Наименование: Авамис (Avamys)

Наименование

Авамис (Avamys)

Действующее вещество

Флутиказона фуроат* (Fluticasone furoate*)

АТХ

R01AD12 Флутиказона фуроат

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Фармакологическое действие

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав лекарства входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном использовании разовой дозировки системная биодоступность лекарства составляет около 0,5%. При использовании лекарства в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация лекарства незначительна и не может быть измерена.
Степень связи лекарства с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится в основном с калом.

Показания к применению

Препарат используется в роли средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта нужно придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная дозировка — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозировки до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная дозировка — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки вероятно повышение дозировки до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов предлогается понизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в роли лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты приклонного возраста: коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозировки у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о использовании у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень лекарства во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень лекарства будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень лекарства находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, надлежит с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень лекарства во флаконе, нужно посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей применяется в первый раз, надлежит нормально потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание вероятно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, нужно с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, нужно применять пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Надлежит всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению надлежит проводить, если:

- спрей применяется в первый раз;

- или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозировки лекарства.

Перед применением:

- не снимая колпачка, надлежит нормально потрясти флакон в течение 10 с;

- снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

- нужно держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

- с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Использование назального спрея

1. Нужно тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову слегка вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание лекарства.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания лекарства (рисунок 8).

7. Нужно избегать попадания спрея в глаза! При попадании лекарства в глаза, надлежит тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, нужно произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, нужно повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

- промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), надлежит избегать попадания воды;

- никогда не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами;

- нужно всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

- нужно проверить уровень оставшегося лекарства во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

- проверить флакон на повреждения;

- проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не надлежит пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или иными острыми предметами;

- нужно попытаться привести устройство в воздействие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочные действия

При использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном использовании лекарства у детей вероятно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не используют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании лекарства с кортикостероидами для системного применения, надлежит учитывать возможное системное воздействие лекарства Авамис.
Противопоказано сочетанное использование лекарства с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном использовании лекарства с ингибиторами CYP 3A4 вероятно усиление системного действия лекарства Авамис, поэтому данную комбинацию надлежит назначать с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности лекарства при интраназальном введении применялись дозировки в 24 раза выше рекомендованной дозировки для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Форма выпуска

Спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

Условия хранения препарата Авамис

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 дозировка лекарства Авамис содержит:
Флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.