентрация эстрогена в организме, происходит атрофия эндометрия.

При эндометриозе медикамент повреждает нормальные и эктопированные участки, сокращает площадь поврежденных участков и уменьшает болевые ощущения. Под действием лекарства сокращается пролиферация эритроцитов, выработка иммуноглобулинов и аутоантител.

При мастопатии с фиброзно-кистозными образованиями Данол способствует уменьшению размеров узлов или полному их растворению с устранением боли и дискомфортных ощущений.

Увеличивая содержания ингибитора С1-эстеразы, Данол помогает при наследственном ангионевротическом отеке.

Фармакологическое воздействие лекарства обратимое.

При применении высоких допустимых доз Данол может оказывать слабое андрогенное воздействие и сопровождаться анаболизмом.

Показания к применению

Данол предлогается применять при лечении женщин, страдающих эндометриозом и фиброзно-кистозной мастопатией.

Капсулы показаны при преждевременном половом созревании и нарушенном менструальном цикле.

Препарат полезен при наследственном ангионевротическом отеке для женщин и мужчин.

Мужчинам Данол предлогается принимать при гипертрофии молочной железы (гинекомастии).

Способ применения

Капсулы Данол предназначены для внутреннего употребления. Суточную дозу предлогается разделить на 2–4 приема. Лечение надлежит проводить минимальными эффективными дозами. Женщинам терапию предлогается начинать во время менструации.

При эндометриозе терапию начинают с 400 мг/сутки с постепенным индивидуальным подбором эффективной дозировки. Лечение продолжают 3–6 месяцев, в тяжелых случаях до 9 месяцев.

При фиброзно-кистозной мастопатии применяют по 100–400 мг/сутки 3–6 месяцев.

Для предупреждения ангионевротического отека Данол принимают по 200 мг/сутки. Дозу медленно понижают в течение 1–3 месяцев. После прекращения приступов лечение постепенно прекращают.

При первичной метроррагии и ПМС Данол надлежит принимать по 100–400 мг/сутки 3 месяца.

Гинекомастию лечат 6 месяцев с приемом капсул по 200–600 мг/сутки.

При преждевременном половом созревании Данол прописывают по 100–400 мг/сутки.

Нельзя принимать свыше 800 мг Данола в сутки.

Побочные действия

Часто на фоне употребления капсул развивается себорея, акне, эмоциональная лабильность, увеличение массы тела, гирсутизм, алопеция, огрубение голоса, повышение аппетита, нарушение менструального цикла, мажущие геморрагические выделения между менструациями, аменорея, сухость влагалища, беспокойство, изменение либидо, раздражение слизистой влагалища, приливы, головная боль, повышенная чувствительность к инсулину, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации ЛПВП, уменьшение содержания тироксина, сыпь, лихорадка, отек лица и суставов, фотосенсибилизация, боль в спине, конечностях и суставах, мышечные судороги, тремор, фасцикуляция, депрессия, нервозность, тошнота.

Нечасто применение Данола может спровоцировать уменьшение молочных желез, крапивницу, повышение активности сывороточных трансаминаз.

Редко применение лекарства сопровождается тахикардией, панкреатитом, нарушением зрения, гипертрофией клитора, задержкой жидкости в организме, уменьшением сперматогенеза, воспалением эритематозных узлов, лейкопенией, нарушением пигментации кожи, эксфолиативным дерматитом, экссудативной многоформной эритемой, холестатической желтухой, гипертонией, ощущением сердцебиения, тромботическими осложнениями, повышением содержания эритроцитов и тромбоцитов, головокружением, полицитемией, повышением внутричерепного давления, тромбоцитопенией, доброкачественной аденомой печени, слабостью.

Очень редко терапия Данолом провоцирует инфаркт миокарда, утяжеление эпилепсии, приступы мигрени, эозинофилию, пелиоз селезенки, злокачественную опухоль и пелиоз печени, гематурию, боль в эпигастрии, запястный туннельный синдром, интерстициальную пневмонию.

Противопоказания

Данол нельзя принимать людям с аллергией на даназол и другие компоненты капсул. Препарат противопоказан при порфирии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточности работы сердца, почек и печени, кровотечениях из половых органов без установления причины, остром тромбозе и тромбоэмболической болезни, дефиците лактозы.

Данол нельзя принимать онкобольным пациентам с адрогензависимыми опухолями, раком молочной железы.

Капсулы нельзя употреблять детям до 18 лет.

С осторожностью возможно проводить лечение Данолом при заболеваниях печени, почек, сердца и сосудов, сахарном диабете, артериальной гипертензии, мигрени, полицитемии, эпилепсии, дислипидемии, при персистирующих андрогенных реакциях на терапию половыми гормонами в анамнезе.

С осторожностью надлежит принимать медикамент при нарушении плазменных механизмов гемостаза и любых других состояниях, которые могут усугубиться, если нарушится водно-электролитный баланс.

Беременность

Нельзя применять Данол для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Во время терапии необходимо применять негормональные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Воздействие карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, гипотензивных, гиполипидемических препаратов и инсулина снижается при применении их с Данолом.

Данол увеличивет воздействие непрямых антикоагулянтов.

Нефротоксическое воздействие циклоспорина и такролимуса повышается при их применении с Данолом.

При лечении Данолом не предлогается принимать пероральные контрацептивы.

Кальцемический ответ на альфакальцидол увеличивается при лечении Данолом.

Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается при употреблении Данола с симвастатином, аторвастатином и ловастатином.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки Данола выражается головной болью, тремором, судорогами, тошнотой, головокружением и рвотой.

Форма выпуска

Данол выпускается в капсулах по 100 или 200 мг даназола. Капсулы по 100 мг бело-серого, по 200 мг – бело-розового или бело-коричневого цвета. Каждая капсула на корпусе и крышечке имеет маркировку с указанием дозы – «DANOL 100» или «DANOL 200». Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. Одна упаковка может содержать 60 или 100 капсул.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Синонимы

Данодиол, Веро-Даназол, Дановал.

Смотрите также список аналогов лекарства Данол.

Состав

Капсулы Данол выполнены из основного вещества – даназола, и вспомогательных компонентов – моногидрата лактозы, кукурузного крахмала, талька и стеарата магния. Капсульная оболочка состоит из желатина, диоксида титана, красителей оксида железа черного (капсулы по 100 мг), желтого и красного (капсулы по 200 мг). Для надписей на капсулах используются чернила на основе шеллака, диметилполисилоксана, соевого лецитина, красителя черного оксида железа.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество

даназол

АТХ

G03XA01

Производитель

Санофи-Синтелабо

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Великобритания.