Наименование: АзитроСандоз (AzithroSandoz)

Наименование

АзитроСандоз (AzithroSandoz)

Фармакологическое действие

АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов. Азитромицин, входящий в состав лекарства, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.
К действию лекарства резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.
Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.
К действию лекарства АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.
При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, наибольшая плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации лекарства сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.
Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.
Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Показания к применению

АзитроСандоз предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными бактериями, чувствительными к азитромицину, включая:
Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов;
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (кроме инфицированных ожоговых ран).
Гинекологические и урологические инфекции.
АзитроСандоз не считается препаратом выбора при фарингите и тонзиллите, которые вызваны Streptococcus pyogenes.

Способ применения

Таблетки АзитроСандоз:
Суточную дозу лекарства прописывают на один прием. АзитроСандоз надлежит принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не предлогается измельчать.
Зачастую при инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов предлогается назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней. Альтернативная схема приема лекарства: 500мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 250мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.
Общая курсовая дозировка лекарства составляет 1,5г азитромицина.
При мигрирующей эритеме предлогается назначение 1000мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.
При неосложненном хламидиозе предлогается назначение 1000мг азитромицина однократно.
Если больной пропустил очередной прием лекарства, надлежит принять таблетку, как возможно ранее, следующее дозировки предлогается принимать с интервалом 24 часа.
Пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью препарат не прописывают.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 40мл/мин коррекция дозировки не требуется.
Порошок для приготовления пероральной суспензии АзитроСандоз:
Для приготовления суспензии порошок во флаконе нужно встряхнуть, после чего во флакон добавляют 10мл питьевой воды и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси. При добавлении воды во флакон в горлышко флакона предлогается вставить адаптер. Перед каждым применением суспензии предлогается встряхивать флакон. Для правильного дозирования суспензии кончик шприца-дозатора помещают в адаптер, переворачивают флакон горлышком вниз и набирают необходимое количество суспензии. Надлежит плотно закрывать флакон после каждого применения лекарства АзитроСандоз.
Разрешается запивать препарат соком. Суспензию принимают независимо от приема пищи. В случае пропуска дозировки, её надлежит принять как возможно ранее, следующие дозировки предлогается принимать с интервалом 24 часа.
Взрослым предлогается назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней.
Альтернативная схема приема: 500мг азитромицина в первый день, после чего переходят на прием 250мг в сутки в течение 4 дней.
Взрослым при неосложненных формах цервицита и уретрита предлогается однократный прием 1000мг азитромицина.
Взрослым при осложненных формах цервицита и уретрита, которые вызваны хламидиями, предлогается назначение 1000мг азитромицина в первый, седьмой и четырнадцатый день терапии. Курсовая дозировка составляет 3000мг азитромицина.
Детям зачастую предлогается назначение 10мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Альтернативная схема приема: 10мг азитромицина/кг массы тела в первый день, после чего переходят на прием 5мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 4 дней.
При фарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, дозу лекарства определяет лечащий врач индивидуально.

Побочные действия

Азитромицин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны органов чувств: снижение слуха вплоть до обратимой глухоты, звон в ушах, нарушение обоняния и ощущения вкуса.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения. В единичных случаях отмечалось удлинение интервала Q-T.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, беспричинная агрессия, тревога, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, астения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета языка, нарушение стула, панкреатит, псевдомембранозный колит, холестаз, гепатит, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие некротического гепатита и острой печеночной недостаточности.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: боль в суставах, интерстициальный нефрит, изменение уровня калия в плазме крови, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, вагинальный и оральный кандидоз, острая почечная недостаточность.

Противопоказания

АзитроСандоз не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к азитромицину, другим макролидным противомикробным средствам и дополнительным компонентам лекарства.
Таблетки АзитроСандоз не надлежит принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Нельзя назначение азитромицина пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, тяжелыми нарушениями функции печени, а также аритмией, брадикардией и выраженной сердечной недостаточностью.
АзитроСандоз в форме пероральной суспензии не используют для лечения детей младше 6 месяцев.
АзитроСандоз в форме таблеток не надлежит использовать для лечения детей, масса тела которых меньше 45кг.
Назначение азитромицина разрешается только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек.
Осторожность в период терапии препаратом АзитроСандоз надлежит соблюдать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Беременность

Азитромицин не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Но в связи с тем, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, препарат АзитроСандоз надлежит с осторожностью назначать беременным женщинам.
В период терапии препаратом надлежит временно прервать грудное вскармливание, восстанавливать кормление возможно не раньше, чем спустя 2 дня после приема последней дозировки азитромицина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АзитроСандоз надлежит с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в том числе хинидином, кетоконазолом, циклофосфамидом, галоперидолом, литием и терфенадином.
Антациды и азитромицин надлежит принимать с интервалом не менее 2 часов.
Надлежит контролировать плазменные концентрации циклоспорина и дигоксина при их сочетанном использовании с препаратом АзитроСандоз.
Надлежит избегать сочетанного применения азитромицина с алкалоидами спорыньи, цетиризином, терфенадином.
Азитромицин потенцирует антикоагулянтный результат варфарина, поэтому при их сочетанном использовании надлежит контролировать протромбиновое время.
Препарат увеличивает плазменные концентрации диданозина.
Осторожность нужно соблюдать при назначении азитромицина сочетано с астемизолом и альфентанилом.
Уровень азитромицина в плазме надлежит контролировать при одновременном использовании лекарства АзитроСандоз с нелфинавиром.

Передозировка

При интоксикации азитромицином у пациентов отмечалось обратимое снижение слуха, а также развитие диареи и рвоты.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз надлежит промыть желудок. Кроме того, прописывают энтеросорбенты и симптоматические средства. Целесообразность дальнейшей терапии азитромицином определяет врач.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 16,5г во флаконах, по 1 флакону с адаптером и дозирующим шприцом, помещенные в картонную пачку.
Таблетки, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.
Таблетки, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Условия хранения

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь АзитроСандоз годен в течение 2 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов.
Готовую суспензию надлежит хранить в течение не более 5 дней.
Таблетки АзитроСандоз годны в течение 4 лет при хранении в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Азитрокс, Сумамед, Азитромицин, Зитролид.

Состав

1 таблетка лекарства АзитроСандоз 250 содержит:
Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 250мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства АзитроСандоз 500 содержит:
Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
5мл готовой суспензии АзитроСандоз 100/5 содержат:
Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 100мг;
Дополнительные вещества, включая сахарозу.
В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.
5мл готовой суспензии АзитроСандоз 200/5 содержат:
Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 200мг;
Дополнительные вещества, включая сахарозу.
В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.