Наименование: Бетамакс

Действующее вещество

  Сульпирид* (Sulpiride*)

АТХ

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

• Нейролептики

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой,	1 табл.
сульпирид	50 мг
	100 мг
	200 мг

в пластиковых флаконах по 30 шт.

Характеристика

Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное.

Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему действует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Фармакодинамика

Периферическое воздействие лекарства основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии — с уменьшением). Антипсихотическое воздействие лекарства выражается в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное — в дозах до 600 мг в сутки.

В незначительных дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки уменьшает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозировки (50–300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,5–3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится в основном в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20–26 ч (после в/в введения).

Показания препарата Бетамакс

Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в роли вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предлогается при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый результат превышает потенциальный риск для плода. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный результат, редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко — гинекомастия, импотенция, фригидность).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Усиливает седативный результат наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.

Надлежит избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Наибольшая суточная дозировка — 1600 мг.

Шизофрения, делириозный психоз: начальная дозировка — 600–1200 мг в сут, в несколько приемов; поддерживающая — 300–800 мг в сут.

Депрессия: от 150–200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг/сут, при тяжелых состояниях — до 300–400 мг в сут. Курс лечения — не менее 14 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в роли вспомогательной терапии: 100–300 мг в сут в 1–2 приема.

Пациентам преклонного возраста: начальная дозировка — 1/4–1/2 дозировки для взрослых.

Детям старше 14 лет: 3–5 мг/кг.

При Cl креатинина 30–60 мл/мин дозировка составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10–30 мл/мин — 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин — 34% или в 3 раза (снижение дозировки или увеличение интервала между приемами соответственно).

Передозировка

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный результат, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат надлежит отменить. Предлогается принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не надлежит использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения не надлежит употреблять алкоголь.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения препарата Бетамакс

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетамакс

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.