Наименование: Бипрол

Действующее вещество

  Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

• Бета1-адреноблокатор селективный [Бета-адреноблокаторы]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
бисопролола фумарат	2,5 мг
	5 мг
	10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 40/44,5/62,4 мг; лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон — 3–4%) — 38,05/40/38,5 мг; крахмал кукурузный — 7,2/8/11 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45/0,5/0,6 мг; кросповидон (коллидон CL) — 0,9/1/1,25 мг; магния стеарат — 0,9/1/1,25 мг
оболочка пленочная: титана диоксид — 0,43/0,287/0,43 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,2/0,287/0,43 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27/1,32/1,968 мг; тальк — 0,1/0,1/0,148 мг; краситель тропеолин-О — 0/0,006/0,024 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, 1 раз в сутки с малым количеством жидкости, до завтрака, во время или после него. Таблетки не надлежит разжевывать или растирать в порошок.

Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная ХСН без признаков обострения в течение 6 нед; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие 2 нед. Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Фаза титрования

Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу надлежит постепенно повышать до 2,5; 3,75; 5; 7,5; и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозировки должно осуществляться с интервалом не менее 2 нед. Если увеличение дозировки лекарства плохо переносится пациентом, вероятно снижение дозировки. Наибольшая рекомендуемая (целевая) дозировка лекарства Бипрол при ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.

Во время фазы титрования нужен регулярный контроль ЧСС, АД и признаков усугубления течения ХСН, которые могут развиться с первого дня применения лекарства.

После приема начальной дозировки 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) пациента надлежит наблюдать в течение 4 ч (контроль ЧСС, АД, нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.

Каждое увеличение дозировки должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозировки и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении АД дозу увеличивают 1 раз в 4 нед; при этом целевая дозировка может быть достигнута к 24-й нед. Если нет возможности достичь целевой дозировки, больной должен получать максимально переносимую дозу.

В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях предлогается сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозировки или отмена лекарства Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозировки лекарства Бипрол надлежит рассматривать только после стабилизации состояния пациента.

Не надлежит допускать внезапное прекращение приема лекарства Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку вероятно развитие синдрома отмены, который выражается признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозировки лекарства Бипрол надлежит проводить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента (см. «Особые указания»).

При пропуске приема очередной дозировки лекарства не надлежит удваивать следующую дозу.

Продолжительность лечения. Препарат Бипрол зачастую назначается для долговременной терапии, продолжительность которой определяется врачом.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени. При нарушении функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени титрование дозировки проводится с особой осторожностью; наибольшая суточная дозировка лекарства Бипрол составляет 10 мг.

Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки не требуется.

Дети. В связи с недостаточностью данных использование лекарства Бипрол у детей до 18 лет не предлогается.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями. В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия. 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

mail@makizpharma.ru

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. 1. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия. 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

mail@makizpharma.ru

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

2. ООО «Хемофарм», Россия. 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бипрол

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бипрол

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.