Наименование: Атенолол композитум Сандоз

Действующее вещество

Атенолол* + Хлорталидон* (Atenolol* + Chlortalidone*)

АТХ

C07BB03 Атенолол в комбинации с тиазидами

Фармакологическая группа

• Гипотензивное комбинированное средство (бета-адреноблокатор + диуретик) [Бета-адреноблокаторы в комбинациях]

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
атенолол	50 мг
хлорталидон	12,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия додецилсульфат; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; магния стеарат; лактоза; метилгидроксипропилцеллюлоза; двуокись титана; ПЭГ 4000

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бета-адреноблокирующее, антиаритмическое, гипотензивное, диуретическое, антиангинальное.

Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное воздействие. Результат обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.

Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.

Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.

Урежает ЧСС (отрицательное хронотропное), замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное воздействие), понижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное воздействие), понижает сократительную возможность миокарда (отрицательное инотропное воздействие), понижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; понижает давление в системе воротной вены за счет уменьшения печеночного и мезентериального кровотока.

Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48–72 ч после однократного приема внутрь). Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; понижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.

Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.

Основное фармакологические действия: диуретическое и антигипертензивное.

Показания препарата Атенолол композитум Сандоз®

Эссенциальная гипертензия.

Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз® прописывают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозировки которых были подобраны в ходе раздельной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;

острая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность;

синдром слабости синусового узла;

выраженная брадикардия;

AV блокада II и III степени;

выраженная артериальная гипотензия;

нарушения периферического кровообращения;

одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);

бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;

гипокалиемия;

гипонатриемия;

гиперкальциемия;

подагра;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Атенолол композитум Сандоз® во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Атенолол композитум Сандоз® зачастую нормально переносится. Вероятно проявление следующих побочных эффектов.

Со стороны ССС: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей, AV блокада, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства.

Со стороны системы кроветворения: в нечастых случаях — тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.

Со стороны дыхательной системы: у заболевших с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм вероятно возникновение бронхоспазма.

Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном использовании).

Взаимодействие

Инсулин и пероральные антидиабетические средства: их воздействие может усиливаться. Признаки гипогликемии — тахикардия и тремор. Нужно регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: вероятно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии вероятно резкое усиление антигипертензивного эффекта лекарства Атенолол композитум Сандоз®.

БКК типа нифедипина: вероятно усиление антигипертензивного эффекта.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный результат может суммироваться.

БКК типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид: вероятно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Нужно избегать в/в введения этих средств на фоне приема лекарства Атенолол композитум Сандоз®.

Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного возникновения дефицита калия и/или магния в связи с приемом лекарства Атенолол композитум Сандоз® может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно увеличиваться частота их побочных эффектов.

Клонидин: резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина надлежит производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема лекарства Атенолол композитум Сандоз®.

Норадреналин, адреналин: вероятно существенное повышение АД.

Ингибиторы МАО: вероятно повышение АД.

Салицилаты и другие НПВС (в частности индометацин): вероятно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.

Мышечные релаксанты (тубокурарин): вероятно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме лекарства Атенолол композитум Сандоз®.

ГК, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: вероятно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.

Способ применения и дозы

Терапию начинают, в основном, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, дозировка может быть увеличена до приема 1 таблетки, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона, 1 раз в сутки.

У заболевших с нарушением функции почек дозу лекарства надлежит уменьшить.

Атенолол композитум Сандоз® надлежит принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Отмену лекарства после продолжительного лечения надлежит проводить, по возможности, постепенно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.

Лечение: при развитии выраженной брадикардии надлежит ввести в/в 1–2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, вероятно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10–25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Особые указания

С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или Cl креатинина выше 1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете типа 1, наличии у пациентов гормонопродуцирующей опухоли надпочечников, проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени.

Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атенолол композитум Сандоз®), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.

На фоне лечения препаратом нужен систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у заболевших, принимающих сердечные гликозиды, у заболевших с нарушением функции ЖКТ.

Действие на участие в дорожно-транспортном движении: в связи с способностью развития индивидуальных реакций на прием лекарства может нарушиться возможность к адекватному участию в дорожно-транспортном движении или управлению механизмами, требующими быстроты реакции. Подобное действие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Производитель

Владелец РУ — Сандоз д.д., Словения.

Производитель — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атенолол композитум Сандоз®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атенолол композитум Сандоз®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.