Наименование: Азота закись

Действующее вещество

Динитрогена оксид (Dinitrogen oxide)

АТХ

N01AX13 Динитрогена оксид

Фармакологическая группа

• Наркозные средства

Состав

Газ сжатый	1 баллон
активное вещество:
динитрогена оксид	6,2 кг

Описание лекарственной формы

Бесцветный газ со слабым специфическим запахом или без запаха. Не воспламеняется. Поддерживает горение.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу нервных импульсов в ЦНС, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость. Стадия анальгезии достигается в течение 2–3 мин при содержании в газовой смеси до 80% закиси азота и 20% кислорода. Через 6–8 мин после кратковременной, однако достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает I стадия хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации динитрогена оксида 40–50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому Азота закись комбинируют с иными средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3–5 мин после прекращения подачи газа. Увеличивает ЧСС, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать ВЧД, угнетает дыхание.

Фармакокинетика

Через легкие попадает в системный кровоток. Не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится полностью в неизмененном виде через легкие через 10–15 мин, незначительное количество — через кожу, T1/2 — 5–6 мин, проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая.

Показания препарата Азота закись

комбинированная ингаляционная анестезия (с использованием специального оборудования) в сочетании с иными средствами для анестезии, миорелаксантами и наркотическими анальгетиками;

общая анестезия, не требующая глубокой анестезии и миорелаксации (в общей хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов);

усиление наркозного и анальгетического действия других анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика);

болевой синдром: острая коронарная недостаточность, инфаркт миокарда, острый панкреатит (купирование);

обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания

гиперчувствительность;

гипоксия;

заболевания нервной системы;

хронический алкоголизм, состояние алкогольного опьянения (вероятно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

С осторожностью: черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азота закись используют ингаляционно для обезболивания родов. Длительное использование может спровоцировать выкидыш или негативно повлиять на развитие ребенка. Но в случае необходимости, средство прописывают в малых концентрациях (отношение к содержанию кислорода 1:1) и для непродолжительного применения (для 2–3 вдохов).

Противопоказано в период лактации, поэтому в случае необходимости надлежит отменить кормление грудью.

Побочные действия

Во время введения в наркоз — наджелудочковые аритмии, брадикардия, недостаточность кровообращения.

После выхода из общей анестезии — диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение).

Тошнота, рвота, сонливость; при длительном использовании (более 2 дней) — угнетение дыхания, нарушение функции костного мозга, проявляющееся лейкопенией, панцитопенией, а также гипертермический криз и послеоперационный озноб.

Взаимодействие

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают воздействие.

Амиодарон увеличивет риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины — аритмий.

Фентанил и его производные усиливают воздействие на ССС (снижение ЧСС и минутного объема сердца).

Усиливает эффекты гипотензивных препаратов — диазоксида, ганглиоблокаторов, диуретиков, а также антикоагулянтных препаратов (производные кумарина и индандиона) и средств, угнетающих дыхание и ЦНС.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Азота закись используют в смеси с кислородом и иными средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Зачастую начинают со смеси, содержащей 70–80% динитрогена оксида и 20–30% кислорода.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации динитрогена оксида 40–75%.

Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз) концентрация динитрогена оксида — 70–75%, поддержание общей анестезии — 40–50%; при необходимости добавляют более мощные наркотические средства (барбитураты, фторотан, эфир). После прекращения подачи динитрогена оксида, надлежит продолжить подачу кислорода в течение 4–5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси динитрогена оксида (40–75%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.

Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания, — ингаляции 25–50% смеси с кислородом.

Для детей дозировки подбираются индивидуально. Ингалировать смесь возможно при содержании кислорода не менее 30%, а после прекращения ингаляции обязательно продолжение подачи кислорода в течение 5 мин (профилактика гипоксии).

Для уменьшения эмоционального возбуждения, профилактики тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: в/м введение 1–2 мл 0,5% раствора диазепама (5–10 мг), 2–3 мл 0,25% раствора дроперидола (5–7,5 мг).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмии, снижение АД, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии — введение 0,3–0,6 мг атропина, при аритмии — коррекция содержания газов в крови, при недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии — введение плазмы или плазмозаменяющих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе  — прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости — дантролен (1 мг/кг) в/в капельно до исчезновения симптомов криза (наибольшая суммарная дозировка — 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1–3 сут после операции прописывают дантролен внутрь или в/в (4–8 мг/кг/сут в 4 раздельных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обусловливают необходимость снижения дозировки анестетика (если он еще используется), обеспечения проходимости дыхательных путей и ИВЛ. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозировки наркотического анальгетика.

Особые указания

Нужно контролировать АД, ЧСС, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения предлогается периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки.

Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны.

Больным с хроническим алкоголизмом требуются высокие концентрации.

Дети. Азота закись используется у детей. Вероятно использование у грудных детей. Дозировки подбираются индивидуально. Для новорожденных Азота закись не используют.

Воздействие на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с иными механизмами. Азота закись воздействует в основном на ЦНС, препарат используют как средство для ингаляционного наркоза, в связи с чем не используют при управлении автотранспортом или работе с иными механизмами.

Форма выпуска

Газ сжатый. По 6,2 кг в металлических баллонах вместимостью 10 л.

Производитель

ООО «Стиролбиофарм», г. Горловка, 84610, ул. Горловской дивизии, 97, Украина.

Тел.: 8-10-38-(06242) 780-31; факс: 8-10-38-(06242) 783-65.

Условия отпуска из аптек

По заявкам лечебных учреждений.

Условия хранения препарата Азота закись

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азота закись

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.