Наименование: Билобил интенс 120

Действующее вещество

  Гинкго двулопастного листьев экстракт (Ginkgo Bilobae foliorum extract)

АТХ

N06DX02 Гинкго Билоба листья

Фармакологические группы

• Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
• Ангиопротекторное средство растительного происхождения [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*	120 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг; крахмал кукурузный — 90 мг; тальк — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%; титана диоксид (Е171) — 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27%; желатин — до 100%
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1
Экстрагент — ацетон/вода

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Разрешается наличие комочков.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антигипоксантное, нейрометаболическое, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, улучшающее микроциркуляцию, антиоксидантное, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Увеличивет устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, делает лучше мозговое и периферическое кровообращение, делает лучше реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее воздействие на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, увеличивет тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их возможность к соединению с рецепторами. Делает лучше обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Показания препарата Билобил® интенс 120

дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

старческая дегенерация желтого пятна;

диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам лекарства;

пониженная свертываемость крови;

эрозивный гастрит;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острое нарушение мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав лекарства Билобил® интенс 120 входит лактоза;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Билобил® интенс 120 не предлогается принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном использовании у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Прочие: очень редко — нарушения слуха.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений использование лекарства надлежит прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Не предлогается использование лекарства у пациентов, постоянно принимающих ЛС, снижающие свертываемость крови (в частности антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное использование с этими лекарствами может повысить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы надлежит проглатывать целиком, запивая малым количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения зачастую возникают через 1 мес. Проведение повторного курса вероятно после консультации с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарства Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности использование лекарства нужно прекратить.

Перед хирургическим вмешательством нужно сообщить врачу о использовании лекарства Билобил® интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах нужно обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, нужно проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема лекарства надлежит соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Билобил® интенс 120

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Билобил® интенс 120

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.