Дактиномицин

Наименование: Дактиномицин

Действующее вещество

Дактиномицин* (Dactinomycin*)

АТХ

L01DA01 Дактиномицин

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Показания

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая несеминомная опухоль яичка, саркома Юинга (в составе комплексной терапии), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий лишай, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предлогается во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное воздействие). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности нужно предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Категория действия на плод по FDA — D.

Кормящим женщинам нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия (вплоть до апластической), лейкопения, тромбоцитопения; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, необычные кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), эзофагит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит; менее часто — язвенный стоматит, фарингит, хейлит, дисфагия, боль в животе; редко — гепатотоксичность, в т.ч. асцит, гепатомегалия, гепатит, изменение печеночных функциональных тестов.

Со стороны мочеполовой системы: редко — гиперурикемия, нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты).

Со стороны кожных покровов: алопеция (начинается зачастую через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), акне, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, раньше подвергавшихся облучению.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилаксия.

Прочие: необычная усталость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, редко — экстравазат, целлюлит, флебит (боль в месте введения), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Меры предосторожности

Использование дактиномицина надлежит проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается где-то через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 нед (восстанавливается где-то через 3 нед). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Надлежит систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозировки для пациентов, страдающих ожирением или отеками, надлежит учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения предлогается избегать контакта с инфекционными больными, применять адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при применении зубных щеток, нитей или зубочисток. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. В период лечения не предлогается проведение вакцинации вирусными вакцинами (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин вероятно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител). Тошноту и рвоту, которые развиваются в течение первых часов после введения, возможно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани нужно прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, однако оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося лекарства (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) возможно удалить канюлю/иглу. Конечности надлежит придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 мин. При приготовлении раствора надлежит избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания лекарства в глаза надлежит срочно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу нужно промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 мин. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Надлежит иметь в виду, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью прописывают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Особые указания

Использование дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного лекарства. Для предупреждения гиперурикемии вероятно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.