Наименование: Бонвива (Bonviva)

Наименование

Бонвива (Bonviva)

Действующее вещество

Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*)

АТХ

M05BA06 Ибандроновая кислота

Фармакологическая группа

• Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Фармакологическое действие

Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов. Действующее вещество относится к биофосфонатам высокой степени активности. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях.
Бонвива понижает риск развития переломов во время терапии лекарствами и при климактерических изменениях. Воздействие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы.
Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.

Показания к применению

Показан препарат Бонвива при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Применяют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии.

Способ применения и дозы

Таблетки по 150 мг принимаются 1 раз/30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки. Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, нужен объем воды около 200 мл. Запрещено принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа. Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.
При пропуске очередного ежемесячного приема надлежит выпить таблетку, как только представится способность, а последующую приять по установленному лечащим врачом графику. Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, надлежит дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика. Ни в коем случае запрещено допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. При патологиях печени, пожилым пациенткам, при заболеваниях почек с КК ?30 мл/мин специфического выбора дозировок с коррекцией стандартных не требуется.
Непосредственно перед использованием раствор визуально контролируют на наличие примесей, обращают внимание на окраску. Инъекционный раствор в шприц-тюбике водится врачом, медсестрой. Вводится р-р Бонвива в/в. Показано струйное введение раствора в течение 30 секунд. Недопустимо внутриартериальное попадание раствора, попадание в окружающие вену ткани. Шприц-тюбик применяется однократно. Инъекция делается 1 раз/90 дней.
Если допущен пропуск плановой инъекции раз/3 месяца, надлежит ее провести при первой возможности, а последующие инъекции проводить уже отсчитывая новый график с даты последней инъекции. Применение раствора Бонвива чаще 1 раз/90 дней противопоказано.

Побочные действия

Использование лекарства Бонвива может сопровождаться:
- головокружениями;
- артралгией;
- назофарингитом;
- головными болями;
- гастритом;
- крапивницей;
- тромбофлебитом;
- диареей;
- гриппоподобным синдромом;
- диспепсией;
- увеитом;
- сыпью;
- анорексией;
- остеоартритом;
- эзофагитом;
- бронхитом;
- ангионевротическим отеком;
- дуоденитом;
- повышением АД;
- гиперхолестеринемией;
- отеком лица;
- флебитом;
- болями в спине;
- миалгией;
- склеритом;
- депрессией;
- остеонекрозом челюсти;
- болями в костях;
- ригидностью мышц;
- локальным воспалением;
- бессонницей;
- циститом;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- атипичными переломами (подвертельными, диафизарными);
- утомляемостью.

Противопоказания

Препарат Бонвива не прописывают при:
- гипокальциемии;
- ахалации пищевода;
- стриктуре пищевода;
- гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм;
- неспособности стоять или сидеть после приема лекарства в течение часа;
- непереносимости галактозы;
- лактозной недостаточности;
- глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- КК<30 мл> - остеопорозе у детей, подростков.
С осторожностью препарат Бонвива прописывают при:
- острых состояниях в пищеводе, желудке;
- язве;
- пищеводе Баррета;
- дуодените;
- дисфагии;
- гастрите.

Беременность

Не показан препарат Бонвива всех форм выпуска при беременности. Клинический опыт отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Группа препаратов	Возможное взаимодействие с препаратом Бонвива
Кальцийсодержащие препараты	Нарушают всасывание ибандроновой кислоты
НПВС	Усиление раздражение ЖКТ
Инъекционный раствор ранитидина	Усиливает биодоступность лекарства Бонвива
Препараты железа	Уменьшают всасывание таблеток Бонвива, изменяют биотрансформацию лекарства
Алюминийсодержащие препараты, средства с магнием	Нарушают всасывание ибандроновой кислоты

Передозировка

Превышение терапевтической дозировки ибандроновой кислоты сопровождается:
- диспепсией;
- изжогой;
- ульцерацией верхних отделов ЖКТ;
- эзофагитом.
Относительными антидотами возможно считать молоко, антацидные средства. Вызов искусственной рвоты противопоказан по причине увеличения риска повреждения слизистой пищевода.

Форма выпуска

Препарат Бонвива производят в форме раствора для инъекционного применения и таблеток двух дозировок. Фасовки следующие:
- Бонвива 150 мг 1 табл./упаковка;
- Бонвива 150 мг 3 табл./упаковка;
- Бонвива 2,5 мг 28 табл. (2 блистера?14 табл.)/упаковка;
- Бонвава р-р д./инъекций 1 шприц-тюбик со стерильной иглой/упаковка.

Условия хранения препарата Бонвива

Температура хранения таблеточной и инъекционной форм лекарства – до 30 градусов Цельсия. Препарат с истекшим сроком годности использовать опасно. Срок годности раствора в шприцах-тюбиках – 2 года, в таблетках по 150 мг, 2,5 мг – 5 лет.

Синонимы

Бандрон-Здоровье, Оссика, Бондронат, Ибандронат.

Состав

1 таблетка Бонвива 150 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 168,75 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
1 таблетка Бонвива 2,5 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 2,813 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, стеариновая кислота, кросповидон, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
3 мл раствора (1 шприц-тюбик) Бонвива содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 3,375 мг. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, кислота уксусная, тригидрат натрия ацетата, вода стерильная.

Дополнительно

Устранение гипокальциемии, нарушений электролитного баланса – обязательные условия перед началом терапии препаратом Бонвива.
Рацион пациента во время терапии ибандроновой кислотой должен быть богат кальцием, витамином Д. При невозможности обеспечения потребностей организма этими компонентами из пищи, рекомендован прием соответствующих препаратов.
Несоблюдение режима дозирования увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Прием биофосфонатов на фоне онкологических патологий увеличивает риск остеонекроза челюсти. Стоматолог должен быть информирован о получении терапии препаратом Бонвива для принятия решения о целесообразности проведения операции и взвешивания соотношения риск/польза.
При появлении болей в бедре надлежит срочно обратиться к специалисту для исключения атипичных переломов.
Перед проведением введения р-ра Бонвива проводят определения креатинина сыворотки крови.