Наименование: Банеоцин

Действующее вещество

  Бацитрацин* + Неомицин* (Bacitracin* + Neomycin*)

АТХ

D06AX Антибактериальные препараты для местного назначения другие

Фармакологические группы

• Антибиотик комбинированный [Аминогликозиды в комбинациях]
• Антибиотик комбинированный [Другие антибиотики в комбинациях]

Состав

Порошок для наружного применения	1 г
активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)	250 ME
неомицин (в форме неомицина сульфата)	5000 ME
вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида)

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бактерицидное широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Банеоцин® считается комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин считается полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин считается антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин полезен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия лекарства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, в частности стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, в основном, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), несмотря на то, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин® нормально переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, надлежит принимать во внимание способность абсорбции лекарства и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания препарата Банеоцин®

Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в частности при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях (Herpes simplex и Herpes zoster, или везикулах ветряной оспы);

профилактика пупочной инфекции у новорожденных;

профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин® может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидного ряда;

обширные поражения кожи, поскольку всасывание лекарства может вызвать ототоксический результат, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющихся поражениях вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция лекарства.

Не использовать порошок для лечения глаз!

С осторожностью:

- при вероятной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), нужно следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у заболевших с ацидозом, тяжелой миастенией или иными нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин;

- при длительном использовании лекарства нужно следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, надлежит назначить соответствующее лечение;

- лечение препаратом Банеоцин® заболевших, у которых развились аллергические реакции или суперинфекция, надлежит прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания вероятно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Побочные действия

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин® зачастую нормально переносится.

У заболевших, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.

Аллергические реакции как правило протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

При лечении заболевших с обширными поражениями кожи нужно учитывать способность всасывания лекарства и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический результат и блокада нейромышечной проводимости.

Взаимодействие

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное применение с препаратом Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический результат.

Абсорбция лекарства Банеоцин® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у заболевших, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Способ применения и дозы

Наружно.

Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день. У заболевших с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин® не должен применяться чаще чем 1 раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.

При местном использовании дозировка неомицина не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

При повторном курсе наибольшая дозировка — не более 100 г.

Особые указания

При применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания лекарства Банеоцин® надлежит обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у заболевших с печеночной и/или почечной недостаточностью надлежит проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

Если имеет место абсорбция лекарства Банеоцин®, надлежит обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у заболевших с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или иными нейромышечными заболеваниями.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях надлежит назначить соответствующее лечение.

В случае применения лекарства у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи предлогается изначально проконсультироваться с врачом.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 10 г порошка для наружного применения в ПЭ банках с ПЭ дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль.

Произведено: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 258-84-85.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Банеоцин®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Банеоцин®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.